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COVID-19 对重症监护幸存者的心理影响 (PIM-COVID)

2023年11月21日更新者：Alicia Waite、Royal Liverpool University Hospital

因 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 而在重症监护室幸存下来对英国患者的心理影响

重症监护室的幸存者通常会经历心理困扰，包括在以前的大流行病中接受治疗的患者。虽然有关 COVID-19 对患者和医疗保健系统的短期影响的数据不断涌现，但长期影响仍不明朗。

这项由受训人员主导的多中心纵向研究的目的是评估因 COVID-19 而在重症监护室幸存下来的患者的短期和长期心理影响，并确定焦虑、抑郁和抑郁症的可能预测因素。该患者组的外伤症状。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要目标是确定因 COVID-19 而在出院后 6 个月内经历焦虑、抑郁和/或创伤症状而在重症监护中幸存的患者比例。

次要目标是确定从 ICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月抑郁、焦虑和/或创伤症状的人口统计学、临床、身体和/或社会心理预测因素。并评估使用自我报告的在线问卷评估入住 ICU 后患者的焦虑、抑郁和/或创伤症状的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1620

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - London、英国、N18 1QX
    - North Middlesex University Hospital
  - London、英国、SS2 6XT
    - Southend University Hospital
  - Manchester、英国、M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester、英国、M8 5RB
    - North Manchester General Hospital
  - Romford、英国、RM7 0AG
    - Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
- Cornwall
  - Truro、Cornwall、英国、TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
- England
  - Barnsley、England、英国、S75 2EP
    - Barnsley Hospital
  - Basildon、England、英国、SS16 5NL
    - Basildon Hospital
  - Bedford、England、英国、MK42 9DJ
    - Bedford Hospital
  - Blackburn、England、英国、BB2 3HH
    - Royal Blackburn Hospital
  - Boston、England、英国、PE21 9QS
    - Pilgrim Hospital
  - Cambridge、England、英国、CB2 0AY
    - Royal Papworth Hospital
  - Carlisle、England、英国、CA2 7HY
    - Cumberland Infirmary
  - Chester、England、英国、CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chesterfield、England、英国、S44 5BL
    - Chesterfield Royal Hospital
  - Colchester、England、英国、CO4 5JL
    - Colchester Hospital
  - Crewe、England、英国、CW1 4QJ
    - Leighton Hospital
  - Exeter、England、英国、EX2 5DW
    - Wonford Hospital
  - Gateshead、England、英国、NE9 6SX
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Ipswich、England、英国、IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Kingston Upon Thames、England、英国、KT2 7QB
    - Kingston Hospital
  - Lincoln、England、英国、LN2 5QY
    - Lincoln County Hospital
  - Liverpool、England、英国、L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - Liverpool、England、英国、WD18 0HB
    - Aintree University Hospital
  - London、England、英国、SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
  - London、England、英国、SE13 6LH
    - Lewisham and Greenwich Hospitals
  - Macclesfield、England、英国、SK10 3BL
    - Macclesfield District General Hospital
  - Maidstone、England、英国、ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital
  - Middlesbrough、England、英国、TS4 3BW
    - James Cook University Hospital
  - Newcastle Upon Tyne、England、英国、NE27 0QJ
    - Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  - Newcastle Upon Tyne、England、英国、NE7 7DN
    - Newcastle upon Tyne Hospitals Foundation Trust
  - Northampton、England、英国、NN1 5BD
    - Northampton General Hospital
  - Nottingham、England、英国、NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals
  - Oldham、England、英国、OL1 2JH
    - Royal Oldham Hospital
  - Plymouth、England、英国、PL6 8DH
    - Derriford Hospital
  - Prescot、England、英国、L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Rotherham、England、英国、S60 2UD
    - Rotherham General Hospital
  - Sheffield、England、英国、S10 2JF
    - Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  - Stevenage、England、英国、SG1 4AB
    - Lister Hospital
  - Sutton In Ashfield、England、英国、NG17 4JL
    - King's Mill Hospital
  - Taunton、England、英国、TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
  - Tunbridge Wells、England、英国、TN2 4QJ
    - Tunbridge Wells Hospital
  - Wakefield、England、英国、WF1 4DG
    - Pinderfields General Hospital
  - Watford、England、英国、WD18 0HB
    - Watford General Hospital
  - Wigan、England、英国、WN1 2NN
    - Royal Albert Edward Infirmary
- Northern Ireland
  - Belfast、Northern Ireland、英国、BT16 1RH
    - Ulster Hospital
- Scotland
  - Larbert、Scotland、英国、FK5 4WR
    - Forth Valley Royal Hospital
- Wales
  - Cardiff、Wales、英国、CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Pontyclun、Wales、英国、CF72 8XR
    - Royal Glamorgan Hospital
  - Swansea、Wales、英国、SA6 6NL
    - Morriston Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

