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Reconhecimento de alterações estruturais pulmonares precoces usando análise de CO2 expiratório de alta fidelidade em tempo real

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Medical University of Graz
Neste estudo, os investigadores pretendem detectar e caracterizar as alterações estruturais das vias aéreas e dos vasos pulmonares devido à DPOC ou DPI, conforme avaliado pela análise de CO2 expiratório de alta fidelidade em tempo real. O objetivo a longo prazo é detectar alterações estruturais pulmonares em um estágio, quando variáveis ​​de métodos padrão usados ​​atualmente (por exemplo, teste de função pulmonar) ainda não estão alterados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a quarta principal causa de morte no mundo e é responsável por mais de 6% de todas as causas de mortalidade. Devido ao envelhecimento das sociedades e à exposição a fatores de risco, espera-se um aumento da prevalência nos próximos anos. O tabagismo é o fator de risco mais importante para a DPOC, mas também os não fumantes podem desenvolver a doença. Embora a DPOC seja vista principalmente como doença obstrutiva das vias aéreas, ela também pode afetar o parênquima pulmonar, os vasos pulmonares, os vasos sistêmicos, o coração e outros órgãos. Portanto, a DPOC pode ser vista como um "componente pulmonar de uma doença sistêmica". De acordo com evidências recentes, pacientes com DPOC e doença dos vasos pulmonares relevantes correm maior risco de desenvolver exacerbações e têm pior prognóstico. Habitualmente, os doentes com DPOC sofrem de hipertensão pulmonar ligeira, no entanto alguns deles podem apresentar um "fenótipo vascular pulmonar" (PVP). Os pacientes com PVP geralmente sofrem de obstrução relativamente leve das vias aéreas e são caracterizados por alterações patológicas nos pequenos vasos pulmonares, resistência vascular pulmonar fortemente elevada, capacidade de difusão severamente reduzida, normo ou hipocapnia, limitação circulatória da capacidade de exercício e insuficiência cardíaca direita progressiva . O reconhecimento precoce e a terapia da DPOC podem interromper a progressão da doença e o desenvolvimento de complicações, incluindo alterações nos pequenos vasos pulmonares.

As doenças pulmonares intersticiais (DPI) são caracterizadas por alterações estruturais nos pulmões com destruição fibrótica e perda de tecido alveolar. Sexo masculino e exposição ao fumo são fatores de risco frequentes. No momento do diagnóstico, os pacientes geralmente apresentam uma condição física prejudicada, com sintomas graves e limitação funcional avançada. Em um subgrupo de pacientes, uma doença grave dos vasos pulmonares está presente, piorando ainda mais o prognóstico. Embora nos últimos anos tenham sido alcançadas grandes melhorias na terapia de algumas formas de DPI, as drogas disponíveis não são curativas. Seu objetivo continua sendo retardar a progressão da doença. Portanto, uma detecção precoce de DPIs pode ajudar a iniciar o tratamento direcionado a tempo e melhorar o prognóstico dos pacientes.

Alterações pulmonares estruturais, tanto devido à DPOC quanto à DPI, resultam em perda de pequenas vias aéreas e pequenos vasos pulmonares, que não são detectáveis ​​com testes de função pulmonar padrão até que 50% das pequenas vias aéreas desapareçam. Embora essas mudanças também possam ocorrer devido ao envelhecimento fisiológico do pulmão, em fumantes esse efeito é claramente acelerado. A capacidade de difusão (DLCO) e o chamado fator de Krogh (KCO) são marcadores sensíveis de alterações estruturais pulmonares precoces. Além disso, a densidade pulmonar avaliada por tomografia computadorizada de alta resolução e analisada por software específico representa uma ferramenta sensível. A resistência vascular pulmonar (RVP) e a complacência vascular pulmonar são parâmetros sensíveis para a detecção de alterações vasculares pulmonares.

Semelhante ao DLCO, a análise de alta fidelidade da medição do fluxo de CO2 expiratório pode permitir uma detecção sensível de alterações pulmonares estruturais. O método tem a vantagem de não precisar de gás extrínseco. O objetivo deste estudo piloto exploratório é investigar se a análise expiratória de CO2 de alta fidelidade é capaz de detectar alterações estruturais pulmonares precoces, mesmo antes de serem avaliadas por testes de função pulmonar (p. VEF1 ou capacidade vital).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos que tenham DPOC, DPI ou sejam fumantes e não fumantes sem doenças pulmonares.
  • cateterismo cardíaco direito realizado por suspeita de hipertensão pulmonar e investigação clínica complementar como ecocardiografia, prova de função pulmonar, teste de caminhada de 6 minutos, exames laboratoriais e gasometria.
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para testes de função pulmonar
  • doença aguda com risco de vida (incluindo infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, aneurisma aórtico grande, pneumotórax, cirurgia oftálmica, cerebral, abdominal ou torácica nas últimas 4 semanas, hemoptise).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com DPOC
além dos testes regulares de função pulmonar, será realizada uma avaliação de alta fidelidade em tempo real do CO2 expiratório
Outro: Pacientes com DPI
além dos testes regulares de função pulmonar, será realizada uma avaliação de alta fidelidade em tempo real do CO2 expiratório
Outro: controles de não fumantes
além dos testes regulares de função pulmonar, será realizada uma avaliação de alta fidelidade em tempo real do CO2 expiratório
Outro: controles de fumante
além dos testes regulares de função pulmonar, será realizada uma avaliação de alta fidelidade em tempo real do CO2 expiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na pressão parcial de CO2 (em mmHg) durante a expiração
Prazo: 1 dia
a mudança nas pressões parciais de CO2 de alta fidelidade em tempo real (em mmHg) durante a expiração será comparada entre os grupos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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