Оценка помощи при ходьбе, сила рук и усилие под ногой у нормальных субъектов
Нормативное исследование помощи при ходьбе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодые люди часто переносят повышенный расход энергии, координацию и дискомфорт в конечностях, связанный с опорой, связанный с использованием вспомогательных средств для ходьбы при передвижении без весовой нагрузки. Неясно, как выбор вспомогательного средства для ходьбы влияет на подошвенную силу опорной конечности, скорость ходьбы, воспринимаемую нагрузку и предпочтение устройств у взрослых старше 50 лет.
Этот проект представляет собой проспективное рандомизированное перекрестное исследование с участием здоровых взрослых людей в возрасте старше 50 лет, не использующих вспомогательные средства для ходьбы в течение 5 лет. Участники пройдут 200 м в 4 рандомизированных условиях: однократное передвижение без нагрузки с использованием костылей, ходунки, ходунки на колесиках и ходьба без посторонней помощи. Датчик в ботинке будет измерять подошвенное усилие опорной конечности, секундомер будет использоваться для измерения времени каждой прогулки, ручной динамометр будет измерять силу мышц руки, воспринимаемое усилие будет сообщаться с использованием шкалы BORG CR-10, а предпочтение устройства будет идентифицировано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Трудоспособные люди сами сообщили о хорошем здоровье
Критерий исключения:
- недавние переломы история неврологических заболеваний или событий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальные управляющие данные
Для этого исследования будут набраны нормальные взрослые без истории нервно-мышечных заболеваний. Участники будут самостоятельно ходить (помощь при ходьбе не требуется) и не нуждались в помощи при ходьбе из-за травм в течение последних 5 лет. Участники пройдут 200 м в 4 рандомизированных условиях: передвижение без веса с использованием костылей, ходунков, ходунков на колесиках и ходьба без посторонней помощи. Датчик в обуви будет измерять подошвенное усилие опорной конечности, секундомер будет измерять время каждой прогулки, воспринимаемая нагрузка будет сообщаться с использованием шкалы BORG CR-10, и будут определены предпочтения устройства. |
Стельки LoadSol будут вставлены в обувь участников.
Устройство измеряет распределение давления на подошву стопы.
Затем участников попросят ходить как обычно, использовать костыли, ходунки и самокат на колесиках.
Давление на стопу будет проанализировано и сравнено в различных условиях.
Это тестирование займет около 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила под стопой опорной конечности
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем один день. Это однократная оценка, сравнивающая различия в нормальной силе под стопой, когда участник ходит в 4 условиях ходьбы.
|
Беспроводной датчик силы стельки (LoadSol; Novel Inc) будет вставлен в башмак опорной стопы для измерения подошвенной силы опорной конечности во время каждой пробной ходьбы.
Этот датчик силы покрывает всю подошвенную поверхность стопы, и протокол калибровки производителя будет применяться к каждому участнику до того, как данные будут записаны с частотой 100 Гц через соединение Bluetooth с устройством iOS (например, iPad).
|
Через завершение исследования, в среднем один день. Это однократная оценка, сравнивающая различия в нормальной силе под стопой, когда участник ходит в 4 условиях ходьбы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила рук в ньютонах
Временное ограничение: Через обучение завершение в среднем один день. Это однократная оценка для корреляции силы с силой под стопой опорной конечности с силой верхней конечности в 4 условиях ходьбы.
|
ручной динамометр измеряет силу трицепсов, бицепсов и широчайших мышц спины
|
Через обучение завершение в среднем один день. Это однократная оценка для корреляции силы с силой под стопой опорной конечности с силой верхней конечности в 4 условиях ходьбы.
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем один день. Это однократная оценка для сравнения воспринимаемой нагрузки, когда участник ходит в 4 условиях ходьбы.
|
Пересмотренная шкала соотношения категорий BORG.
Участникам будет предложено оценить нагрузку от 0 «совсем ничего» до 10 «максимально» после ходьбы с каждым приспособлением для ходьбы.
|
Через завершение исследования, в среднем один день. Это однократная оценка для сравнения воспринимаемой нагрузки, когда участник ходит в 4 условиях ходьбы.
|
|
Предпочтение помощи при ходьбе
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем один день.
|
Это однократная оценка для определения того, какое устройство для ходьбы предпочтительнее после использования всех четырех устройств.
|
Через завершение исследования, в среднем один день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NER32
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .