Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распознавание ранних легочных структурных изменений с помощью высокоточного анализа экспираторного CO2 в режиме реального времени

19 января 2026 г. обновлено: Medical University of Graz
В этом исследовании исследователи стремятся обнаружить и охарактеризовать структурные изменения дыхательных путей и сосудов легких, вызванные ХОБЛ или ИЗЛ, по оценке с помощью высокоточного анализа экспираторного CO2 в режиме реального времени. Долгосрочной целью является обнаружение структурных изменений в легких на стадии, когда переменные стандартные методы, используемые в настоящее время (например, легочной функциональной пробы) еще не изменены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире и является причиной более 6% смертности от всех причин. Из-за старения общества и воздействия факторов риска в последующие годы ожидается рост распространенности. Курение сигарет является наиболее важным фактором риска развития ХОБЛ, но заболевание может развиться и у некурящих. Хотя ХОБЛ в первую очередь рассматривается как обструктивное заболевание дыхательных путей, она также может поражать паренхиму легких, сосуды легких, системные сосуды, сердце и другие органы. Таким образом, ХОБЛ можно рассматривать как «легочный компонент системного заболевания». Согласно последним данным, пациенты с ХОБЛ и сопутствующим заболеванием сосудов легких имеют более высокий риск развития обострений и худший прогноз. Обычно пациенты с ХОБЛ страдают легкой легочной гипертензией, однако у некоторых из них может наблюдаться «фенотип легочных сосудов» (ПВП). Пациенты с ПВП обычно страдают от относительно легкой обструкции дыхательных путей и характеризуются патологическими изменениями в мелких сосудах легких, резко повышенным сопротивлением легочных сосудов, выраженным снижением диффузионной способности, нормо- или гипокапнией, циркуляторным ограничением переносимости физической нагрузки и прогрессирующей правожелудочковой недостаточностью. . Раннее распознавание и терапия ХОБЛ могут остановить дальнейшее прогрессирование заболевания и развитие осложнений, в том числе изменений в мелком сосуде легкого.

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) характеризуются структурными изменениями в легких с фиброзной деструкцией и утратой альвеолярной ткани. Мужской пол и воздействие дыма являются частыми факторами риска. На момент постановки диагноза пациенты, как правило, находятся в ослабленном физическом состоянии с выраженными симптомами и выраженными функциональными ограничениями. В подгруппе пациентов присутствует тяжелое заболевание сосудов легких, что еще больше ухудшает прогноз. Хотя за последние несколько лет были достигнуты значительные улучшения в терапии некоторых форм ИЗЛ, имеющиеся препараты не являются излечивающими. Их цель по-прежнему заключается в замедлении прогрессирования заболевания. Таким образом, раннее выявление ИЗЛ может помочь своевременно начать целенаправленное лечение и улучшить прогноз пациентов.

Структурные изменения в легких, вызванные как ХОБЛ, так и ИЗЛ, приводят к потере мелких дыхательных путей и мелких легочных сосудов, которые не обнаруживаются с помощью стандартных тестов функции легких до тех пор, пока не исчезнет 50% мелких дыхательных путей. Хотя эти изменения могут иметь место и вследствие физиологического старения легких, у курильщиков этот эффект явно ускоряется. Диффузионная емкость (DLCO) и так называемый фактор Крога (KCO) являются чувствительными маркерами ранних структурных изменений легких. Кроме того, плотность легких, оцениваемая с помощью компьютерной томографии высокого разрешения и анализируемая специальным программным обеспечением, представляет собой чувствительный инструмент. Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) и податливость легочных сосудов являются чувствительными параметрами для обнаружения изменений легочных сосудов.

Подобно DLCO, высокоточный анализ измерения потока CO2 на выдохе может позволить точное обнаружение структурных изменений в легких. Способ имеет то преимущество, что не требуется посторонний газ. Целью этого экспериментального исследования является изучение того, способен ли высокоточный анализ экспираторного CO2 обнаруживать ранние структурные изменения в легких, даже до того, как их можно будет оценить с помощью исследования функции легких (например, FEV1 или жизненная емкость легких).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты мужского и женского пола старше 18 лет с ХОБЛ, ИЗЛ или курящие и некурящие без заболеваний легких.
  • катетеризация правых отделов сердца, выполненная в связи с подозрением на легочную гипертензию, и дальнейшее клиническое обследование, такое как эхокардиография, тестирование функции легких, тест 6-минутной ходьбы, лабораторные исследования и анализ газов крови.
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • противопоказания для исследования функции легких
  • острое угрожающее жизни заболевание (включая острый инфаркт миокарда, легочную эмболию, большую аневризму аорты, пневмоторакс, офтальмологические, мозговые, абдоминальные или торакальные операции в течение последних 4 нед, кровохарканье).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Больные ХОБЛ
в дополнение к регулярному тестированию функции легких будет проводиться высокоточная оценка выдыхаемого CO2 в режиме реального времени.
Другой: Пациенты с ИЗЛ
в дополнение к регулярному тестированию функции легких будет проводиться высокоточная оценка выдыхаемого CO2 в режиме реального времени.
Другой: некурящие
в дополнение к регулярному тестированию функции легких будет проводиться высокоточная оценка выдыхаемого CO2 в режиме реального времени.
Другой: курильщик контролирует
в дополнение к регулярному тестированию функции легких будет проводиться высокоточная оценка выдыхаемого CO2 в режиме реального времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение парциального давления CO2 (в мм рт. ст.) во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
изменение парциального давления CO2 с высокой точностью в реальном времени (в мм рт.ст.) во время выдоха будет сравниваться между группами
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться