Sétasegítő felmérés, karerő és láb alatti erő normál tantárgyaknál
A járássegítő normatív kutatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatal felnőttek gyakran tolerálják a megnövekedett energiafelhasználást, a koordinációt és a testhelyzetben jelentkező végtagok kényelmetlenségét, amelyek a nem teherhordó mozgáshoz szükséges járást segítő eszközökkel kapcsolatosak. Nem világos, hogy a járássegítő kiválasztása hogyan befolyásolja a lábtartásban lévő végtag talpi erejét, a járás sebességét, az észlelt terhelést és az eszközpreferenciát 50 év feletti felnőtteknél.
Ez a projekt egy prospektív, randomizált, keresztezett vizsgálat, amelyben egészséges, 50 év feletti felnőttek vettek részt, akik 5 éven belül nem használnak járást segítő eszközöket. A résztvevők 200 métert gyalogolnak 4 randomizált körülmény között: egyszeri, nem teherhordó járás mankóval, gyalogjáró, kerekes térdjáró és segítség nélküli gyaloglás. A cipőbe épített szenzor méri az álló végtag talpi erejét, stopperórát használunk minden séta időzítésére, kézi dinamométer méri a kar izomzatának erejét, az észlelt terhelést a BORG CR-10 skála segítségével jelenti, és az eszközpreferenciát azonosított.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ép testű egyének jó egészségi állapotáról számoltak be
Kizárási kritériumok:
- közelmúltbeli törések neurológiai betegség vagy események anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál ellenőrzési adatok
Ebbe a vizsgálatba olyan normál felnőtteket vesznek fel, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt ideg- és izomrendszeri betegség. A résztvevők független sétálók (nincs szükség járássegítőre), és az elmúlt 5 évben nem volt szükségük járássegédre a sérülések miatt. A résztvevők 200 métert gyalogolnak 4 randomizált körülmény között: nem teherhordó járás mankóval, sétáló, kerekes térdjáró és segítség nélküli gyaloglás. A cipőbe épített szenzor méri az álló végtag talpi erejét, a stopper minden sétát mér, az észlelt terhelést a BORG CR-10 skála segítségével jelenti, és azonosítja az eszközpreferenciát. |
A LoadSol talpbetét a résztvevők cipőjébe kerül.
A készülék a nyomáseloszlást méri a láb alján.
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy járjanak normálisan, használjanak mankókat, járókereket és kerekes térdrobogót.
A láb egészére gyakorolt nyomást elemzik és összehasonlítják különböző körülmények között.
Ez a tesztelés körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő az állás végtag láb alatt
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap. Ez egy egyszeri értékelés, amely összehasonlítja a láb alatti normál erő különbségeit, amikor a résztvevő 4 járási körülmény között sétál.
|
Vezeték nélküli talpbetéterő-érzékelő (LoadSol; Novel Inc) lesz beépítve az támasztó láb cipőjébe, hogy mérje az álló végtag talpi erejét minden gyaloglási próba során.
Ez az erőérzékelő lefedi a láb teljes talpfelületét, és a gyártó kalibrációs protokollja minden résztvevőre vonatkozik, mielőtt az adatokat 100 Hz-en rögzítik Bluetooth-kapcsolaton keresztül iOS-eszközhöz (azaz iPadhez).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap. Ez egy egyszeri értékelés, amely összehasonlítja a láb alatti normál erő különbségeit, amikor a résztvevő 4 járási körülmény között sétál.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar erőssége newtonban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap. Ez egy egyszeri értékelés, amely az erőt az álló végtag láb alatti erővel korrelálja a felső végtag erejével a 4 járási körülmény között.
|
egy kézi dinamométer méri a tricepsz, a bicepsz és a latissimus Dorsi erejét
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap. Ez egy egyszeri értékelés, amely az erőt az álló végtag láb alatti erővel korrelálja a felső végtag erejével a 4 járási körülmény között.
|
|
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap. Ez egy egyszeri értékelés az észlelt megerőltetés összehasonlítására, amikor a résztvevő 4 járási körülmény között sétál.
|
A BORG felülvizsgált kategória-arány skála.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az erőkifejtést 0 „semmitől” 10 „maximális” értékig, miután minden járássegítővel jártak.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap. Ez egy egyszeri értékelés az észlelt megerőltetés összehasonlítására, amikor a résztvevő 4 járási körülmény között sétál.
|
|
Sétasegítő preferencia
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap.
|
Ez egy egyszeri értékelés annak meghatározására, hogy melyik járóeszközt részesítjük előnyben, miután mind a négy eszközzel járt.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NER32
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .