Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomocy w chodzeniu, siła ramienia i siła pod stopą u osób zdrowych

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Badania normatywne pomocy w chodzeniu

W tym badaniu zostaną zebrane dane biomedyczne dotyczące charakterystyki chodzenia normalnych, zdrowych ludzi podczas chodzenia z pomocami do chodzenia i chodzenia bez pomocy. Dane zostaną wykorzystane do niezależnego raportowania i porównania z dopasowanymi osobami ze stanami patologicznymi. Zebrane dane obejmują zdolność chodzenia, równowagę, siłę pod stopami podczas chodzenia i siłę mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzi dorośli często tolerują zwiększony wydatek energetyczny, koordynację i dyskomfort związany z postawą kończyn związany z pomocami do chodzenia przy poruszaniu się bez obciążenia. Nie jest jasne, w jaki sposób wybór pomocy do chodzenia wpływa na siłę podeszwową kończyny, prędkość chodu, postrzegany wysiłek i preferencje dotyczące urządzenia u osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat.

Ten projekt jest prospektywnym, randomizowanym badaniem krzyżowym z udziałem zdrowych osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat, które nie korzystały z pomocy do chodzenia w ciągu 5 lat. Uczestnicy przejdą 200 m w 4 losowych warunkach: pojedyncze chodzenie bez obciążenia przy użyciu kul, chodzika, chodzika na kółkach i chodzenia bez pomocy. Czujnik w bucie zmierzy siłę podeszwową kończyny, stoper będzie mierzył czas każdego chodu, ręczny dynamometr zmierzy siłę mięśni ramienia, postrzegany wysiłek zostanie zgłoszony za pomocą skali BORG CR-10, a preferencje urządzenia zostaną zidentyfikowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 zdrowych osób dorosłych, które samodzielnie chodzą z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pełnosprawne same zgłosiły dobry stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna historia złamań lub chorób neurologicznych lub zdarzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne dane kontrolne

Do tego badania zostaną zrekrutowani normalni dorośli bez historii chorób nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. Uczestnicy będą niezależnymi piechurami (nie będą potrzebować pomocy w chodzeniu) i nie będą potrzebować pomocy w chodzeniu z powodu urazu w ciągu ostatnich 5 lat.

Uczestnicy przejdą 200 m w 4 losowych warunkach: poruszanie się bez obciążenia przy użyciu kul, chodzika, chodzika na kółkach i chodzenia bez pomocy. Czujnik w bucie zmierzy siłę podeszwową kończyny podporowej, stoper zmierzy czas każdego chodu, odczuwany wysiłek zostanie zgłoszony za pomocą skali BORG CR-10, a preferencje urządzenia zostaną określone.
Inny: Normalna siła stopy
Wkładki LoadSol zostaną włożone do butów uczestników. Urządzenie mierzy rozkład nacisku na spodzie stopy. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o normalne chodzenie, używanie kul, chodzika i hulajnogi kolanowej. Nacisk wywierany na całą stopę będzie analizowany i porównywany w różnych warunkach. To badanie zajmie około 10 minut.
Inne nazwy:
  • Załadujsol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła pod stopą kończyny stojącej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień. Jest to jednorazowa ocena porównująca różnice w normalnej sile pod stopą, gdy uczestnik chodzi w 4 warunkach chodzenia.
Bezprzewodowy czujnik siły wkładki (LoadSol; Novel Inc) zostanie zamontowany w bucie stopy podporowej, aby mierzyć siłę podeszwową kończyny podporowej podczas każdej próby chodu. Ten czujnik siły pokrywa całą powierzchnię podeszwową stopy, a protokół producenta dotyczący kalibracji zostanie zastosowany dla każdego uczestnika przed zarejestrowaniem danych z częstotliwością 100 Hz przez połączenie Bluetooth z urządzeniem z systemem iOS (tj. iPadem).
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień. Jest to jednorazowa ocena porównująca różnice w normalnej sile pod stopą, gdy uczestnik chodzi w 4 warunkach chodzenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła ramienia w niutonach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio jeden dzień. Jest to jednorazowa ocena mająca na celu skorelowanie siły z siłą działającą na stopę kończyny podporowej z siłą kończyny górnej w 4 warunkach chodzenia.
ręczny dynamometr zmierzy siłę tricepsa, bicepsa i najszerszego grzbietu
Poprzez ukończenie studiów średnio jeden dzień. Jest to jednorazowa ocena mająca na celu skorelowanie siły z siłą działającą na stopę kończyny podporowej z siłą kończyny górnej w 4 warunkach chodzenia.
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień. Jest to jednorazowa ocena mająca na celu porównanie postrzeganego wysiłku, gdy uczestnik chodzi w 4 warunkach marszu.
Skorygowana skala stosunku kategorii do kategorii BORG. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wysiłku od 0 „nic” do 10 „maksymalny” po przejściu z każdym aparatem do chodzenia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień. Jest to jednorazowa ocena mająca na celu porównanie postrzeganego wysiłku, gdy uczestnik chodzi w 4 warunkach marszu.
Preferencje dotyczące pomocy w chodzeniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień.
Jest to jednorazowa ocena mająca na celu określenie, które urządzenie do chodzenia jest preferowane po chodzeniu ze wszystkimi czterema urządzeniami.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NER32

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna siła stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj