Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk indvirkning af COVID-19 på intensive plejeoverlevere (PIM-COVID)

21. november 2023 opdateret af: Alicia Waite, Royal Liverpool University Hospital

Den psykologiske indvirkning af at overleve en intensiv indlæggelse på grund af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) på patienter i Det Forenede Kongerige

Psykologiske lidelser opleves almindeligvis af overlevende fra en intensiv indlæggelse, herunder patienter behandlet under tidligere pandemier. Selvom der fremkommer data om den kortsigtede indvirkning af COVID-19 på patienter og sundhedssystemer, er den langsigtede indvirkning stadig uklar.

Formålet med dette elev-ledede, multi-center longitudinelle studie er at vurdere den kort- og langsigtede psykologiske indvirkning på patienter, der har overlevet en indlæggelse på intensiv behandling på grund af COVID-19, og identificere mulige forudsigere for angst, depression og traumesymptomer hos denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at identificere andelen af ​​patienter, der overlever en indlæggelse på intensiv på grund af COVID-19, som oplever angst, depression og/eller traumesymptomer i de 6 måneder efter udskrivelsen.

Mens de sekundære mål er at identificere demografiske, kliniske, fysiske og/eller psykosociale prædiktorer for depression, angst og/eller traumesymptomer 3-, 6- og 12 måneder efter udskrivning fra intensivafdeling. Og at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge et selvrapporteret online spørgeskema til at vurdere angst, depression og/eller traumesymptomer hos patienter efter ICU-indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1620

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
        • North Middlesex University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SS2 6XT
        • Southend University Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Romford, Det Forenede Kongerige, RM7 0AG
        • Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
    • England
      • Barnsley, England, Det Forenede Kongerige, S75 2EP
        • Barnsley Hospital
      • Basildon, England, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • Basildon Hospital
      • Bedford, England, Det Forenede Kongerige, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
      • Blackburn, England, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • Boston, England, Det Forenede Kongerige, PE21 9QS
        • Pilgrim Hospital
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital
      • Carlisle, England, Det Forenede Kongerige, CA2 7HY
        • Cumberland Infirmary
      • Chester, England, Det Forenede Kongerige, CH2 1UL
        • Countess of Chester Hospital
      • Chesterfield, England, Det Forenede Kongerige, S44 5BL
        • Chesterfield Royal Hospital
      • Colchester, England, Det Forenede Kongerige, CO4 5JL
        • Colchester Hospital
      • Crewe, England, Det Forenede Kongerige, CW1 4QJ
        • Leighton Hospital
      • Exeter, England, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Wonford Hospital
      • Gateshead, England, Det Forenede Kongerige, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Ipswich, England, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kingston Upon Thames, England, Det Forenede Kongerige, KT2 7QB
        • Kingston Hospital
      • Lincoln, England, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, WD18 0HB
        • Aintree University Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE13 6LH
        • Lewisham and Greenwich Hospitals
      • Macclesfield, England, Det Forenede Kongerige, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
      • Maidstone, England, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
      • Middlesbrough, England, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Newcastle upon Tyne Hospitals Foundation Trust
      • Northampton, England, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
      • Oldham, England, Det Forenede Kongerige, OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
      • Plymouth, England, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Prescot, England, Det Forenede Kongerige, L35 5DR
        • Whiston Hospital
      • Rotherham, England, Det Forenede Kongerige, S60 2UD
        • Rotherham General Hospital
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Stevenage, England, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Sutton In Ashfield, England, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
      • Taunton, England, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
      • Tunbridge Wells, England, Det Forenede Kongerige, TN2 4QJ
        • Tunbridge Wells Hospital
      • Wakefield, England, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
      • Watford, England, Det Forenede Kongerige, WD18 0HB
        • Watford General Hospital
      • Wigan, England, Det Forenede Kongerige, WN1 2NN
        • Royal Albert Edward Infirmary
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
        • Ulster Hospital
    • Scotland
      • Larbert, Scotland, Det Forenede Kongerige, FK5 4WR
        • Forth Valley Royal Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Pontyclun, Wales, Det Forenede Kongerige, CF72 8XR
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Morriston Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterladte fra intensiv pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥18 år
  • Overlevelse til intensivafdeling/udskrivning med høj afhængighed efter en indlæggelse på ≥24 timer
  • Behandlet for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke udfylde spørgeskemaer
  • Ude af stand eller villig til at give samtykke
  • Ude af stand til at tale, forstå eller kommunikere på engelsk
  • Patienter med diagnosticeret, allerede eksisterende kognitiv svækkelse (på tidspunktet for ICU-indlæggelse)
  • Patienter uden fast bopæl, hvor der kan modtages postale spørgeskemaer, og som ikke har adgang til en personlig e-mailadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra intensiv afdeling (ICU).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor en score på 0-7= normal, 8-10= borderline abnorm (grænsetilfælde), 11-21= abnorm (case).
6 måneder efter udskrivning fra intensiv afdeling (ICU).
Depression
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor en score på 0-7= normal, 8-10= borderline abnorm (grænsetilfælde), 11-21= abnorm (case).
6 måneder efter ICU-udskrivning
Symptomer på traumer
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
Impact of Event Scale-6 (IES-6), hvor den gennemsnitlige score ligger mellem 0 og 4, og cut-off-scoren er 1,75.
6 måneder efter ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 3 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor en score på 0-7= normal, 8-10= borderline abnorm (grænsetilfælde), 11-21= abnorm (case).
3 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Depression
Tidsramme: 3 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor en score på 0-7= normal, 8-10= borderline abnorm (grænsetilfælde), 11-21= abnorm (case).
3 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Symptomer på traumer
Tidsramme: 3 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Impact of Event Scale-6 (IES-6), hvor den gennemsnitlige score ligger mellem 0 og 4, og cut-off-scoren er 1,75.
3 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Metakognitive overbevisninger og processer
Tidsramme: 3, 6 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Cognitive Attentional Syndrome Scale-1 (Revideret; CAS-1R), som er et 10-element mål med svar skaleret fra 0%-100%, som summeres til at give en samlet score. Højere score indikerer større overbevisning i metakognitive overbevisninger og større brug af maladaptive mestringsstrategier til at håndtere nød.
3, 6 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
EuroQol 5-dimension, 5-niveau spørgeskema (EQ-5D-5L) omfatter sundhedstilstandsmål (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) opdelt i fem niveauer af oplevede problemer og en visuel analog skala sundhedstilstand fra 0-100.
3, 6 og/eller 12 måneder efter ICU-udskrivning
Mulighed for at bruge selvrapporteret spørgeskema til at vurdere psykologiske resultater hos ICU-overlevere med COVID-19
Tidsramme: Studievarighed, op til 1 år
Svarprocent på invitationer til deltagelse/spørgeskemaer.
Studievarighed, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Liverpool University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingeborg D Welters, University of Liverpool
  • Ledende efterforsker: Alicia AC Waite, Royal Liverpool University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP0316
  • IRAS 282400 (Registry Identifier: IRAS)
  • NIHR CPMS 47545 (Registry Identifier: NIHR CPMS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen kan datasættet gøres tilgængeligt fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner