正常受试者的助行器评估、手臂力量和脚下力量
2024年5月7日 更新者：Audrey Zucker-Levin、University of Saskatchewan
助行器的规范研究
这项研究将收集有关正常健康人在使用助行器行走和独立行走时行走特征的生物医学性能数据。
数据将用于独立报告和与具有病理状况的匹配人群进行比较。
收集的数据将包括行走能力、平衡、行走时脚下的力量和肌肉力量。
研究概览
详细说明
年轻的成年人经常容忍与非负重行走的助行器相关的增加的能量消耗、协调和站立肢体不适。 目前尚不清楚助行器的选择如何影响 50 岁以上成年人的站立肢体足底力、行走速度、感知用力和设备偏好。
该项目是一项前瞻性随机交叉研究，对象为 50 岁以上且 5 年内未使用助行器的健康成年人。 参与者将在 4 种随机条件下步行 200 米：使用拐杖的单次非负重步行、助行器、轮式膝助行器和独立行走。 鞋内传感器将测量站立肢体的足底力，秒表将用于为每次步行计时，手持式测力计将测量手臂肌肉力量，使用 BORG CR-10 量表报告感知用力，设备偏好将是确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N2Z4
- University of Saskatchewan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
200 名健康成年人，他们可以在有或没有辅助装置的情况下独立行走。
描述
纳入标准：
- 身体健全的人自我报告身体健康
排除标准：
- 神经系统疾病或事件的近期骨折史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常控制数据
将招募没有神经肌肉骨骼疾病病史的正常成年人进行这项研究。 参与者将是独立步行者（不需要助行器），并且在过去 5 年中不会因受伤而需要助行器。 参与者将在 4 种随机条件下步行 200 米：使用拐杖的非负重行走、助行器、轮式膝助行器和独立行走。 鞋内传感器将测量站立肢体的足底力，秒表将为每次步行计时，使用 BORG CR-10 量表报告感知用力，并确定设备偏好。 |
LoadSol 鞋垫将被插入参与者的鞋子中。
该设备测量脚底的压力分布。
然后将要求参与者正常行走、使用拐杖、使用助行器和使用轮式膝踏板车。
将分析和比较不同条件下整个脚的压力。
此测试大约需要 10 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支撑肢脚下的力
大体时间：通过学习完成，平均一天。这是一项一次性评估，比较参与者在 4 种步行条件下行走时脚下法向力的差异。
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一个无线鞋垫力传感器 (LoadSol; Novel Inc) 将安装在支撑脚的鞋子中，以测量每次步行试验期间的支撑肢体足底力。
此力传感器覆盖足部的整个足底表面，在通过蓝牙连接到 iOS 设备（即 iPad）以 100 Hz 记录数据之前，将对每个参与者应用制造商的校准协议。
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通过学习完成，平均一天。这是一项一次性评估，比较参与者在 4 种步行条件下行走时脚下法向力的差异。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以牛顿为单位的臂力
大体时间：通过平均一天的学习完成。这是一项一次性评估，用于在 4 种步行条件下将支撑肢脚下的力量与上肢力量相关联。
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手持式测力计将测量三头肌、二头肌和背阔肌的力量
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通过平均一天的学习完成。这是一项一次性评估，用于在 4 种步行条件下将支撑肢脚下的力量与上肢力量相关联。
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自觉劳累
大体时间：通过学习完成，平均一天。这是一项一次性评估，用于比较参与者在 4 种步行条件下行走时的感知用力。
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BORG 修订了类别比率量表。
在使用每个助行器行走后，参与者将被要求从 0“完全没有”到 10“最大”对用力程度进行评分。
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通过学习完成，平均一天。这是一项一次性评估，用于比较参与者在 4 种步行条件下行走时的感知用力。
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助行器偏好
大体时间：通过学习完成，平均一天。
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这是一次性评估，以确定在使用所有四种设备步行后首选哪种步行设备。
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通过学习完成，平均一天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audrey R Zucker-Levin, PhD、The University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月28日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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