- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05092035
실시간 고충실도 호기 CO2 분석을 통한 초기 폐 구조 변화 인식
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 네 번째로 큰 사망 원인이며 모든 원인으로 인한 사망률의 6% 이상을 차지합니다. 고령화 사회와 위험 요인에 대한 노출로 인해 다음 해에 유병률이 증가할 것으로 예상됩니다. 담배 흡연은 COPD의 가장 중요한 위험 요소이지만 비흡연자도 질병에 걸릴 수 있습니다. COPD는 주로 폐쇄성 기도 질환으로 보이지만 폐 실질, 폐 혈관, 전신 혈관, 심장 및 기타 기관에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 COPD는 "전신 질환의 폐 구성 요소"로 볼 수 있습니다. 최근 증거에 따르면 COPD 및 관련 폐혈관 질환 환자는 악화 위험이 더 높고 예후가 더 나쁩니다. 일반적으로 COPD 환자는 가벼운 폐고혈압을 앓고 있지만 일부는 "폐혈관 표현형"(PVP)을 나타낼 수 있습니다. PVP 환자는 일반적으로 상대적으로 경미한 기도 폐쇄를 앓고 있으며 작은 폐 혈관의 병리학적 변화, 크게 증가된 폐 혈관 저항, 심각하게 감소된 확산 용량, 정상 또는 저탄산혈증, 운동 능력의 순환 제한 및 진행성 우심부전을 특징으로 합니다. . COPD의 조기 인식 및 치료는 질병의 추가 진행 및 작은 폐 혈관의 변화를 포함한 합병증의 발생을 멈출 수 있습니다.
간질성 폐 질환(ILD)은 폐포 조직의 섬유성 파괴 및 손실과 함께 폐의 구조적 변화를 특징으로 합니다. 남성 성별 및 연기 노출은 빈번한 위험 요소입니다. 진단 당시 환자는 일반적으로 심각한 증상과 진행된 기능 제한으로 고통받는 신체 장애 상태에 있습니다. 환자의 하위 그룹에서 심각한 폐 혈관 질환이 예후를 더욱 악화시킵니다. 지난 몇 년 동안 일부 형태의 ILD 치료법이 크게 개선되었지만 사용 가능한 약물은 치료 효과가 없습니다. 그들의 목표는 질병 진행을 늦추는 것입니다. 따라서 ILD의 조기 발견은 적시에 표적 치료를 시작하고 환자의 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
COPD 또는 ILD로 인한 구조적 폐 변화는 작은 기도 및 작은 폐 혈관의 손실을 초래하며, 이는 작은 기도의 50%가 사라질 때까지 표준 폐 기능 검사로 감지할 수 없습니다. 이러한 변화는 생리학적 폐 노화로 인해 발생할 수도 있지만 흡연자의 경우 이 효과가 분명히 가속화됩니다. 확산 용량(DLCO) 및 소위 Krogh 인자(KCO)는 초기 폐 구조 변화의 현명한 마커입니다. 또한 고해상도 CT 스캔으로 평가하고 특정 소프트웨어로 분석한 폐 밀도는 민감한 도구를 나타냅니다. 폐혈관 저항(PVR) 및 폐혈관 순응도는 폐혈관 변화를 감지하기 위한 민감한 매개변수입니다.
DLCO와 유사하게 호기 CO2 유량 측정의 충실도 높은 분석을 통해 구조적 폐 변화를 민감하게 감지할 수 있습니다. 이 방법은 외부 가스가 필요하지 않다는 장점이 있습니다. 이 탐색적 파일럿 연구의 목적은 고충실도 호기 CO2 분석이 폐 기능 테스트(예: FEV1 또는 필수 용량).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Department of Internal Medicine, Pulmonology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD, ILD가 있거나 폐 질환이 없는 흡연자 및 비흡연자인 18세 이상의 모든 남성 및 여성 환자.
- 폐고혈압이 의심되어 우심도관삽입술을 시행하였고 심초음파, 폐기능검사, 6분 보행검사, 검사실검사, 혈액가스분석 등 추가 임상검사를 시행하였다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 폐 기능 검사에 대한 금기
- 생명을 위협하는 급성 질환(급성 심근경색증, 폐색전증, 대동맥류, 기흉, 지난 4주 이내 안과, 뇌, 복부 또는 흉부 수술, 객혈 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: COPD 환자
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정기적인 폐 기능 검사 외에도 호기 CO2에 대한 실시간 고충실도 평가가 수행됩니다.
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다른: ILD 환자
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정기적인 폐 기능 검사 외에도 호기 CO2에 대한 실시간 고충실도 평가가 수행됩니다.
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다른: 비흡연자 컨트롤
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정기적인 폐 기능 검사 외에도 호기 CO2에 대한 실시간 고충실도 평가가 수행됩니다.
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다른: 흡연자 통제
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정기적인 폐 기능 검사 외에도 호기 CO2에 대한 실시간 고충실도 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 중 CO2 분압 변화(mmHg)
기간: 1 일
|
호기 중 CO2의 실시간 고충실도 분압(mmHg) 변화를 그룹 간에 비교합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh D, Agusti A, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Criner GJ, Frith P, Halpin DMG, Han M, Lopez Varela MV, Martinez F, Montes de Oca M, Papi A, Pavord ID, Roche N, Sin DD, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Vogelmeier C. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease: the GOLD science committee report 2019. Eur Respir J. 2019 May 18;53(5):1900164. doi: 10.1183/13993003.00164-2019. Print 2019 May.
- Tanabe N, Vasilescu DM, McDonough JE, Kinose D, Suzuki M, Cooper JD, Pare PD, Hogg JC. Micro-Computed Tomography Comparison of Preterminal Bronchioles in Centrilobular and Panlobular Emphysema. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):630-638. doi: 10.1164/rccm.201602-0278OC.
- McDonough JE, Yuan R, Suzuki M, Seyednejad N, Elliott WM, Sanchez PG, Wright AC, Gefter WB, Litzky L, Coxson HO, Pare PD, Sin DD, Pierce RA, Woods JC, McWilliams AM, Mayo JR, Lam SC, Cooper JD, Hogg JC. Small-airway obstruction and emphysema in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2011 Oct 27;365(17):1567-75. doi: 10.1056/NEJMoa1106955.
- Nathan SD, Barbera JA, Gaine SP, Harari S, Martinez FJ, Olschewski H, Olsson KM, Peacock AJ, Pepke-Zaba J, Provencher S, Weissmann N, Seeger W. Pulmonary hypertension in chronic lung disease and hypoxia. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801914. doi: 10.1183/13993003.01914-2018. Print 2019 Jan.
- Kovacs G, Agusti A, Barbera JA, Celli B, Criner G, Humbert M, Sin DD, Voelkel N, Olschewski H. Pulmonary Vascular Involvement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Is There a Pulmonary Vascular Phenotype? Am J Respir Crit Care Med. 2018 Oct 15;198(8):1000-1011. doi: 10.1164/rccm.201801-0095PP. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID 7684
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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