重症监护幸存者

描述

纳入标准：

≥18 岁的成年患者
入院 ≥ 24 小时后重症监护室/重症监护病房的存活率
治疗 COVID-19

排除标准：

无法完成问卷
无法或不愿同意
无法用英语说、理解或交流
已确诊的、预先存在认知障碍的患者（在入住 ICU 时）
无固定住所的患者，可能会收到邮寄问卷，并且无法访问个人电子邮件地址。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
焦虑大体时间：重症监护室 (ICU) 出院后 6 个月	医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，其中得分为 0-7= 正常，8-10= 临界异常（临界病例），11-21= 异常（病例）。	重症监护室 (ICU) 出院后 6 个月
沮丧大体时间：ICU出院后6个月	医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，其中得分为 0-7= 正常，8-10= 临界异常（临界病例），11-21= 异常（病例）。	ICU出院后6个月
外伤症状大体时间：ICU出院后6个月	事件量表 6 (IES-6) 的影响，其中平均分数介于 0 和 4 之间，截止分数为 1.75。	ICU出院后6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
焦虑大体时间：ICU 出院后 3 和/或 12 个月	医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，其中得分为 0-7= 正常，8-10= 临界异常（临界病例），11-21= 异常（病例）。	ICU 出院后 3 和/或 12 个月
沮丧大体时间：ICU 出院后 3 和/或 12 个月	医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，其中得分为 0-7= 正常，8-10= 临界异常（临界病例），11-21= 异常（病例）。	ICU 出院后 3 和/或 12 个月
外伤症状大体时间：ICU 出院后 3 和/或 12 个月	事件量表 6 (IES-6) 的影响，其中平均分数介于 0 和 4 之间，截止分数为 1.75。	ICU 出院后 3 和/或 12 个月
元认知信念和过程大体时间：ICU 出院后 3、6 和/或 12 个月	Cognitive Attentional Syndrome Scale-1（修订版；CAS-1R），这是一个 10 项测量，反应范围为 0%-100%，将其相加得到总分。分数越高表明对元认知信念的信念越强，并且更多地使用适应不良的应对策略来管理压力。	ICU 出院后 3、6 和/或 12 个月
与健康相关的生活质量大体时间：ICU 出院后 3、6 和/或 12 个月	EuroQol 5 维 5 级问卷 (EQ-5D-5L) 包括健康状况测量（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），分为感知问题的五个级别和视觉模拟量表健康状况的范围从 0-100。	ICU 出院后 3、6 和/或 12 个月
使用自我报告问卷评估 COVID-19 ICU 幸存者心理结果的可行性大体时间：学习时间，最长1年	对参与邀请/问卷调查的回应率。	学习时间，最长1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Liverpool University Hospital

调查人员

首席研究员：Ingeborg D Welters、University of Liverpool
首席研究员：Alicia AC Waite、Royal Liverpool University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月17日

初级完成 (实际的)

2023年2月14日

研究完成 (实际的)

2023年11月17日

研究注册日期

首次提交

2021年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月21日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年11月1日