Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska effekter av covid-19 på intensivvårdsöverlevande (PIM-COVID)

21 november 2023 uppdaterad av: Alicia Waite, Royal Liverpool University Hospital

Den psykologiska effekten av att överleva en intensivvårdsinläggning på grund av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) på patienter i Storbritannien

Psykologisk ångest upplevs ofta av överlevande från en intensivvårdsinläggning, inklusive patienter som behandlats under tidigare pandemier. Även om data framkommer om de kortsiktiga effekterna av covid-19 på patienter och sjukvårdssystem, är den långsiktiga effekten fortfarande oklar.

Syftet med denna traineeledda, multicenter longitudinella studie är att bedöma den kort- och långsiktiga psykologiska påverkan på patienter som har överlevt en inläggning på intensivvård på grund av covid-19, och identifiera möjliga prediktorer för ångest, depression och traumasymtom hos denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att identifiera andelen patienter som överlever en inläggning på intensivvård på grund av covid-19 som upplever ångest, depression och/eller traumasymtom under 6 månader efter utskrivning.

Medan de sekundära målen är att identifiera demografiska, kliniska, fysiska och/eller psykosociala prediktorer för depression, ångest och/eller traumasymtom 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från ICU. Och för att bedöma möjligheten att använda ett självrapporterat onlinefrågeformulär för att bedöma ångest, depression och/eller traumasymtom hos patienter efter inläggning på intensivvårdsavdelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1620

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- - London, Storbritannien, N18 1QX
    - North Middlesex University Hospital
  - London, Storbritannien, SS2 6XT
    - Southend University Hospital
  - Manchester, Storbritannien, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester, Storbritannien, M8 5RB
    - North Manchester General Hospital
  - Romford, Storbritannien, RM7 0AG
    - Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
- England
  - Barnsley, England, Storbritannien, S75 2EP
    - Barnsley Hospital
  - Basildon, England, Storbritannien, SS16 5NL
    - Basildon Hospital
  - Bedford, England, Storbritannien, MK42 9DJ
    - Bedford Hospital
  - Blackburn, England, Storbritannien, BB2 3HH
    - Royal Blackburn Hospital
  - Boston, England, Storbritannien, PE21 9QS
    - Pilgrim Hospital
  - Cambridge, England, Storbritannien, CB2 0AY
    - Royal Papworth Hospital
  - Carlisle, England, Storbritannien, CA2 7HY
    - Cumberland Infirmary
  - Chester, England, Storbritannien, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chesterfield, England, Storbritannien, S44 5BL
    - Chesterfield Royal Hospital
  - Colchester, England, Storbritannien, CO4 5JL
    - Colchester Hospital
  - Crewe, England, Storbritannien, CW1 4QJ
    - Leighton Hospital
  - Exeter, England, Storbritannien, EX2 5DW
    - Wonford Hospital
  - Gateshead, England, Storbritannien, NE9 6SX
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Ipswich, England, Storbritannien, IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Kingston Upon Thames, England, Storbritannien, KT2 7QB
    - Kingston Hospital
  - Lincoln, England, Storbritannien, LN2 5QY
    - Lincoln County Hospital
  - Liverpool, England, Storbritannien, L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - Liverpool, England, Storbritannien, WD18 0HB
    - Aintree University Hospital
  - London, England, Storbritannien, SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
  - London, England, Storbritannien, SE13 6LH
    - Lewisham and Greenwich Hospitals
  - Macclesfield, England, Storbritannien, SK10 3BL
    - Macclesfield District General Hospital
  - Maidstone, England, Storbritannien, ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital
  - Middlesbrough, England, Storbritannien, TS4 3BW
    - James Cook University Hospital
  - Newcastle Upon Tyne, England, Storbritannien, NE27 0QJ
    - Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  - Newcastle Upon Tyne, England, Storbritannien, NE7 7DN
    - Newcastle upon Tyne Hospitals Foundation Trust
  - Northampton, England, Storbritannien, NN1 5BD
    - Northampton General Hospital
  - Nottingham, England, Storbritannien, NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals
  - Oldham, England, Storbritannien, OL1 2JH
    - Royal Oldham Hospital
  - Plymouth, England, Storbritannien, PL6 8DH
    - Derriford Hospital
  - Prescot, England, Storbritannien, L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Rotherham, England, Storbritannien, S60 2UD
    - Rotherham General Hospital
  - Sheffield, England, Storbritannien, S10 2JF
    - Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  - Stevenage, England, Storbritannien, SG1 4AB
    - Lister Hospital
  - Sutton In Ashfield, England, Storbritannien, NG17 4JL
    - King's Mill Hospital
  - Taunton, England, Storbritannien, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
  - Tunbridge Wells, England, Storbritannien, TN2 4QJ
    - Tunbridge Wells Hospital
  - Wakefield, England, Storbritannien, WF1 4DG
    - Pinderfields General Hospital
  - Watford, England, Storbritannien, WD18 0HB
    - Watford General Hospital
  - Wigan, England, Storbritannien, WN1 2NN
    - Royal Albert Edward Infirmary
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT16 1RH
    - Ulster Hospital
- Scotland
  - Larbert, Scotland, Storbritannien, FK5 4WR
    - Forth Valley Royal Hospital
- Wales
  - Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Pontyclun, Wales, Storbritannien, CF72 8XR
    - Royal Glamorgan Hospital
  - Swansea, Wales, Storbritannien, SA6 6NL
    - Morriston Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdsöverlevande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter ≥18 år
Överlevnad till intensivvård/högvårdsavdelning efter en inläggning på ≥24 timmar
Behandlas för covid-19

