Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anerkendelse af tidlige pulmonale strukturelle ændringer ved brug af real-time High Fidelity Expiratory CO2-analyse

19. januar 2026 opdateret af: Medical University of Graz
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at detektere og karakterisere strukturelle luftvejs- og lungekarændringer på grund af KOL eller ILD som vurderet ved real-time high fidelity ekspiratorisk CO2-analyse. Det langsigtede mål er at detektere pulmonale strukturelle ændringer i et stadie, hvor variabler af aktuelt anvendte standardmetoder (f. lungefunktionstest) er endnu ikke ændret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den fjerde hyppigste dødsårsag på verdensplan og er ansvarlig for over 6 % af dødeligheden af ​​alle årsager. På grund af aldrende samfund og eksponering for risikofaktorer forventes stigende prævalens i de følgende år. Cigaretrygning er den vigtigste risikofaktor for KOL, men også ikke-rygere kan udvikle sygdommen. Selvom KOL primært ses som obstruktiv luftvejssygdom, kan det også påvirke lungeparenkymet, lungekarrene, de systemiske kar, hjertet og andre organer. Derfor kan KOL ses som en "lungekomponent i en systemisk sygdom". Ifølge nyere beviser har patienter med KOL og relevant lungekarsygdom en højere risiko for at udvikle eksacerbationer og har dårligere prognose. Normalt lider KOL-patienter af en mild pulmonal hypertension, men nogle af dem kan have en "pulmonal vaskulær fænotype" (PVP). Patienter med PVP lider sædvanligvis af en relativt let luftvejsobstruktion og er karakteriseret ved patologiske forandringer i de små lungekar, stærkt forhøjet pulmonal karmodstand, stærkt nedsat diffusionskapacitet, normo- eller hypokapni, kredsløbsbegrænsning af træningskapaciteten og et progressivt højre hjertesvigt . Tidlig genkendelse og behandling af KOL kan stoppe yderligere progression af sygdommen og udviklingen af ​​komplikationer, herunder ændringer i det lille lungekar.

Interstitielle lungesygdomme (ILD) er karakteriseret ved strukturelle ændringer i lungerne med fibrotisk ødelæggelse og tab af alveolært væv. Mandligt køn og røgeksponering er hyppige risikofaktorer. På diagnosetidspunktet er patienter normalt i en nedsat fysisk tilstand, der lider af alvorlige symptomer og fremskreden funktionsbegrænsning. I en undergruppe af patienter er en alvorlig lungekarsygdom til stede, hvilket yderligere forværrer prognosen. Selvom der i de seneste par år er opnået store forbedringer i behandlingen af ​​nogle former for ILD, er de tilgængelige lægemidler ikke helbredende. Deres mål er fortsat at bremse sygdomsprogression. Derfor kan en tidlig påvisning af ILD'er være med til at igangsætte målrettet behandling til tiden og forbedre patienternes prognose.

Strukturelle lungeforandringer både på grund af KOL eller ILD resulterer i tab af små luftveje og små lungekar, som ikke kan påvises med standard lungefunktionstest, før 50 % af de små luftveje forsvandt. Selvom disse ændringer også kan finde sted på grund af fysiologisk lungeældning, er denne effekt klart accelereret hos rygere. Diffusionskapacitet (DLCO) og den såkaldte Krogh-faktor (KCO) er fornuftige markører for tidlige pulmonale strukturelle ændringer. Derudover repræsenterer lungetæthed som vurderet ved højopløsnings CT-scanning og analyseret af specifik software et følsomt værktøj. Pulmonal vaskulær modstand (PVR) og pulmonal vaskulær compliance er følsomme parametre til påvisning af pulmonale vaskulære ændringer.

I lighed med DLCO kan high fidelity-analyse af ekspiratorisk CO2-flowmåling muliggøre en følsom påvisning af strukturelle lungeændringer. Metoden har den fordel, at der ikke er behov for ekstern gas. Formålet med denne eksplorative pilotundersøgelse er at undersøge, om high fidelity ekspiratorisk CO2-analyse er i stand til at detektere tidlige pulmonale strukturelle ændringer, selv før det kan vurderes ved lungefunktionstest (f. FEV1 eller vitalkapacitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle mandlige og kvindelige patienter over 18 år, som har KOL, ILD eller er rygere og ikke-rygere uden lungesygdomme.
  • højre hjertekateterisering udført på grund af mistanke om pulmonal hypertension og yderligere klinisk undersøgelse som ekkokardiografi, lungefunktionstest, 6-minutters gangtest, laboratorietest og blodgasanalyse.
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for lungefunktionsundersøgelse
  • akut livstruende sygdom (herunder akut myokardieinfarkt, lungeemboli, stor aortaaneurisme, pneumothorax, opthalmisk, hjerne-, abdominal- eller thoraxkirurgi inden for de sidste 4 uger, hæmotyse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: KOL-patienter
ud over regelmæssig lungefunktionstest vil der blive udført en real-time high-fidelity vurdering af eksspiratorisk CO2
Andet: ILD patienter
ud over regelmæssig lungefunktionstest vil der blive udført en real-time high-fidelity vurdering af eksspiratorisk CO2
Andet: ikke-ryger kontrol
ud over regelmæssig lungefunktionstest vil der blive udført en real-time high-fidelity vurdering af eksspiratorisk CO2
Andet: ryger kontrol
ud over regelmæssig lungefunktionstest vil der blive udført en real-time high-fidelity vurdering af eksspiratorisk CO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i partialtryk af CO2 (i mmHg) under udånding
Tidsramme: 1 dag
ændringen i real-time high-fidelity partialtryk af CO2 (i mmHg) under udløb vil blive sammenlignet mellem grupper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Abonner