Impacto psicológico do COVID-19 em sobreviventes de terapia intensiva (PIM-COVID)
21 de novembro de 2023 atualizado por: Alicia Waite, Royal Liverpool University Hospital
O impacto psicológico de sobreviver a uma internação em terapia intensiva devido à doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em pacientes no Reino Unido
O sofrimento psicológico é comumente experimentado por sobreviventes de uma internação em terapia intensiva, incluindo pacientes tratados durante pandemias anteriores. Embora surjam dados sobre o impacto de curto prazo do COVID-19 em pacientes e sistemas de saúde, o impacto de longo prazo permanece incerto.
O objetivo deste estudo longitudinal multicêntrico conduzido por trainee é avaliar o impacto psicológico de curto e longo prazo em pacientes que sobreviveram a uma internação em terapia intensiva devido ao COVID-19 e identificar possíveis preditores de ansiedade, depressão e sintomas de trauma neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo principal é identificar a proporção de pacientes que sobrevivem a uma internação em terapia intensiva devido ao COVID-19 e apresentam sintomas de ansiedade, depressão e/ou trauma nos 6 meses após a alta.
Enquanto os objetivos secundários são identificar preditores demográficos, clínicos, físicos e/ou psicossociais de sintomas de depressão, ansiedade e/ou trauma aos 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI. E avaliar a viabilidade de usar um questionário online autorreferido para avaliar sintomas de ansiedade, depressão e/ou trauma em pacientes após admissão na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1620
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
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London, Reino Unido, SS2 6XT
- Southend University Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Manchester, Reino Unido, M8 5RB
- North Manchester General Hospital
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Romford, Reino Unido, RM7 0AG
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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England
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Barnsley, England, Reino Unido, S75 2EP
- Barnsley Hospital
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Basildon, England, Reino Unido, SS16 5NL
- Basildon Hospital
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Bedford, England, Reino Unido, MK42 9DJ
- Bedford Hospital
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Blackburn, England, Reino Unido, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
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Boston, England, Reino Unido, PE21 9QS
- Pilgrim Hospital
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Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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Carlisle, England, Reino Unido, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary
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Chester, England, Reino Unido, CH2 1UL
- Countess of Chester Hospital
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Chesterfield, England, Reino Unido, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital
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Colchester, England, Reino Unido, CO4 5JL
- Colchester Hospital
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Crewe, England, Reino Unido, CW1 4QJ
- Leighton Hospital
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Exeter, England, Reino Unido, EX2 5DW
- Wonford Hospital
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Gateshead, England, Reino Unido, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Ipswich, England, Reino Unido, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Kingston Upon Thames, England, Reino Unido, KT2 7QB
- Kingston Hospital
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Lincoln, England, Reino Unido, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
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Liverpool, England, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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Liverpool, England, Reino Unido, WD18 0HB
- Aintree University Hospital
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London, England, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, England, Reino Unido, SE13 6LH
- Lewisham and Greenwich Hospitals
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Macclesfield, England, Reino Unido, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
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Maidstone, England, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
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Middlesbrough, England, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
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Newcastle Upon Tyne, England, Reino Unido, NE27 0QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Newcastle Upon Tyne, England, Reino Unido, NE7 7DN
- Newcastle upon Tyne Hospitals Foundation Trust
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Northampton, England, Reino Unido, NN1 5BD
- Northampton General Hospital
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Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals
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Oldham, England, Reino Unido, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
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Plymouth, England, Reino Unido, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Prescot, England, Reino Unido, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Rotherham, England, Reino Unido, S60 2UD
- Rotherham General Hospital
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Sheffield, England, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Stevenage, England, Reino Unido, SG1 4AB
- Lister Hospital
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Sutton In Ashfield, England, Reino Unido, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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Taunton, England, Reino Unido, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
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Tunbridge Wells, England, Reino Unido, TN2 4QJ
- Tunbridge Wells Hospital
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Wakefield, England, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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Watford, England, Reino Unido, WD18 0HB
- Watford General Hospital
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Wigan, England, Reino Unido, WN1 2NN
- Royal Albert Edward Infirmary
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT16 1RH
- Ulster Hospital
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Scotland
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Larbert, Scotland, Reino Unido, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Pontyclun, Wales, Reino Unido, CF72 8XR
- Royal Glamorgan Hospital
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Swansea, Wales, Reino Unido, SA6 6NL
- Morriston Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de cuidados intensivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥18 anos
- Sobrevivência para cuidados intensivos/alta da unidade de alta dependência após uma admissão de ≥24 horas
- Tratado para COVID-19
Critério de exclusão:
- Não é possível preencher os questionários
- Incapaz ou indisposto a consentir
- Incapaz de falar, entender ou se comunicar em inglês
- Pacientes com comprometimento cognitivo pré-existente diagnosticado (no momento da admissão na UTI)
- Doentes sem domicílio fixo, onde possam ser recebidos questionários postais e que não tenham acesso a um endereço de correio eletrónico pessoal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 6 meses após alta da unidade de terapia intensiva (UTI)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) onde uma pontuação de 0-7= normal, 8-10= limítrofe anormal (caso limítrofe), 11-21= anormal (caso).
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6 meses após alta da unidade de terapia intensiva (UTI)
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Depressão
Prazo: 6 meses após alta da UTI
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) onde uma pontuação de 0-7= normal, 8-10= limítrofe anormal (caso limítrofe), 11-21= anormal (caso).
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6 meses após alta da UTI
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Sintomas de trauma
Prazo: 6 meses após alta da UTI
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Impacto da Escala de Eventos-6 (IES-6) onde a pontuação média varia entre 0 e 4 e a pontuação de corte é 1,75.
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6 meses após alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: 3 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) onde uma pontuação de 0-7= normal, 8-10= limítrofe anormal (caso limítrofe), 11-21= anormal (caso).
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3 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Depressão
Prazo: 3 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) onde uma pontuação de 0-7= normal, 8-10= limítrofe anormal (caso limítrofe), 11-21= anormal (caso).
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3 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Sintomas de trauma
Prazo: 3 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Impacto da Escala de Eventos-6 (IES-6) onde a pontuação média varia entre 0 e 4 e a pontuação de corte é 1,75.
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3 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Crenças e processos metacognitivos
Prazo: 3, 6 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Escala de Síndrome de Atenção Cognitiva-1 (Revisada; CAS-1R), que é uma medida de 10 itens com respostas escaladas de 0% a 100%, que são somadas para produzir uma pontuação total.
Pontuações mais altas indicam maior convicção em crenças metacognitivas e maior uso de estratégias de enfrentamento desadaptativas para lidar com o sofrimento.
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3, 6 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3, 6 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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EuroQol 5 dimensões, questionário de 5 níveis (EQ-5D-5L) compreende medidas de estado de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) divididas em cinco níveis de problemas percebidos e uma escala visual analógica do estado de saúde variando de 0-100.
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3, 6 e/ou 12 meses após a alta da UTI
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Viabilidade do uso de questionário autorreferido para avaliar desfechos psicológicos em sobreviventes de UTI com COVID-19
Prazo: Duração do estudo, até 1 ano
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Taxa de resposta aos convites à participação/questionários.
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Duração do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg D Welters, University of Liverpool
- Investigador principal: Alicia AC Waite, Royal Liverpool University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- SP0316
- IRAS 282400 (Identificador de registro: IRAS)
- NIHR CPMS 47545 (Identificador de registro: NIHR CPMS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, o conjunto de dados pode ser disponibilizado pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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