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Bewertung der Gehhilfe, Armkraft und Kraft unter dem Fuß bei normalen Probanden

7. Mai 2024 aktualisiert von: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Normative Gehhilfeforschung

In dieser Studie werden biomedizinische Leistungsdaten zu Geheigenschaften bei normalen, gesunden Menschen beim Gehen mit Gehhilfen und beim Gehen ohne Hilfe erhoben. Die Daten werden für die unabhängige Berichterstattung und zum Vergleich mit übereinstimmenden Personen mit pathologischen Zuständen verwendet. Zu den gesammelten Daten gehören Gehfähigkeit, Gleichgewicht, Kraft unter den Füßen beim Gehen und Muskelkraft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Junge Erwachsene tolerieren häufig den erhöhten Energieverbrauch, die Koordination und die Standbeschwerden der Gliedmaßen, die mit Gehhilfen für das Gehen ohne Gewichtsbelastung verbunden sind. Es ist nicht klar, wie sich die Auswahl der Gehhilfe auf die Plantarkraft der Standbeine, die Gehgeschwindigkeit, die wahrgenommene Anstrengung und die Gerätepräferenz bei Erwachsenen über 50 Jahre auswirkt.

Dieses Projekt ist eine prospektive randomisierte Crossover-Studie mit gesunden Erwachsenen im Alter von über 50 Jahren, die innerhalb von 5 Jahren keine Gehhilfen benutzt haben. Die Teilnehmer gehen 200 m unter 4 randomisierten Bedingungen: einzelnes Gehen ohne Gewichtsbelastung mit Krücken, Gehhilfe, Kniegehhilfe mit Rädern und Gehen ohne fremde Hilfe. Ein Sensor im Schuh misst die plantare Kraft der Standbeine, eine Stoppuhr wird verwendet, um jeden Gang zu messen, ein tragbares Dynamometer misst die Armmuskelstärke, die wahrgenommene Anstrengung wird mit der BORG CR-10-Skala gemeldet und die Gerätepräferenz wird angegeben identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 gesunde Erwachsene, die selbstständig mit oder ohne Hilfsmittel gehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht behinderte Personen gaben nach eigenen Angaben eine gute Gesundheit an

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche Frakturen, Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Ereignissen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Steuerdaten

Normale Erwachsene ohne Vorgeschichte von neuromuskuloskelettalen Erkrankungen werden für diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer müssen unabhängige Geher sein (keine Gehhilfe erforderlich) und in den letzten 5 Jahren keine Gehhilfe wegen Verletzungen benötigt haben.

Die Teilnehmer gehen 200 m unter 4 randomisierten Bedingungen: Gehen ohne Gewichtsbelastung mit Krücken, Gehhilfe, Kniegehhilfe mit Rädern und Gehen ohne fremde Hilfe. Ein Sensor im Schuh misst die Plantarkraft der Standbeine, eine Stoppuhr misst jeden Gang, die wahrgenommene Anstrengung wird anhand der BORG CR-10-Skala gemeldet und die Gerätepräferenz wird identifiziert.
Sonstiges: Normale Fußkraft
LoadSol-Einlegesohlen werden in die Schuhe der Teilnehmer eingelegt. Das Gerät misst die Druckverteilung auf der Fußsohle. Die Teilnehmer werden dann gebeten, normal zu gehen, Krücken zu benutzen, eine Gehhilfe zu benutzen und einen Knieroller mit Rädern zu benutzen. Der auf den gesamten Fuß ausgeübte Druck wird unter verschiedenen Bedingungen analysiert und verglichen. Dieser Test dauert ungefähr 10 Minuten.
Andere Namen:
  • Ladesol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft unter dem Fuß des Standbeins
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag. Dies ist eine einmalige Bewertung, bei der Unterschiede in der Normalkraft unter dem Fuß verglichen werden, wenn der Teilnehmer unter 4 Gehbedingungen geht.
Ein drahtloser Einlagen-Kraftsensor (LoadSol; Novel Inc) wird in den Schuh des Standfußes eingebaut, um die plantare Kraft der Standbeine während jedes Gehversuchs zu messen. Dieser Kraftsensor bedeckt die gesamte Plantarfläche des Fußes und das Herstellerprotokoll zur Kalibrierung wird für jeden Teilnehmer angewendet, bevor Daten bei 100 Hz über eine Bluetooth-Verbindung zu einem iOS-Gerät (dh einem iPad) aufgezeichnet werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag. Dies ist eine einmalige Bewertung, bei der Unterschiede in der Normalkraft unter dem Fuß verglichen werden, wenn der Teilnehmer unter 4 Gehbedingungen geht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Armkraft in Newton
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag. Dies ist eine einmalige Bewertung, um die Kraft mit der Kraft unter dem Standbeinfuß mit der Kraft der oberen Extremität unter den 4 Gehbedingungen zu korrelieren.
Ein tragbares Dynamometer misst die Stärke von Trizeps, Bizeps und Latissimus Dorsi
Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag. Dies ist eine einmalige Bewertung, um die Kraft mit der Kraft unter dem Standbeinfuß mit der Kraft der oberen Extremität unter den 4 Gehbedingungen zu korrelieren.
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag. Dies ist eine einmalige Bewertung, um die wahrgenommene Anstrengung zu vergleichen, wenn der Teilnehmer unter 4 Gehbedingungen geht.
Die BORG überarbeitete Kategorie-Verhältnis-Skala. Die Teilnehmer werden gebeten, die Anstrengung nach dem Gehen mit jeder Gehhilfe von 0 „gar nichts“ bis 10 „maximal“ zu bewerten.
Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag. Dies ist eine einmalige Bewertung, um die wahrgenommene Anstrengung zu vergleichen, wenn der Teilnehmer unter 4 Gehbedingungen geht.
Präferenz für Gehhilfe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag.
Dies ist eine einmalige Bewertung, um festzustellen, welches Gehgerät nach dem Gehen mit allen vier Geräten bevorzugt wird.
Bis Studienabschluss durchschnittlich einen Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NER32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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