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Erkennung früher pulmonaler Strukturveränderungen durch High-Fidelity-Exspirations-CO2-Analyse in Echtzeit

19. Januar 2026 aktualisiert von: Medical University of Graz
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, strukturelle Veränderungen der Atemwege und Lungengefäße aufgrund von COPD oder ILD zu erkennen und zu charakterisieren, wie sie durch eine High-Fidelity-Exspirations-CO2-Analyse in Echtzeit bewertet werden. Langfristiges Ziel ist es, pulmonale Strukturveränderungen in einem Stadium zu erkennen, in dem Variablen aktuell verwendeter Standardmethoden (z. Lungenfunktionstest) sind noch nicht verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit die vierthäufigste Todesursache und für über 6 % der Gesamtmortalität verantwortlich. Aufgrund alternder Gesellschaften und der Exposition gegenüber Risikofaktoren wird in den folgenden Jahren mit einer steigenden Prävalenz gerechnet. Zigarettenrauchen ist der wichtigste Risikofaktor für COPD, aber auch Nichtraucher können die Krankheit entwickeln. Obwohl COPD in erster Linie als obstruktive Atemwegserkrankung angesehen wird, kann sie auch das Lungenparenchym, die Lungengefäße, die systemischen Gefäße, das Herz und andere Organe betreffen. Daher kann COPD als "pulmonale Komponente einer systemischen Erkrankung" angesehen werden. Nach jüngsten Erkenntnissen haben Patienten mit COPD und einer relevanten Lungengefäßerkrankung ein höheres Risiko, Exazerbationen zu entwickeln, und haben eine schlechtere Prognose. Normalerweise leiden COPD-Patienten an einer leichten pulmonalen Hypertonie, einige von ihnen können jedoch einen „pulmonalen vaskulären Phänotyp“ (PVP) aufweisen. Patienten mit PVP leiden meist unter einer relativ leichten Atemwegsobstruktion und sind gekennzeichnet durch pathologische Veränderungen der kleinen Lungengefäße, stark erhöhten Lungengefäßwiderstand, stark reduzierter Diffusionskapazität, Normo- oder Hypokapnie, Kreislaufeinschränkung der Belastbarkeit und einer fortschreitenden Rechtsherzinsuffizienz . Eine frühzeitige Erkennung und Therapie der COPD kann das weitere Fortschreiten der Erkrankung und die Entwicklung von Komplikationen einschließlich Veränderungen der kleinen Lungengefäße stoppen.

Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) sind durch strukturelle Veränderungen der Lunge mit fibrotischer Zerstörung und Verlust von Alveolargewebe gekennzeichnet. Männliches Geschlecht und Rauchexposition sind häufige Risikofaktoren. Zum Zeitpunkt der Diagnose befinden sich die Patienten in der Regel in einem beeinträchtigten körperlichen Zustand mit schweren Symptomen und fortgeschrittener Funktionseinschränkung. Bei einer Untergruppe von Patienten liegt eine schwere Lungengefäßerkrankung vor, die die Prognose weiter verschlechtert. Obwohl in den letzten Jahren große Verbesserungen in der Therapie einiger ILD-Formen erzielt wurden, sind die verfügbaren Medikamente nicht kurativ. Ihr Ziel bleibt es, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Daher kann eine frühzeitige Erkennung von ILDs helfen, rechtzeitig eine gezielte Behandlung einzuleiten und die Prognose der Patienten zu verbessern.

Strukturelle Lungenveränderungen sowohl aufgrund von COPD als auch ILD führen zu einem Verlust der kleinen Atemwege und kleinen Lungengefäße, die mit Standard-Lungenfunktionstests nicht nachweisbar sind, bis 50 % der kleinen Atemwege verschwunden sind. Diese Veränderungen können zwar auch durch die physiologische Lungenalterung erfolgen, bei Rauchern ist dieser Effekt jedoch deutlich beschleunigt. Diffusionskapazität (DLCO) und der sogenannte Krogh-Faktor (KCO) sind sinnvolle Marker für frühe pulmonale Strukturveränderungen. Darüber hinaus stellt die Lungendichte, wie sie durch einen hochauflösenden CT-Scan beurteilt und durch eine spezielle Software analysiert wird, ein empfindliches Werkzeug dar. Pulmonalvaskulärer Widerstand (PVR) und pulmonalvaskuläre Compliance sind sensitive Parameter zur Erkennung pulmonalvaskulärer Veränderungen.

Ähnlich wie bei der DLCO kann die High-Fidelity-Analyse der exspiratorischen CO2-Flussmessung eine sensitive Erkennung struktureller Lungenveränderungen ermöglichen. Das Verfahren hat den Vorteil, dass kein Fremdgas benötigt wird. Das Ziel dieser explorativen Pilotstudie ist es zu untersuchen, ob die High-Fidelity-Exspirations-CO2-Analyse in der Lage ist, frühe Lungenstrukturveränderungen zu erkennen, noch bevor sie durch Lungenfunktionstests (z. FEV1 oder Vitalkapazität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle männlichen und weiblichen Patienten ab 18 Jahren, die COPD, ILD haben oder Raucher und Nichtraucher ohne Lungenerkrankungen sind.
  • Rechtsherzkatheter bei Verdacht auf pulmonale Hypertonie und weitere klinische Untersuchungen wie Echokardiographie, Lungenfunktionstest, 6-Minuten-Gehtest, Laboruntersuchungen und Blutgasanalyse.
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Lungenfunktionstests
  • akute lebensbedrohliche Erkrankung (einschließlich akuter Myokardinfarkt, Lungenembolie, großes Aortenaneurysma, Pneumothorax, Augen-, Gehirn-, Bauch- oder Brustoperation innerhalb der letzten 4 Wochen, Hämoptyse).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: COPD-Patienten
Zusätzlich zu den regelmäßigen Lungenfunktionstests wird eine High-Fidelity-Beurteilung des exspiratorischen CO2 in Echtzeit durchgeführt
Sonstiges: ILD-Patienten
Zusätzlich zu den regelmäßigen Lungenfunktionstests wird eine High-Fidelity-Beurteilung des exspiratorischen CO2 in Echtzeit durchgeführt
Sonstiges: Nichtraucherkontrollen
Zusätzlich zu den regelmäßigen Lungenfunktionstests wird eine High-Fidelity-Beurteilung des exspiratorischen CO2 in Echtzeit durchgeführt
Sonstiges: Raucherkontrollen
Zusätzlich zu den regelmäßigen Lungenfunktionstests wird eine High-Fidelity-Beurteilung des exspiratorischen CO2 in Echtzeit durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CO2-Partialdrucks (in mmHg) während der Exspiration
Zeitfenster: 1 Tag
Die Änderung der Echtzeit-High-Fidelity-Partialdrücke von CO2 (in mmHg) während der Exspiration wird zwischen den Gruppen verglichen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur COPD

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