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健常者における歩行補助の評価、腕の強さと足の下の力

2023年5月8日 更新者:Audrey Zucker-Levin、University of Saskatchewan

歩行補助具の規範的研究

この研究では、正常で健康な人の歩行補助具を使用した場合と補助なしで歩行した場合の歩行特性に関する生物医学的パフォーマンス データを収集します。 データは、独立した報告と、病的状態にある一致した人々との比較に使用されます。 収集されたデータには、歩行能力、バランス、歩行時の足の下の力、および筋力が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

若年成人は、体重を支えない歩行のための歩行補助具に関連するエネルギー消費の増加、調整、および立脚の不快感に耐えることがよくあります。 歩行補助具の選択が、50 歳以上の成人の立脚の底力、歩行速度、知覚される運動、およびデバイスの好みにどのように影響するかは明らかではありません.

このプロジェクトは、50 歳以上で 5 年以内に歩行補助具を使用していない健康な成人を対象とした前向きランダム化クロスオーバー研究です。 参加者は、無作為化された 4 つの条件の下で 200 m を歩きます: 松葉杖、歩行器、車輪付き膝歩行器、および自力歩行を使用した単一の非体重移動。 靴内センサーは立脚の足底力を測定し、ストップウォッチは各歩行の時間を測定するために使用され、ハンドヘルドダイナモメーターは腕の筋力を測定し、知覚された運動は BORG CR-10 スケールを使用して報告され、デバイスの好みは次のようになります。識別されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N2Z4
        • 募集
        • University of Saskatchewan
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

補助具の有無にかかわらず自力歩行する 200 人の健康な成人。

説明

包含基準:

  • 健常者は健康状態が良好であると自己申告した

除外基準:

  • 最近の骨折 神経疾患または出来事の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
通常の制御データ

神経筋骨格系疾患の病歴のない正常な成人がこの研究に採用されます。 参加者は独立した歩行者 (歩行補助具は必要ありません) であり、過去 5 年間に怪我のために歩行補助具を必要としませんでした。

参加者は、無作為化された 4 つの条件の下で 200 m を歩きます: 松葉杖、歩行器、車輪付き膝歩行器、および自力歩行を使用した非体重移動。 靴内センサーは立脚の足底の力を測定し、ストップウォッチは各歩行の時間を測定し、BORG CR-10 スケールを使用して知覚された運動を報告し、デバイスの好みが識別されます。

LoadSol インソールは、参加者の靴に挿入されます。 この装置は、足裏の圧力分布を測定します。 その後、参加者は通常の歩行、松葉杖の使用、歩行器の使用、車輪付きの膝スクーターの使用を求められます。 足全体にかかる圧力が分析され、さまざまな条件下で比較されます。 このテストには約 10 分かかります。
他の名前:
  • ロードソル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立脚足の下の力
時間枠:研究完了まで、平均1日。これは、参加者が 4 つの歩行条件の下で歩くときの足の下の垂直力の違いを比較する 1 回限りの評価です。
ワイヤレス インソール力センサー (LoadSol; Novel Inc) を立脚の靴に取り付けて、各歩行試行中に立脚の足底力を測定します。 この力センサーは、足の足底表面全体をカバーし、キャリブレーションのためのメーカーのプロトコルが各参加者に適用されてから、iOS デバイス (つまり、iPad) への Bluetooth 接続を介して 100 Hz でデータが記録されます。
研究完了まで、平均1日。これは、参加者が 4 つの歩行条件の下で歩くときの足の下の垂直力の違いを比較する 1 回限りの評価です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の強さ (ニュートン)
時間枠:研究完了まで平均1日。これは、4 つの歩行条件の下で上肢の強さと立脚の足の下の力と強さとを関連付けるための 1 回限りの評価です。
ハンドヘルドダイナモメーターは、上腕三頭筋、上腕二頭筋、および広背筋の強度を測定します
研究完了まで平均1日。これは、4 つの歩行条件の下で上肢の強さと立脚の足の下の力と強さとを関連付けるための 1 回限りの評価です。
知覚された運動
時間枠:研究完了まで、平均1日。これは、参加者が 4 つの歩行条件の下で歩くときの知覚運動を比較するための 1 回限りの評価です。
BORG はカテゴリー比率スケールを改訂しました。 参加者は、各歩行補助具を使用して歩いた後、0「まったくない」から10「最大」までの運動を評価するよう求められます.
研究完了まで、平均1日。これは、参加者が 4 つの歩行条件の下で歩くときの知覚運動を比較するための 1 回限りの評価です。
歩行補助の好み
時間枠:研究完了まで、平均1日。
これは、4 つのデバイスすべてを使用して歩行した後に、どの歩行デバイスが優先されるかを判断するための 1 回限りの評価です。
研究完了まで、平均1日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Audrey R Zucker-Levin, PhD、The University of Saskatchewan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月28日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NER32

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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