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Avaliação do auxílio à marcha, força do braço e força sob o pé em indivíduos normais

7 de maio de 2024 atualizado por: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Pesquisa Normativa de Auxiliares de Caminhada

Este estudo coletará dados de desempenho biomédico sobre as características de caminhada em pessoas normais e saudáveis ​​ao caminhar com auxílios e ao caminhar sem auxílio. Os dados serão usados ​​para relatórios independentes e para comparação com pessoas compatíveis com condições patológicas. Os dados coletados incluirão capacidade de caminhar, equilíbrio, força sob os pés ao caminhar e força muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os adultos jovens geralmente toleram o aumento do gasto de energia, coordenação e desconforto dos membros associados a auxiliares de marcha para deambulação sem sustentação de peso. Não está claro como a seleção de auxiliares de marcha afeta a força plantar do membro de apoio, a velocidade de caminhada, o esforço percebido e a preferência do dispositivo em adultos com mais de 50 anos de idade.

Este projeto é um estudo prospectivo randomizado cruzado com adultos saudáveis, com idade superior a 50 anos, sem uso de auxiliares de marcha há 5 anos. Os participantes caminharão 200 m em 4 condições aleatórias: deambulação única sem sustentação de peso usando muletas, andador, andador com rodas e caminhada sem ajuda. Um sensor no sapato medirá a força plantar do membro de apoio, um cronômetro será usado para cronometrar cada caminhada, um dinamômetro de mão medirá a força muscular do braço, o esforço percebido será relatado usando a escala BORG CR-10 e a preferência do dispositivo será identificado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

200 adultos saudáveis ​​que andam de forma independente com ou sem um dispositivo auxiliar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos fisicamente aptos relataram boa saúde

Critério de exclusão:

  • fraturas recentes história de doença ou eventos neurológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dados de controle normais

Adultos normais sem história de doença neuromusculoesquelética serão recrutados para este estudo. Os participantes serão caminhantes independentes (sem necessidade de auxílio para caminhar) e não precisarão de auxílio para deambular por lesões nos últimos 5 anos.

Os participantes caminharão 200 m em 4 condições aleatórias: deambulação sem sustentação de peso usando muletas, andador, andador com rodas e caminhada sem ajuda. Um sensor no sapato medirá a força plantar do membro de apoio, um cronômetro cronometrará cada caminhada, o esforço percebido será relatado usando a escala BORG CR-10 e a preferência do dispositivo será identificada.

As palmilhas LoadSol serão inseridas nos calçados dos participantes. O dispositivo mede a distribuição de pressão na parte inferior do pé. Os participantes serão solicitados a andar normalmente, usar muletas, usar um andador e usar uma patinete com rodas. A pressão aplicada ao longo do pé será analisada e comparada em diferentes condições. Este teste levará aproximadamente 10 minutos.
Outros nomes:
  • Loadsol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força sob o pé do membro de apoio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única comparando as diferenças na força normal sob o pé quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.
Um sensor de força de palmilha sem fio (LoadSol; Novel Inc) será instalado no sapato do pé de apoio para medir a força plantar do membro de apoio durante cada tentativa de caminhada. Este sensor de força cobre toda a superfície plantar do pé e o protocolo do fabricante para calibração será aplicado para cada participante antes que os dados sejam registrados em 100 Hz via conexão Bluetooth para um dispositivo iOS (ou seja, um iPad).
Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única comparando as diferenças na força normal sob o pé quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do braço em newtons
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para correlacionar a força com a força sob o pé do membro de apoio com a força da extremidade superior nas 4 condições de caminhada.
um dinamômetro de mão medirá a força do tríceps, bíceps e grande dorsal
Através da conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para correlacionar a força com a força sob o pé do membro de apoio com a força da extremidade superior nas 4 condições de caminhada.
Esforço percebido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para comparar o esforço percebido quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.
A escala revisada de proporção de categorias de BORG. Os participantes serão solicitados a avaliar o esforço de 0 "nada" a 10 "máximo" depois de caminhar com cada auxiliar de caminhada.
Até a conclusão do estudo, uma média de um dia. Esta é uma avaliação única para comparar o esforço percebido quando o participante caminha em 4 condições de caminhada.
Preferência de ajuda para caminhar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um dia.
Esta é uma avaliação única para determinar qual dispositivo de caminhada é preferido após caminhar com todos os quatro dispositivos.
Até a conclusão do estudo, uma média de um dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NER32

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Força normal do pé

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