집중 치료 생존자에 대한 COVID-19의 심리적 영향 (PIM-COVID)
2023년 11월 21일 업데이트: Alicia Waite, Royal Liverpool University Hospital
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)로 인한 중환자실 입원 생존이 영국 환자에게 미치는 심리적 영향
심리적 고통은 일반적으로 이전 팬데믹 동안 치료를 받은 환자를 포함하여 집중 치료 입원의 생존자들이 경험합니다. COVID-19가 환자와 의료 시스템에 미치는 단기적인 영향에 대한 데이터가 나오지만 장기적인 영향은 여전히 불분명합니다.
훈련생이 주도하는 이 다기관 종적 연구의 목적은 COVID-19로 인해 중환자실 입원에서 살아남은 환자에 대한 장단기 심리적 영향을 평가하고 불안, 우울증 및 이 환자 그룹의 외상 증상.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 목표는 퇴원 후 6개월 동안 불안, 우울증 및/또는 외상 증상을 경험한 COVID-19로 인해 중환자실에 입원한 생존 환자의 비율을 확인하는 것입니다.
2차 목표는 ICU에서 퇴원한 후 3개월, 6개월 및 12개월에 우울증, 불안 및/또는 외상 증상의 인구통계학적, 임상적, 신체적 및/또는 심리사회적 예측 인자를 식별하는 것입니다. 그리고 ICU 입원 후 환자의 불안, 우울증 및/또는 외상 증상을 평가하기 위해 자가 보고 온라인 설문지를 사용하는 가능성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1620
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
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London, 영국, SS2 6XT
- Southend University Hospital
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Manchester, 영국, M8 5RB
- North Manchester General Hospital
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Romford, 영국, RM7 0AG
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
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Cornwall
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Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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England
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Barnsley, England, 영국, S75 2EP
- Barnsley Hospital
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Basildon, England, 영국, SS16 5NL
- Basildon Hospital
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Bedford, England, 영국, MK42 9DJ
- Bedford Hospital
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Blackburn, England, 영국, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
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Boston, England, 영국, PE21 9QS
- Pilgrim Hospital
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Cambridge, England, 영국, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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Carlisle, England, 영국, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary
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Chester, England, 영국, CH2 1UL
- Countess of Chester Hospital
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Chesterfield, England, 영국, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital
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Colchester, England, 영국, CO4 5JL
- Colchester Hospital
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Crewe, England, 영국, CW1 4QJ
- Leighton Hospital
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Exeter, England, 영국, EX2 5DW
- Wonford Hospital
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Gateshead, England, 영국, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Ipswich, England, 영국, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Kingston Upon Thames, England, 영국, KT2 7QB
- Kingston Hospital
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Lincoln, England, 영국, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
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Liverpool, England, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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Liverpool, England, 영국, WD18 0HB
- Aintree University Hospital
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London, England, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, England, 영국, SE13 6LH
- Lewisham and Greenwich Hospitals
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Macclesfield, England, 영국, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
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Maidstone, England, 영국, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
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Middlesbrough, England, 영국, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
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Newcastle Upon Tyne, England, 영국, NE27 0QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Newcastle Upon Tyne, England, 영국, NE7 7DN
- Newcastle upon Tyne Hospitals Foundation Trust
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Northampton, England, 영국, NN1 5BD
- Northampton General Hospital
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Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals
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Oldham, England, 영국, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
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Plymouth, England, 영국, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Prescot, England, 영국, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Rotherham, England, 영국, S60 2UD
- Rotherham General Hospital
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Sheffield, England, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Stevenage, England, 영국, SG1 4AB
- Lister Hospital
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Sutton In Ashfield, England, 영국, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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Taunton, England, 영국, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
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Tunbridge Wells, England, 영국, TN2 4QJ
- Tunbridge Wells Hospital
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Wakefield, England, 영국, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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Watford, England, 영국, WD18 0HB
- Watford General Hospital
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Wigan, England, 영국, WN1 2NN
- Royal Albert Edward Infirmary
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT16 1RH
- Ulster Hospital
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Scotland
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Larbert, Scotland, 영국, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Pontyclun, Wales, 영국, CF72 8XR
- Royal Glamorgan Hospital
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Swansea, Wales, 영국, SA6 6NL
- Morriston Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 생존자
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥18세
- ≥24시간 입원 후 집중 치료/고의존도 병동 퇴원까지 생존
- COVID-19 치료
제외 기준:
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 영어로 말하거나 이해하거나 의사소통할 수 없음
- 기존에 인지 장애 진단을 받은 환자(ICU 입원 당시)
- 고정된 거주지가 없고 우편 설문지를 받을 수 있으며 개인 이메일 주소에 액세스할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 중환자실(ICU) 퇴원 후 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 여기서 점수 0-7= 정상, 8-10= 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21= 비정상(사례).
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중환자실(ICU) 퇴원 후 6개월
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우울증
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 여기서 점수 0-7= 정상, 8-10= 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21= 비정상(사례).
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ICU 퇴원 후 6개월
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외상의 증상
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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평균 점수 범위가 0~4이고 컷오프 점수가 1.75인 사건 척도-6(IES-6)의 영향.
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ICU 퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: ICU 퇴원 후 3개월 및/또는 12개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 여기서 점수 0-7= 정상, 8-10= 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21= 비정상(사례).
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ICU 퇴원 후 3개월 및/또는 12개월
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우울증
기간: ICU 퇴원 후 3개월 및/또는 12개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 여기서 점수 0-7= 정상, 8-10= 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21= 비정상(사례).
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ICU 퇴원 후 3개월 및/또는 12개월
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외상의 증상
기간: ICU 퇴원 후 3개월 및/또는 12개월
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평균 점수 범위가 0~4이고 컷오프 점수가 1.75인 사건 척도-6(IES-6)의 영향.
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ICU 퇴원 후 3개월 및/또는 12개월
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메타인지적 믿음과 과정
기간: ICU 퇴원 후 3, 6 및/또는 12개월
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인지 주의력 증후군 척도-1(개정판; CAS-1R)은 0%-100% 범위의 응답 척도가 있는 10개 항목 척도이며 총점을 산출하기 위해 합산됩니다.
점수가 높을수록 메타인지적 신념에 대한 확신이 더 강하고 고통을 관리하기 위해 부적응적 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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ICU 퇴원 후 3, 6 및/또는 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: ICU 퇴원 후 3, 6 및/또는 12개월
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EuroQol 5차원, 5단계 설문지(EQ-5D-5L)는 건강 상태 측정(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증)을 인지된 문제의 5개 수준과 시각적 아날로그 척도로 구분하여 구성합니다. 0-100 범위의 건강 상태.
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ICU 퇴원 후 3, 6 및/또는 12개월
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COVID-19에 걸린 ICU 생존자의 심리적 결과를 평가하기 위해 자가 보고 설문지를 사용하는 타당성
기간: 공부 기간, 최대 1년
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참여 초대/질문에 대한 응답률.
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공부 기간, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingeborg D Welters, University of Liverpool
- 수석 연구원: Alicia AC Waite, Royal Liverpool University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SP0316
- IRAS 282400 (레지스트리 식별자: IRAS)
- NIHR CPMS 47545 (레지스트리 식별자: NIHR CPMS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 데이터 세트는 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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