Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herkenning van vroege structurele veranderingen in de longen door gebruik te maken van real-time High Fidelity Expiratoire CO2-analyse

19 januari 2026 bijgewerkt door: Medical University of Graz
In deze studie streven de onderzoekers naar het detecteren en karakteriseren van structurele luchtweg- en longvatveranderingen als gevolg van COPD of ILD zoals beoordeeld door real-time high fidelity expiratoire CO2-analyse. Het langetermijndoel is het detecteren van structurele veranderingen in de longen in een stadium waarin variabelen van momenteel gebruikte standaardmethoden (bijv. longfunctietest) zijn nog niet gewijzigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd de vierde belangrijkste doodsoorzaak en is verantwoordelijk voor meer dan 6% van de sterfte door alle oorzaken. Als gevolg van de vergrijzing van de samenleving en de blootstelling aan risicofactoren wordt de komende jaren een toenemende prevalentie verwacht. Het roken van sigaretten is de belangrijkste risicofactor voor COPD, maar ook niet-rokers kunnen de ziekte krijgen. Hoewel COPD in de eerste plaats wordt gezien als obstructieve luchtwegaandoening, kan het ook het longparenchym, de longvaten, de systemische vaten, het hart en andere organen aantasten. Daarom kan COPD worden gezien als een "longcomponent van een systemische ziekte". Volgens recent bewijs lopen patiënten met COPD en relevante longvataandoeningen een hoger risico op het ontwikkelen van exacerbaties en hebben ze een slechtere prognose. Gewoonlijk lijden COPD-patiënten aan een milde pulmonale hypertensie, hoewel sommigen van hen een "pulmonaal vasculair fenotype" (PVP) kunnen vertonen. Patiënten met PVP hebben meestal een relatief milde luchtwegobstructie en worden gekenmerkt door pathologische veranderingen in de kleine longvaten, sterk verhoogde pulmonale vaatweerstand, sterk verminderde diffusiecapaciteit, normo- of hypocapnie, circulatoire beperking van het inspanningsvermogen en een progressief rechter hartfalen. . Vroegtijdige herkenning en behandeling van COPD kan verdere progressie van de ziekte en de ontwikkeling van complicaties, waaronder veranderingen in het kleine longvat, stoppen.

Interstitiële longziekten (ILD) worden gekenmerkt door structurele veranderingen in de longen met fibrotische vernietiging en verlies van alveolair weefsel. Mannelijk geslacht en blootstelling aan rook zijn frequente risicofactoren. Op het moment dat de diagnose wordt gesteld, zijn patiënten meestal in een verminderde lichamelijke conditie, lijdend aan ernstige symptomen en gevorderde functionele beperkingen. Bij een subgroep van patiënten is een ernstige longvataandoening aanwezig die de prognose verder verslechtert. Hoewel er de afgelopen jaren grote verbeteringen in de therapie van sommige vormen van ILD zijn bereikt, zijn de beschikbare medicijnen niet genezend. Hun doel blijft om de progressie van de ziekte te vertragen. Daarom kan een vroege detectie van ILD's helpen om tijdig een gerichte behandeling te starten en de prognose van patiënten te verbeteren.

Structurele longveranderingen, zowel als gevolg van COPD als ILD, resulteren in een verlies van kleine luchtwegen en kleine longvaten, die niet kunnen worden opgespoord met standaard longfunctietesten totdat 50% van de kleine luchtwegen is verdwenen. Hoewel deze veranderingen ook kunnen optreden als gevolg van fysiologische longveroudering, wordt dit effect bij rokers duidelijk versneld. Diffusiecapaciteit (DLCO) en de zogenaamde Krogh-factor (KCO) zijn verstandige markers van vroege structurele veranderingen in de longen. Bovendien vormt de longdensiteit zoals beoordeeld door CT-scan met hoge resolutie en geanalyseerd door specifieke software een gevoelig instrument. Pulmonale vasculaire weerstand (PVR) en pulmonale vasculaire compliantie zijn gevoelige parameters voor de detectie van pulmonale vasculaire veranderingen.

Net als bij DLCO kan high fidelity-analyse van expiratoire CO2-flowmeting een gevoelige detectie van structurele longveranderingen mogelijk maken. De methode heeft het voordeel dat er geen extrinsiek gas nodig is. Het doel van deze verkennende pilootstudie is om te onderzoeken of high fidelity expiratoire CO2-analyse in staat is om vroege structurele veranderingen in de longen te detecteren, zelfs voordat het kan worden beoordeeld door longfunctietesten (bijv. FEV1 of vitale capaciteit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar die COPD, ILD hebben of rokers en niet-rokers zijn zonder longziekten.
  • rechterhartkatheterisatie uitgevoerd vanwege vermoedelijke pulmonale hypertensie en verder klinisch onderzoek zoals echocardiografie, longfunctietesten, 6-minuten looptest, laboratoriumtesten en bloedgasanalyse.
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor longfunctietesten
  • acute levensbedreigende ziekte (inclusief acuut myocardinfarct, longembolie, aneurysma van de grote aorta, pneumothorax, oogheelkundige, hersen-, abdominale of thoracale chirurgie in de afgelopen 4 weken, bloedspuwing).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: COPD-patiënten
naast reguliere longfunctietesten zal een real-time high-fidelity beoordeling van expiratoire CO2 worden uitgevoerd
Ander: ILD patiënten
naast reguliere longfunctietesten zal een real-time high-fidelity beoordeling van expiratoire CO2 worden uitgevoerd
Ander: controles voor niet-rokers
naast reguliere longfunctietesten zal een real-time high-fidelity beoordeling van expiratoire CO2 worden uitgevoerd
Ander: rokers controles
naast reguliere longfunctietesten zal een real-time high-fidelity beoordeling van expiratoire CO2 worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in partiële CO2-druk (in mmHg) tijdens expiratie
Tijdsspanne: 1 dag
de verandering in real-time high-fidelity partiële CO2-druk (in mmHg) tijdens expiratie zal tussen groepen worden vergeleken
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren