Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenkjennelse av tidlige pulmonale strukturelle endringer ved bruk av sanntids High Fidelity ekspiratorisk CO2-analyse

19. januar 2026 oppdatert av: Medical University of Graz
I denne studien tar etterforskerne sikte på å oppdage og karakterisere strukturelle luftveis- og lungekarendringer på grunn av KOLS eller ILD, vurdert ved sanntids high fidelity ekspiratorisk CO2-analyse. Det langsiktige målet er å oppdage pulmonale strukturelle endringer i et stadium, når variabler for gjeldende standardmetoder (f. lungefunksjonstest) er ennå ikke endret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den fjerde største dødsårsaken på verdensbasis og er ansvarlig for over 6 % av dødeligheten av alle årsaker. På grunn av aldrende samfunn og eksponering for risikofaktorer forventes økende prevalens i årene etter. Sigarettrøyking er den viktigste risikofaktoren for kols, men også ikke-røykere kan utvikle sykdommen. Selv om KOLS først og fremst sees på som obstruktiv luftveissykdom, kan det også påvirke lungeparenkymet, lungekarene, de systemiske karene, hjertet og andre organer. Derfor kan KOLS sees på som en "lungekomponent i en systemisk sykdom". I følge nyere bevis har pasienter med KOLS og relevant lungekarsykdom høyere risiko for å utvikle eksaserbasjoner og har dårligere prognose. Vanligvis lider KOLS-pasienter av mild pulmonal hypertensjon, men noen av dem kan ha en "pulmonal vaskulær fenotype" (PVP). Pasienter med PVP lider vanligvis av en relativt mild luftveisobstruksjon og kjennetegnes av patologiske forandringer i de små lungekarene, sterkt forhøyet pulmonal karmotstand, sterkt redusert diffusjonskapasitet, normo- eller hypokapni, sirkulasjonsbegrensning av treningskapasiteten og en progressiv høyre hjertesvikt. . Tidlig gjenkjennelse og behandling av KOLS kan stoppe ytterligere progresjon av sykdommen og utvikling av komplikasjoner inkludert endringer i det lille lungekaret.

Interstitielle lungesykdommer (ILD) er preget av strukturelle endringer i lungene med fibrotisk ødeleggelse og tap av alveolært vev. Mannlig kjønn og røykeksponering er hyppige risikofaktorer. På diagnosetidspunktet er pasientene vanligvis i en svekket fysisk tilstand som lider av alvorlige symptomer og avansert funksjonell begrensning. I en undergruppe av pasienter er en alvorlig lungekarsykdom tilstede som ytterligere forverrer prognosen. Selv om det de siste årene har blitt oppnådd store forbedringer i behandlingen av noen former for ILD, er de tilgjengelige legemidlene ikke helbredende. Målet deres er fortsatt å bremse sykdomsprogresjonen. Derfor kan en tidlig oppdagelse av ILD bidra til å sette i gang målrettet behandling i tide og forbedre prognosen til pasientene.

Strukturelle lungeforandringer både på grunn av KOLS eller ILD resulterer i tap av små luftveier og små lungekar, som ikke kan påvises med standard lungefunksjonstester før 50 % av de små luftveiene forsvant. Selv om disse endringene også kan finne sted på grunn av fysiologisk lungealdring, er denne effekten tydelig akselerert hos røykere. Diffusjonskapasitet (DLCO) og den såkalte Krogh-faktoren (KCO) er fornuftige markører for tidlige pulmonale strukturelle endringer. I tillegg representerer lungetetthet, vurdert ved høyoppløselig CT-skanning og analysert av spesifikk programvare, et sensitivt verktøy. Pulmonal vaskulær motstand (PVR) og pulmonal vaskulær compliance er sensitive parametere for påvisning av lungevaskulære forandringer.

I likhet med DLCO, kan high fidelity-analyse av ekspiratorisk CO2-strømmåling tillate en sensitiv påvisning av strukturelle lungeforandringer. Metoden har den fordelen at ingen ytre gass er nødvendig. Målet med denne eksplorative pilotstudien er å undersøke om high fidelity ekspiratorisk CO2-analyse er i stand til å oppdage tidlige pulmonale strukturelle endringer, selv før det kan vurderes ved lungefunksjonstesting (f. FEV1 eller vitalkapasitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år som har KOLS, ILD eller er røykere og ikke-røykere uten lungesykdommer.
  • høyre hjertekateterisering utført på grunn av mistanke om pulmonal hypertensjon og videre klinisk undersøkelse som ekkokardiografi, lungefunksjonstesting, 6-minutters gangtest, laboratorietesting og blodgassanalyse.
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for lungefunksjonstesting
  • akutt livstruende sykdom (inkludert akutt hjerteinfarkt, lungeemboli, stor aortaaneurisme, pneumothorax, oftalmisk, hjerne-, abdominal- eller thoraxkirurgi innen de siste 4 ukene, hemoptyse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: KOLS-pasienter
i tillegg til vanlig lungefunksjonstesting vil det bli utført en sanntids-high-fidelity-vurdering av ekspiratorisk CO2
Annen: ILD-pasienter
i tillegg til vanlig lungefunksjonstesting vil det bli utført en sanntids-high-fidelity-vurdering av ekspiratorisk CO2
Annen: ikke-røyker kontroller
i tillegg til vanlig lungefunksjonstesting vil det bli utført en sanntids-high-fidelity-vurdering av ekspiratorisk CO2
Annen: røykekontroller
i tillegg til vanlig lungefunksjonstesting vil det bli utført en sanntids-high-fidelity-vurdering av ekspiratorisk CO2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i partialtrykk av CO2 (i mmHg) under ekspirasjon
Tidsramme: 1 dag
endringen i sanntids high-fidelity partialtrykk av CO2 (i mmHg) under utløp vil bli sammenlignet mellom grupper
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere