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Valutazione dell'ausilio alla deambulazione, forza del braccio e forza sotto il piede in soggetti normali

7 maggio 2024 aggiornato da: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Ricerca normativa sugli aiuti alla deambulazione

Questo studio raccoglierà dati sulle prestazioni biomediche sulle caratteristiche della deambulazione in persone normali e sane quando si cammina con ausili per la deambulazione e quando si cammina senza aiuto. I dati saranno utilizzati per la segnalazione indipendente e per il confronto con persone abbinate con condizioni patologiche. I dati raccolti includeranno la capacità di camminare, l'equilibrio, la forza sotto i piedi quando si cammina e la forza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani adulti spesso tollerano l'aumento del dispendio energetico, della coordinazione e del disagio degli arti in posizione eretta associati agli ausili per la deambulazione per la deambulazione senza carico. Non è chiaro in che modo la selezione dell'ausilio per la deambulazione influenzi la forza plantare dell'arto di appoggio, la velocità di deambulazione, lo sforzo percepito e la preferenza del dispositivo negli adulti di età superiore ai 50 anni.

Questo progetto è uno studio incrociato prospettico randomizzato che utilizza adulti sani, di età superiore ai 50 anni, senza uso di ausili per la deambulazione entro 5 anni. I partecipanti cammineranno per 200 m in 4 condizioni randomizzate: deambulazione singola senza carico utilizzando le stampelle, un deambulatore, un deambulatore su ruote e deambulazione senza aiuto. Un sensore nella scarpa misurerà la forza plantare dell'arto in posizione di appoggio, verrà utilizzato un cronometro per cronometrare ogni camminata, un dinamometro portatile misurerà la forza muscolare del braccio, lo sforzo percepito verrà riportato utilizzando la scala BORG CR-10 e la preferenza del dispositivo sarà identificato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200 adulti sani che camminano autonomamente con o senza un dispositivo di assistenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui normodotati hanno riferito di essere in buona salute

Criteri di esclusione:

  • fratture recenti storia di malattie o eventi neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dati di controllo normali

Per questo studio verranno reclutati adulti normali senza storia di malattia neuromuscoloscheletrica. I partecipanti saranno camminatori indipendenti (non è necessario alcun ausilio per la deambulazione) e non avranno avuto bisogno di un ausilio per la deambulazione per lesioni negli ultimi 5 anni.

I partecipanti cammineranno per 200 m in 4 condizioni randomizzate: deambulazione senza carico con stampelle, un deambulatore, un deambulatore su ruote e deambulazione senza aiuto. Un sensore nella scarpa misurerà la forza plantare dell'arto in posizione di appoggio, un cronometro calcolerà ogni camminata, lo sforzo percepito verrà riportato utilizzando la scala BORG CR-10 e verrà identificata la preferenza del dispositivo.
Altro: Forza del piede normale
Le solette LoadSol verranno inserite nelle scarpe dei partecipanti. Il dispositivo misura la distribuzione della pressione sulla pianta del piede. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di camminare normalmente, usare le stampelle, usare un deambulatore e usare uno scooter per ginocchia con ruote. La pressione esercitata su tutto il piede verrà analizzata e confrontata in diverse condizioni. Questo test richiederà circa 10 minuti.
Altri nomi:
  • Loadsol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza sotto il piede dell'arto in posizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno. Questa è una valutazione una tantum che confronta le differenze nella forza normale sotto il piede quando il partecipante cammina in 4 condizioni di deambulazione.
Un sensore di forza della soletta wireless (LoadSol; Novel Inc) verrà inserito nella scarpa del piede in posizione di appoggio per misurare la forza plantare dell'arto in posizione di appoggio durante ogni prova di deambulazione. Questo sensore di forza copre l'intera superficie plantare del piede e il protocollo del produttore per la calibrazione verrà applicato per ciascun partecipante prima che i dati vengano registrati a 100 Hz tramite connessione Bluetooth a un dispositivo iOS (ad esempio, un iPad).
Attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno. Questa è una valutazione una tantum che confronta le differenze nella forza normale sotto il piede quando il partecipante cammina in 4 condizioni di deambulazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del braccio in newton
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi una media di un giorno. Questa è una valutazione una tantum per correlare la forza con la forza sotto il piede dell'arto in posizione di appoggio con la forza dell'estremità superiore nelle 4 condizioni di deambulazione.
un dinamometro portatile misurerà la forza di tricipiti, bicipiti e latissimus dorsi
Attraverso il completamento degli studi una media di un giorno. Questa è una valutazione una tantum per correlare la forza con la forza sotto il piede dell'arto in posizione di appoggio con la forza dell'estremità superiore nelle 4 condizioni di deambulazione.
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno. Questa è una valutazione una tantum per confrontare lo sforzo percepito quando il partecipante cammina in 4 condizioni di deambulazione.
La scala del rapporto di categoria rivista BORG. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare lo sforzo da 0 "niente affatto" a 10 "massimo" dopo aver camminato con ciascun ausilio per la deambulazione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno. Questa è una valutazione una tantum per confrontare lo sforzo percepito quando il partecipante cammina in 4 condizioni di deambulazione.
Preferenza per l'ausilio alla deambulazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno.
Questa è una valutazione una tantum per determinare quale dispositivo per camminare è preferibile dopo aver camminato con tutti e quattro i dispositivi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Investigatori

  • Investigatore principale: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NER32

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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