Exklusions kriterier:

Det gick inte att fylla i frågeformulär
Kan eller vill inte samtycka
Kan inte tala, förstå eller kommunicera på engelska
Patienter med diagnostiserad, redan existerande kognitiv funktionsnedsättning (vid tidpunkten för intensivvårdsinläggning)
Patienter utan fast bostad, där postenkäter kan tas emot, och som inte har tillgång till en personlig e-postadress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ångest Tidsram: 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU).	Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där en poäng på 0-7= normal, 8-10= borderline onormal (gränsfall), 11-21= onormal (fall).	6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU).
Depression Tidsram: 6 månader efter ICU-utskrivning	Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där en poäng på 0-7= normal, 8-10= borderline onormal (gränsfall), 11-21= onormal (fall).	6 månader efter ICU-utskrivning
Symtom på trauma Tidsram: 6 månader efter ICU-utskrivning	Impact of Event Scale-6 (IES-6) där medelpoängen varierar mellan 0 och 4 och cut-off-poängen är 1,75.	6 månader efter ICU-utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ångest Tidsram: 3 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning	Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där en poäng på 0-7= normal, 8-10= borderline onormal (gränsfall), 11-21= onormal (fall).	3 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning
Depression Tidsram: 3 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning	Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där en poäng på 0-7= normal, 8-10= borderline onormal (gränsfall), 11-21= onormal (fall).	3 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning
Symtom på trauma Tidsram: 3 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning	Impact of Event Scale-6 (IES-6) där medelpoängen varierar mellan 0 och 4 och cut-off-poängen är 1,75.	3 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning
Metakognitiva föreställningar och processer Tidsram: 3, 6 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning	Cognitive Attentional Syndrome Scale-1 (Reviderad; CAS-1R), som är ett mått på 10 punkter med svar skalade från 0%-100%, som summeras för att ge ett totalpoäng. Högre poäng indikerar större övertygelse i metakognitiva övertygelser och större användning av maladaptiva copingstrategier för att hantera nöd.	3, 6 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning
Hälso-relaterad livskvalité Tidsram: 3, 6 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning	EuroQol 5-dimension, 5-nivå frågeformulär (EQ-5D-5L) omfattar hälsostatusmått (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) uppdelat i fem nivåer av upplevda problem och en visuell analog skala hälsotillstånd som sträcker sig från 0-100.	3, 6 och/eller 12 månader efter ICU-utskrivning
Möjlighet att använda självrapporterat frågeformulär för att bedöma psykologiska resultat hos ICU-överlevande med covid-19 Tidsram: Studietid, upp till 1 år	Svarsfrekvens på inbjudningar att delta/enkäter.	Studietid, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Liverpool University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Ingeborg D Welters, University of Liverpool
Huvudutredare: Alicia AC Waite, Royal Liverpool University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

SP0316
IRAS 282400 (Registeridentifierare: IRAS)
NIHR CPMS 47545 (Registeridentifierare: NIHR CPMS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kan datauppsättningen göras tillgänglig från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .