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정상인의 보행 보조기 평가, 팔 근력 및 발 아래 힘

2024년 5월 7일 업데이트: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

보행 보조기의 규범적 연구

이 연구는 보행 보조기를 착용하고 보행할 때와 도움 없이 보행할 때 정상적이고 건강한 사람들의 보행 특성에 대한 생체 의학 성능 데이터를 수집할 것입니다. 데이터는 독립적인 보고 및 병리학적 상태를 가진 일치하는 사람들과 비교하는 데 사용됩니다. 수집된 데이터에는 보행 능력, 균형, 걸을 때 발 아래 힘 및 근력이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

젊은 성인은 종종 비체중 보행을 위한 보행 보조 장치와 관련된 증가된 에너지 소비, 조정 및 입각기 불편함을 용인합니다. 보행 보조기 선택이 50세 이상 성인의 입각기 발바닥 힘, 보행 속도, 인지된 노력 및 장치 선호도에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다.

이 프로젝트는 50세 이상의 건강한 성인을 대상으로 5년 이내에 보행 보조기를 사용하지 않은 전향적 무작위 교차 연구입니다. 참가자는 4가지 무작위 조건에서 200m를 걷게 됩니다: 목발, 보행기, 바퀴가 달린 무릎 보행기, 도움 없이 걷는 단일 비체중부하 보행. 신발 내 센서는 입각기의 발바닥 힘을 측정하고, 스톱워치는 각 보행 시간을 측정하는 데 사용되며, 휴대용 동력계는 팔 근력을 측정하고, 인지된 노력은 BORG CR-10 척도를 사용하여 보고되며, 장치 선호도는 식별.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걷는 건강한 성인 200명.

설명

포함 기준:

  • 신체 건강한 개인이 건강 상태가 좋다고 스스로 보고함

제외 기준:

  • 최근 골절 신경학적 질환 또는 사건의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 제어 데이터

신경근골격계 질환의 병력이 없는 정상 성인을 이 연구에 모집합니다. 참가자는 독립적으로 보행할 수 있으며(보행 보조 장치가 필요하지 않음) 지난 5년 동안 부상으로 인해 보행 보조기가 필요하지 않았습니다.

참가자는 4가지 무작위 조건에서 200m를 걷게 됩니다. 신발 내 센서는 입각기의 발바닥 힘을 측정하고, 스톱워치는 걸을 때마다 시간을 측정하고, BORG CR-10 척도를 사용하여 인지된 노력을 보고하고, 장치 선호도를 식별합니다.

LoadSol Insoles는 참가자 신발에 삽입됩니다. 이 장치는 발바닥의 압력 분포를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 정상적으로 걷고, 목발을 사용하고, 보행기를 사용하고, 바퀴가 달린 무릎 스쿠터를 사용하도록 요청받습니다. 발 전체에 가해지는 압력을 분석하고 다른 조건에서 비교합니다. 이 테스트는 약 10분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 로드솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 사지 발 아래 힘
기간: 학습 완료를 통해 평균 하루. 이것은 참가자가 4가지 보행 조건에서 걸을 때 발 아래의 정상적인 힘의 차이를 비교하는 일회성 평가입니다.
무선 깔창 힘 센서(LoadSol; Novel Inc)는 각 보행 시도 동안 입각기 발바닥 힘을 측정하기 위해 입각기 발의 신발에 장착됩니다. 이 힘 센서는 발의 전체 발바닥 표면을 덮고 있으며 iOS 장치(즉, iPad)에 대한 Bluetooth 연결을 통해 데이터가 100Hz로 기록되기 전에 각 참가자에 대해 보정을 위한 제조업체의 프로토콜이 적용됩니다.
학습 완료를 통해 평균 하루. 이것은 참가자가 4가지 보행 조건에서 걸을 때 발 아래의 정상적인 힘의 차이를 비교하는 일회성 평가입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 강도(뉴턴)
기간: 평균 하루의 학습 완료를 통해. 이것은 4가지 보행 조건 하에서 상지 근력과 함께 서 있는 사지 발 아래 힘과 근력을 연관시키는 일회성 평가입니다.
휴대용 동력계는 삼두근, 이두근 및 광배근의 강도를 측정합니다.
평균 하루의 학습 완료를 통해. 이것은 4가지 보행 조건 하에서 상지 근력과 함께 서 있는 사지 발 아래 힘과 근력을 연관시키는 일회성 평가입니다.
인지된 노력
기간: 학습 완료를 통해 평균 하루. 이것은 참가자가 4가지 보행 조건에서 걸을 때 인지된 노력을 비교하기 위한 일회성 평가입니다.
BORG는 범주 비율 척도를 개정했습니다. 참가자는 각 보행 보조기를 사용하여 걸은 후 0 "전혀 없음"에서 10 "최대"까지 노력을 평가하도록 요청받습니다.
학습 완료를 통해 평균 하루. 이것은 참가자가 4가지 보행 조건에서 걸을 때 인지된 노력을 비교하기 위한 일회성 평가입니다.
보행 보조기 선호도
기간: 학습 완료를 통해 평균 하루.
이것은 네 가지 장치를 모두 사용하여 걸은 후 어떤 보행 장치가 선호되는지 결정하기 위한 일회성 평가입니다.
학습 완료를 통해 평균 하루.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NER32

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정상적인 발 힘에 대한 임상 시험

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