Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganghjælpevurdering, armstyrke og kraft under foden hos normale forsøgspersoner

8. maj 2023 opdateret af: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Normativ forskning af Walking Aid

Denne undersøgelse vil indsamle biomedicinske præstationsdata om gangegenskaber hos normale, raske mennesker, når de går med ganghjælpemidler, og når de går uden hjælp. Data vil blive brugt til uafhængig rapportering og til sammenligning med matchede personer med patologiske tilstande. Data indsamlet vil inkludere gangevne, balance, kraft under fødderne ved gang og muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge voksne tolererer ofte det øgede energiforbrug, koordination og ubehag ved stående lemmer forbundet med ganghjælpemidler til ikke-vægtbærende ambulering. Det er ikke klart, hvordan valg af ganghjælpemiddel påvirker positionslemmens plantarkraft, ganghastighed, opfattet anstrengelse og præference for udstyr hos voksne over 50 år.

Dette projekt er et prospektivt randomiseret crossover-studie med raske voksne, over 50 år, uden brug af ganghjælpemidler inden for 5 år. Deltagerne vil gå 200 m under 4 randomiserede forhold: enkelt ikke-vægtbærende ambulation ved hjælp af krykker, en rollator, en knæruller på hjul og gå uden hjælp. En sensor i skoen vil måle fodens plantar kraft, et stopur vil blive brugt til at time hver gang, et håndholdt dynamometer vil måle armmuskelstyrke, opfattet anstrengelse vil blive rapporteret ved hjælp af BORG CR-10 skalaen, og enhedspræference vil være identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N2Z4
        • Rekruttering
        • University of Saskatchewan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 raske voksne, der selvstændigt går med eller uden hjælpemiddel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med god krop rapporterede selv om et godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • nylige frakturer historie med neurologisk sygdom eller hændelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normale kontroldata

Normale voksne uden historie med neuromuskuloskeletal sygdom vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil være selvstændige vandrere (ingen ganghjælpemiddel påkrævet) og vil ikke have haft brug for et gåhjælpemiddel for skader i løbet af de sidste 5 år.

Deltagerne vil gå 200 m under 4 randomiserede forhold: ikke-vægtbærende ambulation ved hjælp af krykker, en rollator, en knæruller på hjul og gå uden hjælp. En sensor inde i skoen vil måle stående lemmers plantarkraft, et stopur vil måle hver gang, opfattet anstrengelse vil blive rapporteret ved hjælp af BORG CR-10 skalaen, og enhedens præference vil blive identificeret.
Andet: Normal fodkraft
LoadSol indlægssåler vil blive indsat i deltagernes sko. Apparatet måler trykfordelingen på bunden af ​​foden. Deltagerne vil derefter blive bedt om at gå normalt, bruge krykker, bruge en rollator og bruge en knæscooter på hjul. Trykket placeret i hele foden vil blive analyseret og sammenlignet under forskellige forhold. Denne test vil tage cirka 10 minutter.
Andre navne:
  • Loadsol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraft under ståbensfoden
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag. Dette er en engangsvurdering, der sammenligner forskelle i normalkraften under foden, når deltageren går under 4 gangforhold.
En trådløs indersålskraftsensor (LoadSol; Novel Inc) vil blive monteret i standfodens sko for at måle standlemmens plantarkraft under hver gangprøve. Denne kraftsensor dækker hele fodens plantaroverflade, og producentens protokol til kalibrering vil blive anvendt for hver deltager, før data optages ved 100 Hz via Bluetooth-forbindelse til en iOS-enhed (dvs. en iPad).
Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag. Dette er en engangsvurdering, der sammenligner forskelle i normalkraften under foden, når deltageren går under 4 gangforhold.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armstyrke i newton
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag. Dette er en engangsvurdering for at korrelere styrke med kraft under ståbensfoden med styrke i øvre ekstremiteter under de 4 gangforhold.
et håndholdt dynamometer vil måle styrken af ​​triceps, biceps og latissimus Dorsi
Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag. Dette er en engangsvurdering for at korrelere styrke med kraft under ståbensfoden med styrke i øvre ekstremiteter under de 4 gangforhold.
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag. Dette er en engangsvurdering for at sammenligne oplevet anstrengelse, når deltageren går under 4 gangforhold.
BORGs reviderede kategori-forholdsskala. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere anstrengelsen fra 0 "noget overhovedet" til 10 "maksimal" efter gang med hvert ganghjælpemiddel.
Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag. Dette er en engangsvurdering for at sammenligne oplevet anstrengelse, når deltageren går under 4 gangforhold.
Præference for ganghjælp
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag.
Dette er en engangsvurdering for at bestemme, hvilken ganganordning der foretrækkes efter at have gået med alle fire enheder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit en dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NER32

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Normal fodkraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner