Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai tüdőszerkezeti változások felismerése valós idejű, nagy pontosságú kilégzési CO2-analízissel

2026. január 19. frissítette: Medical University of Graz
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a COPD vagy ILD okozta strukturális légúti és tüdőerek változásainak kimutatása és jellemzése valós idejű, nagy pontosságú kilégzési CO2 elemzéssel. A hosszú távú cél a tüdő szerkezeti elváltozásainak kimutatása olyan stádiumban, amikor a jelenleg használt standard módszerek (pl. tüdőfunkciós teszt) még nem változtak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a negyedik vezető halálok világszerte, és az összes okból bekövetkező halálozás több mint 6%-áért felelős. Az elöregedő társadalmak és a kockázati tényezőknek való kitettség miatt a következő években növekvő előfordulás várható. A dohányzás a COPD legfontosabb kockázati tényezője, de a nemdohányzóknál is kialakulhat a betegség. Bár a COPD-t elsősorban obstruktív légúti betegségnek tekintik, hatással lehet a tüdő parenchymára, a tüdőerekre, a szisztémás erekre, a szívre és más szervekre is. Ezért a COPD „egy szisztémás betegség tüdőkomponensének” tekinthető. A legújabb bizonyítékok szerint a COPD-ben és a megfelelő tüdőérbetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata az exacerbációk kialakulásának, és rosszabb a prognózisuk. Általában a COPD-s betegek enyhe pulmonális hipertóniában szenvednek, azonban néhányuk „pulmonális vaszkuláris fenotípussal” (PVP) is jelentkezhet. A PVP-ben szenvedő betegek általában viszonylag enyhe légúti elzáródásban szenvednek, és a kis tüdőerek kóros elváltozásai, erősen megnövekedett pulmonalis vaszkuláris rezisztencia, súlyosan csökkent diffúziós kapacitás, normo- vagy hypocapnia, keringési mozgáskorlátozottság és progresszív jobb szívelégtelenség jellemzi őket. . A COPD korai felismerése és kezelése megállíthatja a betegség további progresszióját és a szövődmények kialakulását, beleértve a kis tüdőerek elváltozásait.

Az intersticiális tüdőbetegségeket (ILD) a tüdő szerkezeti változásai jellemzik, fibrotikus destrukcióval és az alveoláris szövet elvesztésével. A férfi nem és a dohányzás gyakori kockázati tényező. A diagnózis idején a betegek általában károsodott fizikai állapotban vannak, súlyos tünetekkel és előrehaladott funkcionális korlátozottságban szenvednek. A betegek egy alcsoportjában súlyos tüdőérbetegség van jelen, amely tovább rontja a prognózist. Bár az elmúlt néhány évben jelentős javulást értek el az ILD egyes formáinak terápiájában, a rendelkezésre álló gyógyszerek nem gyógyítóak. Céljuk továbbra is a betegség progressziójának lassítása. Ezért az ILD-k korai felismerése segíthet a célzott kezelés időben történő megkezdésében, és javíthatja a betegek prognózisát.

Mind a COPD, mind az ILD következtében fellépő strukturális tüdőelváltozások a kis légutak és a kis tüdőerek elvesztését eredményezik, ami standard tüdőfunkciós tesztekkel nem mutatható ki mindaddig, amíg a kis légutak 50%-a eltűnt. Bár ezek a változások a fiziológiás tüdőöregedés miatt is bekövetkezhetnek, a dohányosoknál ez a hatás egyértelműen felgyorsul. A diffúziós kapacitás (DLCO) és az úgynevezett Krogh-faktor (KCO) a korai tüdőszerkezeti változások érzékelhető markerei. Ezenkívül a nagy felbontású CT-vizsgálattal mért és speciális szoftverrel elemzett tüdősűrűség érzékeny eszköz. A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) és a pulmonalis vascularis compliance érzékeny paraméterek a pulmonalis vaszkuláris változások kimutatására.

A DLCO-hoz hasonlóan a kilégzési CO2-áramlás mérésének nagy pontosságú elemzése lehetővé teheti a strukturális tüdőelváltozások érzékeny kimutatását. A módszer előnye, hogy nincs szükség külső gázra. Ennek a feltáró kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nagy pontosságú kilégzési CO2-analízis képes-e kimutatni a korai tüdőszerkezeti változásokat, még azelőtt, hogy azokat tüdőfunkciós vizsgálatokkal (pl. FEV1 vagy vitális kapacitás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 18 évnél idősebb férfi és női beteg, aki COPD-ben, ILD-ben szenved, vagy dohányzik és nem dohányzik, és nincs tüdőbetegsége.
  • pulmonális hipertónia gyanúja miatt végzett jobb szív katéterezés és további klinikai vizsgálatok, mint echokardiográfia, tüdőfunkciós vizsgálat, 6 perces séta teszt, laboratóriumi vizsgálat és vérgáz elemzés.
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a tüdőfunkciós vizsgálat ellenjavallata
  • akut életveszélyes betegség (beleértve az akut szívinfarktust, tüdőembóliát, nagy aorta aneurizmát, pneumothoraxot, szemészeti, agyi, hasi vagy mellkasi műtétet az elmúlt 4 hétben, hemoptysist).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: COPD-s betegek
a rendszeres tüdőfunkciós vizsgálaton túlmenően a kilégzési CO2 valós idejű, nagy pontosságú értékelését is elvégzik.
Egyéb: ILD betegek
a rendszeres tüdőfunkciós vizsgálaton túlmenően a kilégzési CO2 valós idejű, nagy pontosságú értékelését is elvégzik.
Egyéb: nemdohányzó vezérlők
a rendszeres tüdőfunkciós vizsgálaton túlmenően a kilégzési CO2 valós idejű, nagy pontosságú értékelését is elvégzik.
Egyéb: dohányzó vezérlők
a rendszeres tüdőfunkciós vizsgálaton túlmenően a kilégzési CO2 valós idejű, nagy pontosságú értékelését is elvégzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CO2 parciális nyomásának változása (Hgmm-ben) a kilégzés során
Időkeret: 1 nap
a CO2 valós idejű, nagy pontosságú parciális nyomásának változását (Hgmm-ben) a kilégzés során összehasonlítjuk a csoportok között
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel