- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092932
Avaliação do auxílio à marcha, força do braço e força sob o pé em indivíduos normais
Pesquisa Normativa de Auxiliares de Caminhada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos jovens geralmente toleram o aumento do gasto de energia, coordenação e desconforto dos membros associados a auxiliares de marcha para deambulação sem sustentação de peso. Não está claro como a seleção de auxiliares de marcha afeta a força plantar do membro de apoio, a velocidade de caminhada, o esforço percebido e a preferência do dispositivo em adultos com mais de 50 anos de idade.
Este projeto é um estudo prospectivo randomizado cruzado com adultos saudáveis, com idade superior a 50 anos, sem uso de auxiliares de marcha há 5 anos. Os participantes caminharão 200 m em 4 condições aleatórias: deambulação única sem sustentação de peso usando muletas, andador, andador com rodas e caminhada sem ajuda. Um sensor no sapato medirá a força plantar do membro de apoio, um cronômetro será usado para cronometrar cada caminhada, um dinamômetro de mão medirá a força muscular do braço, o esforço percebido será relatado usando a escala BORG CR-10 e a preferência do dispositivo será identificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos fisicamente aptos relataram boa saúde
Critério de exclusão:
- fraturas recentes história de doença ou eventos neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dados de controle normais
Adultos normais sem história de doença neuromusculoesquelética serão recrutados para este estudo. Os participantes serão caminhantes independentes (sem necessidade de auxílio para caminhar) e não precisarão de auxílio para deambular por lesões nos últimos 5 anos. Os participantes caminharão 200 m em 4 condições aleatórias: deambulação sem sustentação de peso usando muletas, andador, andador com rodas e caminhada sem ajuda. Um sensor no sapato medirá a força plantar do membro de apoio, um cronômetro cronometrará cada caminhada, o esforço percebido será relatado usando a escala BORG CR-10 e a preferência do dispositivo será identificada. |
As palmilhas LoadSol serão inseridas nos calçados dos participantes.
O dispositivo mede a distribuição de pressão na parte inferior do pé.
Os participantes serão solicitados a andar normalmente, usar muletas, usar um andador e usar uma patinete com rodas.
A pressão aplicada ao longo do pé será analisada e comparada em diferentes condições.
Este teste levará aproximadamente 10 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força sob o pé do membro de apoio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única comparando as diferenças na força normal sob o pé quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.
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Um sensor de força de palmilha sem fio (LoadSol; Novel Inc) será instalado no sapato do pé de apoio para medir a força plantar do membro de apoio durante cada tentativa de caminhada.
Este sensor de força cobre toda a superfície plantar do pé e o protocolo do fabricante para calibração será aplicado para cada participante antes que os dados sejam registrados em 100 Hz via conexão Bluetooth para um dispositivo iOS (ou seja, um iPad).
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Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única comparando as diferenças na força normal sob o pé quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do braço em newtons
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para correlacionar a força com a força sob o pé do membro de apoio com a força da extremidade superior nas 4 condições de caminhada.
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um dinamômetro de mão medirá a força do tríceps, bíceps e grande dorsal
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Através da conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para correlacionar a força com a força sob o pé do membro de apoio com a força da extremidade superior nas 4 condições de caminhada.
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Esforço percebido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para comparar o esforço percebido quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.
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A escala revisada de proporção de categorias de BORG.
Os participantes serão solicitados a avaliar o esforço de 0 "nada" a 10 "máximo" depois de caminhar com cada auxiliar de caminhada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para comparar o esforço percebido quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.
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Preferência de ajuda para caminhar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um dia.
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Esta é uma avaliação única para determinar qual dispositivo de caminhada é preferido após caminhar com todos os quatro dispositivos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de um dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NER32
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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