COVID-19:n psykologinen vaikutus tehohoidosta selviytyneisiin (PIM-COVID)
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alicia Waite, Royal Liverpool University Hospital
Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttamasta tehohoidosta selviytymisen psykologinen vaikutus potilaisiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Psykologista ahdistusta kokevat yleensä tehohoidosta selviytyneet, mukaan lukien potilaat, joita hoidettiin aikaisempien pandemioiden aikana. Vaikka COVID-19:n lyhyen aikavälin vaikutuksista potilaisiin ja terveydenhuoltojärjestelmiin tulee tietoa, pitkän aikavälin vaikutukset ovat edelleen epäselviä.
Tämän harjoittelijavetoisen, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin psykologista vaikutusta potilaisiin, jotka ovat selvinneet COVID-19:n aiheuttamasta tehohoidosta, ja tunnistaa mahdollisia ahdistuksen, masennuksen ja ahdistuksen ennustajia. trauman oireita tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa niiden potilaiden osuus, jotka selviytyvät COVID-19:n aiheuttamasta tehohoidosta ja jotka kokevat ahdistusta, masennusta ja/tai traumaoireita 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
Toissijaisina tavoitteina on tunnistaa demografisia, kliinisiä, fyysisiä ja/tai psykososiaalisia ennustajia masennukselle, ahdistukselle ja/tai traumaoireille 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiutumisen jälkeen. Ja arvioida mahdollisuutta käyttää itseraportoitua online-kyselylomaketta arvioimaan ahdistuneisuutta, masennusta ja/tai traumaoireita potilailla teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1620
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SS2 6XT
- Southend University Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
- North Manchester General Hospital
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
England
-
Barnsley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
- Barnsley Hospital
-
Basildon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Basildon Hospital
-
Bedford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, MK42 9DJ
- Bedford Hospital
-
Blackburn, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Boston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PE21 9QS
- Pilgrim Hospital
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
Carlisle, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary
-
Chester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
- Countess of Chester Hospital
-
Chesterfield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital
-
Colchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
- Colchester Hospital
-
Crewe, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
- Leighton Hospital
-
Exeter, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Wonford Hospital
-
Gateshead, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ipswich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Kingston Upon Thames, England, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
- Kingston Hospital
-
Lincoln, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
- Aintree University Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
- Lewisham and Greenwich Hospitals
-
Macclesfield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
-
Maidstone, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Middlesbrough, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE27 0QJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Newcastle upon Tyne Hospitals Foundation Trust
-
Northampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- Northampton General Hospital
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals
-
Oldham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
Plymouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Prescot, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Rotherham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S60 2UD
- Rotherham General Hospital
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Stevenage, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
Sutton In Ashfield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
Taunton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
Tunbridge Wells, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TN2 4QJ
- Tunbridge Wells Hospital
-
Wakefield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Watford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
- Watford General Hospital
-
Wigan, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WN1 2NN
- Royal Albert Edward Infirmary
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Ulster Hospital
-
-
Scotland
-
Larbert, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Pontyclun, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF72 8XR
- Royal Glamorgan Hospital
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon eloonjääneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta
- Selviytyminen tehohoitoon / korkean riippuvuuden yksiköstä kotiutuksen jälkeen ≥ 24 tunnin vastaanoton jälkeen
- Hoidettu COVID-19:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää
- Ei pysty tai halua suostua
- Ei pysty puhumaan, ymmärtämään tai kommunikoimaan englanniksi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu, aiempi kognitiivinen vajaatoiminta (teho-osastolle saapuessa)
- Potilaat, joilla ei ole kiinteää asuinpaikkaa, jonne saatetaan vastaanottaa postikyselyitä ja joilla ei ole pääsyä henkilökohtaiseen sähköpostiosoitteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehohoitoyksikön (ICU) kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), jossa pistemäärä 0-7 = normaali, 8-10 = raja-epänormaali (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus).
|
6 kuukautta tehohoitoyksikön (ICU) kotiutuksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), jossa pistemäärä 0-7 = normaali, 8-10 = raja-epänormaali (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus).
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Trauman oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Impact of Event Scale-6 (IES-6), jossa keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 4 ja rajapistemäärä on 1,75.
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), jossa pistemäärä 0-7 = normaali, 8-10 = raja-epänormaali (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus).
|
3 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), jossa pistemäärä 0-7 = normaali, 8-10 = raja-epänormaali (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus).
|
3 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Trauman oireet
Aikaikkuna: 3 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Impact of Event Scale-6 (IES-6), jossa keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 4 ja rajapistemäärä on 1,75.
|
3 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Metakognitiiviset uskomukset ja prosessit
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kognitiivisen tarkkaavaisuuden oireyhtymän asteikko 1 (tarkistettu; CAS-1R), joka on 10 kohdan mitta, jonka vasteet skaalataan välillä 0–100 %, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakaumusta metakognitiivisiin uskomuksiin ja enemmän sopeutuvien selviytymisstrategioiden käyttöä ahdistuksen hallinnassa.
|
3, 6 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
EuroQol 5-ulotteinen, 5-tasoinen kyselylomake (EQ-5D-5L) sisältää terveydentilamittaukset (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) jaettuna viiteen havaittujen ongelmien tasoon ja visuaalisen analogisen asteikon. terveydentila vaihtelee 0-100.
|
3, 6 ja/tai 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Mahdollisuus käyttää itseraportoitua kyselylomaketta arvioimaan COVID-19-potilaiden tehohoitoon selviytyneiden psykologisia tuloksia
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
|
Osallistumiskutsujen/kyselyiden vastausprosentti.
|
Opintojen kesto, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg D Welters, University of Liverpool
- Päätutkija: Alicia AC Waite, Royal Liverpool University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- COVID-19
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0316
- IRAS 282400 (Rekisterin tunniste: IRAS)
- NIHR CPMS 47545 (Rekisterin tunniste: NIHR CPMS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä aineisto voidaan antaa vastaavan tekijän saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .