Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pomůcky při chůzi, síla paží a síla pod chodidlem u normálních subjektů

7. května 2024 aktualizováno: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Normativní výzkum pomůcek pro chůzi

Tato studie bude shromažďovat údaje o biomedicínském výkonu o charakteristikách chůze u normálních zdravých lidí při chůzi s pomůckami a při chůzi bez pomoci. Data budou použita pro nezávislé hlášení a pro srovnání se shodnými lidmi s patologickými stavy. Shromážděná data budou zahrnovat schopnost chůze, rovnováhu, sílu pod nohama při chůzi a svalovou sílu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí dospělí často tolerují zvýšený energetický výdej, koordinaci a nepohodlí končetin spojených s pomůckami pro chůzi bez zatížení. Není jasné, jak výběr pomůcky při chůzi ovlivňuje plantární sílu postoje končetin, rychlost chůze, vnímanou námahu a preferenci zařízení u dospělých nad 50 let.

Tento projekt je prospektivní randomizovaná zkřížená studie za použití zdravých dospělých ve věku nad 50 let bez použití pomůcek pro chůzi do 5 let. Účastníci ujdou 200 m za 4 náhodně vybraných podmínek: osamocená chůze bez zátěže s použitím berlí, chodítko, kolečkové chodítko a chůze bez pomoci. Senzor v botě bude měřit plantární sílu v postoji končetiny, stopky se použijí k měření času každé chůze, ruční dynamometr bude měřit svalovou sílu paží, vnímaná námaha bude hlášena pomocí stupnice BORG CR-10 a bude preferováno zařízení. identifikované.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200 zdravých dospělých, kteří samostatně chodí s pomocným zařízením nebo bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopní jedinci sami hlásili dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • nedávné zlomeniny v anamnéze neurologického onemocnění nebo příhod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální řídicí data

Do této studie budou zařazeni normální dospělí bez anamnézy neuromuskuloskeletálního onemocnění. Účastníci budou nezávislí chodci (nepotřebují žádnou pomůcku při chůzi) a během posledních 5 let nebudou potřebovat pomůcku při chůzi kvůli zranění.

Účastníci ujdou 200 m za 4 náhodně vybraných podmínek: chůze bez zatížení s použitím berlí, chodítka, kolečkového chodítka a chůze bez pomoci. Senzor v botě bude měřit plantární sílu v postoji končetiny, stopky budou měřit každou chůzi, vnímaná námaha bude hlášena pomocí stupnice BORG CR-10 a bude identifikována preference zařízení.
Jiný: Normální síla chodidla
Do bot účastníků budou vloženy vložky LoadSol. Přístroj měří rozložení tlaku na spodní části chodidla. Účastníci pak budou požádáni, aby chodili normálně, používali berle, chodili a používali kolečkovou koloběžku. Tlak působící na celé chodidlo bude analyzován a porovnán za různých podmínek. Toto testování zabere přibližně 10 minut.
Ostatní jména:
  • Loadsol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla pod postoj končetiny chodidla
Časové okno: Přes studium v ​​průměru jeden den. Toto je jednorázové hodnocení srovnávající rozdíly v normální síle pod chodidlem, když účastník chodí za 4 podmínek chůze.
Bezdrátový snímač síly stélky (LoadSol; Novel Inc) bude namontován v botě nohy ve stoje pro měření síly chodidla v postoji končetiny během každé zkoušky chůze. Tento snímač síly pokrývá celý chodidlový povrch chodidla a pro každého účastníka bude použit protokol výrobce pro kalibraci předtím, než budou data zaznamenána při 100 Hz přes Bluetooth připojení k iOS zařízení (tj. iPad).
Přes studium v ​​průměru jeden den. Toto je jednorázové hodnocení srovnávající rozdíly v normální síle pod chodidlem, když účastník chodí za 4 podmínek chůze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla paží v newtonech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden den. Jedná se o jednorázové hodnocení ke korelaci síly se silou pod stojnou končetinou chodidla se silou horních končetin za 4 podmínek chůze.
ruční dynamometr změří sílu tricepsu, bicepsu a širokého zádového svalu
Po ukončení studia v průměru jeden den. Jedná se o jednorázové hodnocení ke korelaci síly se silou pod stojnou končetinou chodidla se silou horních končetin za 4 podmínek chůze.
Vnímaná námaha
Časové okno: Přes studium v ​​průměru jeden den. Toto je jednorázové hodnocení pro porovnání vnímané námahy, když účastník chodí za 4 podmínek chůze.
BORG revidoval stupnici kategorie-poměr. Účastníci budou požádáni, aby po chůzi s každou pomůckou při chůzi ohodnotili námahu od 0 „vůbec nic“ do 10 „maximální“.
Přes studium v ​​průměru jeden den. Toto je jednorázové hodnocení pro porovnání vnímané námahy, když účastník chodí za 4 podmínek chůze.
Preference při chůzi
Časové okno: Přes studium v ​​průměru jeden den.
Jedná se o jednorázové hodnocení, které má určit, které zařízení pro chůzi je preferováno po chůzi se všemi čtyřmi zařízeními.
Přes studium v ​​průměru jeden den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NER32

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Normální síla chodidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit