Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erkännande av tidiga pulmonella strukturella förändringar genom att använda realtids High Fidelity Exspiratory CO2-analys

19 januari 2026 uppdaterad av: Medical University of Graz
I denna studie syftar utredarna till att upptäcka och karakterisera strukturella luftvägs- och lungkärlförändringar på grund av KOL eller ILD, utvärderade genom realtidsexpiratorisk CO2-analys med hög tillförlitlighet. Det långsiktiga målet är att upptäcka pulmonella strukturella förändringar i ett skede, när variabler för för närvarande använda standardmetoder (t.ex. lungfunktionstest) ännu inte ändrats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den fjärde vanligaste dödsorsaken i världen och står för över 6 % av dödligheten av alla orsaker. På grund av åldrande samhällen och exponering för riskfaktorer förväntas ökande prevalens under de följande åren. Cigarettrökning är den viktigaste riskfaktorn för KOL, men även icke-rökare kan utveckla sjukdomen. Även om KOL främst ses som obstruktiv luftvägssjukdom, kan den också påverka lungparenkymet, lungkärlen, systemkärlen, hjärtat och andra organ. Därför kan KOL ses som en "lungkomponent i en systemisk sjukdom". Enligt nya bevis har patienter med KOL och relevant lungkärlsjukdom en högre risk att utveckla exacerbationer och har sämre prognos. Vanligtvis lider KOL-patienter av en mild pulmonell hypertoni, men vissa av dem kan uppvisa en "pulmonal vaskulär fenotyp" (PVP). Patienter med PVP lider vanligtvis av en relativt lindrig luftvägsobstruktion och kännetecknas av patologiska förändringar i de små lungkärlen, kraftigt förhöjt pulmonellt kärlmotstånd, kraftigt nedsatt diffusionskapacitet, normo- eller hypokapni, cirkulationsbegränsning av träningskapaciteten och en progressiv höger hjärtsvikt . Tidig upptäckt och behandling av KOL kan stoppa ytterligare utveckling av sjukdomen och utvecklingen av komplikationer inklusive förändringar i det lilla lungkärlet.

Interstitiell lungsjukdom (ILD) kännetecknas av strukturella förändringar i lungorna med fibrotisk förstörelse och förlust av alveolär vävnad. Manligt kön och rökexponering är vanliga riskfaktorer. Vid tidpunkten för diagnos är patienterna vanligtvis i ett nedsatt fysiskt tillstånd och lider av svåra symtom och avancerad funktionsbegränsning. I en undergrupp av patienter finns en allvarlig lungkärlsjukdom som ytterligare försämrar prognosen. Även om stora förbättringar i behandlingen av vissa former av ILD har uppnåtts under de senaste åren, är de tillgängliga läkemedlen inte botande. Deras mål är fortfarande att bromsa sjukdomsutvecklingen. Därför kan en tidig upptäckt av ILD hjälpa till att initiera riktad behandling i tid och förbättra patienters prognos.

Strukturella lungförändringar både på grund av KOL eller ILD resulterar i förlust av små luftvägar och små lungkärl, som inte går att detektera med vanliga lungfunktionstester förrän 50 % av de små luftvägarna försvunnit. Även om dessa förändringar också kan ske på grund av fysiologiskt lungåldring, är denna effekt klart accelererad hos rökare. Diffusionskapacitet (DLCO) och den så kallade Krogh-faktorn (KCO) är vettiga markörer för tidiga lungstrukturella förändringar. Dessutom representerar lungdensiteten, bedömd med högupplöst CT-skanning och analyserad med specifik programvara, ett känsligt verktyg. Pulmonell vaskulär resistans (PVR) och pulmonell vaskulär compliance är känsliga parametrar för detektion av pulmonella vaskulära förändringar.

I likhet med DLCO kan högtrohetsanalys av exspiratorisk CO2-flödesmätning möjliggöra en känslig detektering av strukturella lungförändringar. Metoden har fördelen att ingen yttre gas behövs. Syftet med denna explorativa pilotstudie är att undersöka om exspiratorisk CO2-analys med hög tillförlitlighet kan upptäcka tidiga lungstrukturella förändringar, även innan de kan bedömas genom lungfunktionstestning (t. FEV1 eller vitalkapacitet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla manliga och kvinnliga patienter äldre än 18 år som har KOL, ILD eller är rökare och icke-rökare utan lungsjukdomar.
  • höger hjärtkateterisering utförd på grund av misstänkt pulmonell hypertoni och ytterligare klinisk undersökning som ekokardiografi, lungfunktionstestning, 6-minuters gångtest, laboratorietester och blodgasanalys.
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för lungfunktionstestning
  • akut livshotande sjukdom (inklusive akut hjärtinfarkt, lungemboli, stor aortaaneurysm, pneumothorax, oftalmisk operation, hjärn-, buk- eller bröstkirurgi inom de senaste 4 veckorna, hemoptys).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: KOL-patienter
utöver regelbundna lungfunktionstestning kommer en realtids-high-fidelity-bedömning av exspiratorisk CO2 att utföras
Övrig: ILD-patienter
utöver regelbundna lungfunktionstestning kommer en realtids-high-fidelity-bedömning av exspiratorisk CO2 att utföras
Övrig: icke-rökare kontroller
utöver regelbundna lungfunktionstestning kommer en realtids-high-fidelity-bedömning av exspiratorisk CO2 att utföras
Övrig: rökare kontroller
utöver regelbundna lungfunktionstestning kommer en realtids-high-fidelity-bedömning av exspiratorisk CO2 att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i partialtryck av CO2 (i mmHg) under utandning
Tidsram: 1 dag
förändringen i realtids-high-fidelity-partialtryck av CO2 (i mmHg) under utgången kommer att jämföras mellan grupper
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera