Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznání raných plicních strukturálních změn pomocí vysoce přesné exspirační analýzy CO2 v reálném čase

19. ledna 2026 aktualizováno: Medical University of Graz
V této studii se výzkumníci zaměřují na detekci a charakterizaci strukturálních změn dýchacích cest a plicních cév v důsledku CHOPN nebo intersticiálních plicních onemocnění, jak bylo hodnoceno vysoce věrnou exspirační analýzou CO2 v reálném čase. Dlouhodobým cílem je odhalit plicní strukturální změny ve stadiu, kdy proměnné aktuálně používaných standardních metod (např. plicní funkční test) nejsou dosud změněny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí a je zodpovědná za více než 6 % úmrtnosti ze všech příčin. Vzhledem ke stárnutí společnosti a vystavení rizikovým faktorům se v následujících letech očekává rostoucí prevalence. Kouření cigaret je nejdůležitějším rizikovým faktorem CHOPN, ale onemocnění se může rozvinout i u nekuřáků. Ačkoli je CHOPN primárně vnímána jako obstrukční onemocnění dýchacích cest, může také postihnout plicní parenchym, plicní cévy, systémové cévy, srdce a další orgány. Proto lze CHOPN považovat za „plicní složku systémového onemocnění“. Podle nedávných důkazů jsou pacienti s CHOPN a příslušným onemocněním plicních cév vystaveni vyššímu riziku rozvoje exacerbací a mají horší prognózu. Pacienti s CHOPN obvykle trpí mírnou plicní hypertenzí, avšak někteří z nich mohou mít „pulmonální vaskulární fenotyp“ (PVP). Pacienti s PVP obvykle trpí relativně mírnou obstrukcí dýchacích cest a jsou charakterizováni patologickými změnami na malých plicních cévách, silně zvýšenou plicní vaskulární rezistencí, výrazně sníženou difuzní kapacitou, normo- nebo hypokapnií, oběhovým omezením zátěžové kapacity a progresivním pravostranným srdečním selháním. . Včasné rozpoznání a léčba CHOPN může zastavit další progresi onemocnění a rozvoj komplikací včetně změn na malé plicní cévě.

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) se vyznačují strukturálními změnami v plicích s fibrotickou destrukcí a ztrátou alveolární tkáně. Častým rizikovým faktorem je mužské pohlaví a kouření. V době diagnózy jsou pacienti obvykle ve zhoršeném fyzickém stavu s vážnými příznaky a pokročilým funkčním omezením. U podskupiny pacientů je přítomno těžké onemocnění plicních cév, dále zhoršující se prognóza. Přestože bylo v posledních letech dosaženo významných zlepšení v terapii některých forem intersticiálních plicních onemocnění, dostupné léky nejsou léčebné. Jejich cílem zůstává zpomalit progresi onemocnění. Včasná detekce intersticiálních plicních onemocnění proto může pomoci včas zahájit cílenou léčbu a zlepšit prognózu pacientů.

Strukturální plicní změny způsobené CHOPN nebo intersticiální plicní nemocí vedou ke ztrátě malých dýchacích cest a malých plicních cév, které nejsou detekovatelné standardními plicními funkčními testy, dokud 50 % malých dýchacích cest nevymizí. I když k těmto změnám může docházet i v důsledku fyziologického stárnutí plic, u kuřáků je tento efekt zřetelně akcelerován. Difuzní kapacita (DLCO) a tzv. Kroghův faktor (KCO) jsou senzitivními markery časných plicních strukturálních změn. Navíc hustota plic, jak je hodnocena CT skenem s vysokým rozlišením a analyzována specifickým softwarem, představuje citlivý nástroj. Plicní vaskulární rezistence (PVR) a plicní vaskulární poddajnost jsou citlivé parametry pro detekci plicních vaskulárních změn.

Podobně jako u DLCO může vysoce věrná analýza exspiračního měření průtoku CO2 umožnit citlivou detekci strukturálních plicních změn. Způsob má tu výhodu, že není potřeba žádný vnější plyn. Cílem této explorativní pilotní studie je prozkoumat, zda je vysoce věrná exspirační analýza CO2 schopna detekovat časné plicní strukturální změny, a to ještě předtím, než je lze hodnotit testováním funkce plic (např. FEV1 nebo vitální kapacita).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni muži a ženy starší 18 let, kteří mají CHOPN, ILD nebo jsou kuřáci a nekuřáci bez plicních onemocnění.
  • katetrizace pravého srdce kvůli podezření na plicní hypertenzi a další klinické vyšetření, jako je echokardiografie, vyšetření funkce plic, 6minutový test chůze, laboratorní vyšetření a analýza krevních plynů.
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro vyšetření funkce plic
  • akutní život ohrožující onemocnění (včetně akutního infarktu myokardu, plicní embolie, aneuryzmatu velké aorty, pneumotoraxu, oftalmických, mozkových, břišních nebo hrudních operací během posledních 4 týdnů, hemoptýzy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientů s CHOPN
kromě pravidelného testování plicních funkcí bude prováděno vysoce přesné hodnocení exspiračního CO2 v reálném čase
Jiný: Pacientů s ILD
kromě pravidelného testování plicních funkcí bude prováděno vysoce přesné hodnocení exspiračního CO2 v reálném čase
Jiný: kontroly pro nekuřáky
kromě pravidelného testování plicních funkcí bude prováděno vysoce přesné hodnocení exspiračního CO2 v reálném čase
Jiný: kuřácké kontroly
kromě pravidelného testování plicních funkcí bude prováděno vysoce přesné hodnocení exspiračního CO2 v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna parciálního tlaku CO2 (v mmHg) během výdechu
Časové okno: 1 den
změna parciálních tlaků CO2 s vysokou přesností v reálném čase (v mmHg) během výdechu bude porovnána mezi skupinami
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit