Loophulpbeoordeling, armkracht en kracht onder de voet bij normale proefpersonen
Normatief onderzoek van loophulpmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongvolwassenen tolereren vaak het verhoogde energieverbruik, de coördinatie en het ongemak van de ledematen in de houding dat gepaard gaat met loophulpmiddelen voor niet-belaste ambulantie. Het is niet duidelijk hoe de keuze van een loophulpmiddel van invloed is op de plantaire kracht van de stand van de ledematen, de loopsnelheid, de waargenomen inspanning en de voorkeur van het hulpmiddel bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Dit project is een prospectieve gerandomiseerde cross-over studie met gezonde volwassenen ouder dan 50 jaar die binnen 5 jaar geen loophulpmiddelen gebruiken. Deelnemers lopen 200 m onder 4 gerandomiseerde omstandigheden: enkele niet-dragende ambulantie met behulp van krukken, een rollator, een knie-rollator op wielen en lopen zonder hulp. Een sensor in de schoen meet de plantaire kracht van de stand van de ledematen, een stopwatch wordt gebruikt om de tijd van elke wandeling te meten, een handdynamometer meet de armspierkracht, de waargenomen inspanning wordt gerapporteerd met behulp van de BORG CR-10-schaal en de voorkeur van het apparaat wordt geïdentificeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met een gezond lichaam rapporteerden zelf een goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- recente fracturen geschiedenis van neurologische ziekte of gebeurtenissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale controlegegevens
Normale volwassenen zonder voorgeschiedenis van neuromusculoskeletale aandoeningen zullen voor deze studie worden aangeworven. Deelnemers zijn onafhankelijke wandelaars (geen loophulpmiddel nodig) en hebben de afgelopen 5 jaar geen loophulpmiddel nodig gehad vanwege een blessure. Deelnemers lopen 200 m onder 4 gerandomiseerde omstandigheden: niet-dragende ambulantie met behulp van krukken, een rollator, een knie-rollator op wielen en lopen zonder hulp. Een sensor in de schoen meet de plantaire kracht in de stand van de ledematen, een stopwatch registreert de tijd van elke wandeling, de waargenomen inspanning wordt gerapporteerd met behulp van de BORG CR-10-schaal en de apparaatvoorkeur wordt geïdentificeerd. |
LoadSol-inlegzolen worden in de schoenen van de deelnemers gestoken.
Het apparaat meet de drukverdeling op de onderkant van de voet.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om normaal te lopen, krukken te gebruiken, een rollator te gebruiken en een kniescooter op wielen te gebruiken.
De druk die door de hele voet wordt uitgeoefend, wordt onder verschillende omstandigheden geanalyseerd en vergeleken.
Deze test duurt ongeveer 10 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht onder de voet van het standbeen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één dag. Dit is een eenmalige beoordeling waarbij verschillen in de normaalkracht onder de voet worden vergeleken wanneer de deelnemer onder 4 loopomstandigheden loopt.
|
Een draadloze binnenzoolkrachtsensor (LoadSol; Novel Inc) zal in de schoen van de standvoet worden aangebracht om de plantaire kracht van de standledemaat te meten tijdens elke loopproef.
Deze krachtsensor beslaat het gehele plantaire oppervlak van de voet en het protocol van de fabrikant voor kalibratie wordt voor elke deelnemer toegepast voordat de gegevens worden geregistreerd bij 100 Hz via een Bluetooth-verbinding met een iOS-apparaat (dwz een iPad).
|
Door afronding van de studie gemiddeld één dag. Dit is een eenmalige beoordeling waarbij verschillen in de normaalkracht onder de voet worden vergeleken wanneer de deelnemer onder 4 loopomstandigheden loopt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armkracht in Newton
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één dag. Dit is een eenmalige beoordeling om kracht te correleren met kracht onder de voet van het standlidmaat met kracht van de bovenste extremiteit onder de 4 loopomstandigheden.
|
een draagbare dynamometer meet de kracht van de triceps, biceps en latissimus Dorsi
|
Door afronding van de studie gemiddeld één dag. Dit is een eenmalige beoordeling om kracht te correleren met kracht onder de voet van het standlidmaat met kracht van de bovenste extremiteit onder de 4 loopomstandigheden.
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één dag. Dit is een eenmalige beoordeling om de waargenomen inspanning te vergelijken wanneer de deelnemer onder 4 loopomstandigheden loopt.
|
De herziene categorie-ratio-schaal van BORG.
Deelnemers wordt gevraagd om de inspanning van 0 "helemaal niets" tot 10 "maximaal" te beoordelen na het lopen met elk loophulpmiddel.
|
Door afronding van de studie gemiddeld één dag. Dit is een eenmalige beoordeling om de waargenomen inspanning te vergelijken wanneer de deelnemer onder 4 loopomstandigheden loopt.
|
|
Voorkeur loophulpmiddelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één dag.
|
Dit is een eenmalige beoordeling om te bepalen welk loophulpmiddel de voorkeur heeft na het lopen met alle vier de hulpmiddelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld één dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NER32
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .