Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen varhaisten rakennemuutosten tunnistaminen käyttämällä reaaliaikaista korkealaatuista uloshengityksen CO2-analyysiä

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Graz
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät havaitsemaan ja karakterisoimaan keuhkoahtaumatautista tai ILD:stä johtuvia rakenteellisia hengitysteiden ja keuhkojen verisuonten muutoksia, jotka on arvioitu reaaliaikaisella korkealaatuisella uloshengityksen CO2-analyysillä. Pitkän aikavälin tavoitteena on havaita keuhkojen rakenteelliset muutokset vaiheessa, jossa nykyisin käytössä olevien standardimenetelmien muuttujat (esim. keuhkojen toimintakoe) eivät ole vielä muuttuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja se on vastuussa yli 6 prosentista kaikista kuolleista. Ikääntyvien yhteiskuntien ja riskitekijöille altistumisen vuoksi levinneisyyden odotetaan lisääntyvän seuraavina vuosina. Tupakointi on keuhkoahtaumatautien tärkein riskitekijä, mutta myös tupakoimattomille voi kehittyä tauti. Vaikka keuhkoahtaumatauti nähdään ensisijaisesti obstruktiivisena hengitystiesairautena, se voi vaikuttaa myös keuhkojen parenkyymiin, keuhkojen verisuoniin, systeemisiin verisuoniin, sydämeen ja muihin elimiin. Siksi COPD voidaan pitää "systeemisen sairauden keuhkokomponenttina". Viimeaikaisten todisteiden mukaan keuhkoahtaumatautia ja vastaavaa keuhkosuonisairautta sairastavilla potilailla on suurempi riski pahentua ja heillä on huonompi ennuste. Yleensä keuhkoahtaumatautipotilaat kärsivät lievästä keuhkoverenpainetaudista, mutta joillakin heistä voi esiintyä "pulmonaalinen verisuonifenotyyppi" (PVP). Potilaat, joilla on PVP, kärsivät yleensä suhteellisen lievästä hengitysteiden tukkeutumisesta, ja heille ovat ominaisia ​​patologiset muutokset pienissä keuhkojen verisuonissa, voimakkaasti kohonnut keuhkojen verisuonten vastus, voimakkaasti heikentynyt diffuusiokapasiteetti, normo- tai hypokapnia, verenkierron rajoittuneisuus ja etenevä oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta . Keuhkoahtaumataudin varhainen tunnistaminen ja hoito voi pysäyttää taudin etenemisen ja komplikaatioiden kehittymisen, mukaan lukien muutokset pienessä keuhkosuoneen.

Interstitiaalisille keuhkosairauksille (ILD) on tunnusomaista keuhkojen rakenteelliset muutokset, joihin liittyy fibroottista tuhoa ja alveolaarisen kudoksen menetystä. Miesten sukupuoli ja savulle altistuminen ovat yleisiä riskitekijöitä. Diagnoosihetkellä potilaat ovat yleensä heikentyneessä fyysisessä kunnossa ja kärsivät vakavista oireista ja pitkälle edenneestä toimintarajoitteesta. Potilaiden alaryhmässä esiintyy vakava keuhkosuonisairaus, joka pahentaa ennustetta entisestään. Vaikka joidenkin ILD-muotojen hoidossa on viime vuosina saavutettu merkittäviä parannuksia, saatavilla olevat lääkkeet eivät ole parantavia. Niiden tavoitteena on edelleen hidastaa taudin etenemistä. Siksi ILD:iden varhainen havaitseminen voi auttaa kohdennetun hoidon aloittamisessa ajoissa ja parantaa potilaiden ennustetta.

Sekä COPD:stä tai ILD:stä johtuvat rakenteelliset keuhkojen muutokset johtavat pienten hengitysteiden ja pienten keuhkojen verisuonten menettämiseen, joita ei voida havaita tavallisilla keuhkojen toimintatesteillä ennen kuin 50 % pienistä hengitysteistä on kadonnut. Vaikka nämä muutokset voivat johtua myös fysiologisesta keuhkojen ikääntymisestä, tupakoitsijoilla tämä vaikutus on selvästi kiihtynyt. Diffuusiokapasiteetti (DLCO) ja ns. Kroghin tekijä (KCO) ovat varhaisten keuhkojen rakennemuutosten järkeviä merkkiaineita. Lisäksi keuhkojen tiheys korkearesoluutioisella CT-skannauksella arvioituna ja tietyllä ohjelmistolla analysoituna on herkkä työkalu. Keuhkovaskulaarinen vastustus (PVR) ja keuhkovaskulaarinen myöntyvyys ovat herkkiä parametreja keuhkovaskulaaristen muutosten havaitsemiseksi.

DLCO:n tapaan uloshengityksen CO2-virtauksen mittauksen korkean tarkkuuden analyysi voi mahdollistaa keuhkojen rakenteellisten muutosten herkän havaitsemisen. Menetelmän etuna on, että ulkoista kaasua ei tarvita. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö korkeatarkkuuksisella uloshengityksen CO2-analyysillä havaitsemaan varhaisia ​​keuhkojen rakenteellisia muutoksia, jopa ennen kuin sitä voidaan arvioida keuhkojen toimintatesteillä (esim. FEV1 tai vitaalikapasiteetti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD tai jotka tupakoivat ja tupakoivat ilman keuhkosairauksia.
  • oikean sydämen katetrointi epäillyn keuhkoverenpainetaudin vuoksi ja kliiniset lisätutkimukset, kuten kaikukardiografia, keuhkojen toimintatutkimus, 6 minuutin kävelytesti, laboratoriokokeet ja verikaasuanalyysi.
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe keuhkojen toimintakokeille
  • akuutti henkeä uhkaava sairaus (mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, keuhkoembolia, suuri aortan aneurysma, ilmarinta, silmä-, aivo-, vatsa- tai rintakehän leikkaus viimeisen 4 viikon aikana, hemoptysis).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COPD-potilaat
säännöllisen keuhkotoiminnan testauksen lisäksi suoritetaan reaaliaikainen korkealaatuinen uloshengityksen CO2-arviointi
Muut: ILD-potilaat
säännöllisen keuhkotoiminnan testauksen lisäksi suoritetaan reaaliaikainen korkealaatuinen uloshengityksen CO2-arviointi
Muut: tupakoimattomien säätimet
säännöllisen keuhkotoiminnan testauksen lisäksi suoritetaan reaaliaikainen korkealaatuinen uloshengityksen CO2-arviointi
Muut: tupakoitsijoiden säätimet
säännöllisen keuhkotoiminnan testauksen lisäksi suoritetaan reaaliaikainen korkealaatuinen uloshengityksen CO2-arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CO2:n osapaineen muutos (mmHg) uloshengityksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
muutosta reaaliaikaisissa korkean tarkkuuden CO2:n osapaineissa (mmHg) uloshengityksen aikana verrataan ryhmien kesken
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Tilaa