Walking Aid-vurdering, armstyrke og kraft under foten i normale emner
Normative Research of Walking Aid
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge voksne tolererer ofte det økte energiforbruket, koordinasjonen og ubehaget i kroppsdelene forbundet med ganghjelpemidler for ikke-vektbærende ambulering. Det er ikke klart hvordan valg av ganghjelpemiddel påvirker fotkraften i stillingslemmet, ganghastigheten, opplevd anstrengelse og enhetspreferanser hos voksne over 50 år.
Dette prosjektet er en prospektiv randomisert crossover-studie med friske voksne, over 50 år, uten bruk av ganghjelpemidler innen 5 år. Deltakerne vil gå 200 m under 4 randomiserte forhold: enkel ikke-vektbærende ambulasjon ved bruk av krykker, en rullator, en knerullator på hjul og gående uten hjelp. En sensor i skoen vil måle fotkraften på posisjonen, en stoppeklokke vil bli brukt til å tidfeste hver gang, et håndholdt dynamometer vil måle armmuskelstyrken, opplevd anstrengelse vil bli rapportert ved hjelp av BORG CR-10 skalaen, og enhetens preferanser vil være identifisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med god kropp rapporterte selv god helse
Ekskluderingskriterier:
- nylige brudd historie med nevrologisk sykdom eller hendelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normale kontrolldata
Normale voksne uten historie med nevromuskuloskeletal sykdom vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne vil være selvstendige turgåere (ingen ganghjelp er nødvendig) og vil ikke ha trengt ganghjelp for skade de siste 5 årene. Deltakerne vil gå 200 m under 4 randomiserte forhold: ikke-vektbærende ambulasjon ved bruk av krykker, en rullator, en knerullator på hjul og gående uten hjelp. En sensor i skoen vil måle fotkraften i posisjonen, en stoppeklokke vil måle hver gang, opplevd anstrengelse vil bli rapportert ved hjelp av BORG CR-10-skalaen, og enhetens preferanser vil bli identifisert. |
LoadSol innleggssåler vil bli satt inn i deltakernes sko.
Enheten måler trykkfordelingen på bunnen av foten.
Deltakerne vil da bli bedt om å gå normalt, bruke krykker, bruke rullator og bruke en knescooter på hjul.
Trykket plassert i hele foten vil bli analysert og sammenlignet under forskjellige forhold.
Denne testen vil ta omtrent 10 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft under stående lemfot
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag. Dette er en engangsvurdering som sammenligner forskjeller i normalkraften under foten når deltakeren går under 4 gangforhold.
|
En trådløs kraftsensor i innersålen (LoadSol; Novel Inc) vil bli montert i skoen til ståfoten for å måle fotkraften på ståbenet under hver gangprøve.
Denne kraftsensoren dekker hele plantaroverflaten av foten, og produsentens protokoll for kalibrering vil bli brukt for hver deltaker før data registreres ved 100 Hz via Bluetooth-tilkobling til en iOS-enhet (dvs. en iPad).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag. Dette er en engangsvurdering som sammenligner forskjeller i normalkraften under foten når deltakeren går under 4 gangforhold.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armstyrke i newton
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag. Dette er en engangsvurdering for å korrelere styrke med kraft under stående lemfot med styrke i øvre ekstremiteter under de 4 gangforholdene.
|
et håndholdt dynamometer vil måle styrken til triceps, biceps og latissimus Dorsi
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag. Dette er en engangsvurdering for å korrelere styrke med kraft under stående lemfot med styrke i øvre ekstremiteter under de 4 gangforholdene.
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag. Dette er en engangsvurdering for å sammenligne opplevd anstrengelse når deltakeren går under 4 gangforhold.
|
BORGs reviderte kategori-forholdsskala.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere anstrengelsen fra 0 "ingenting i det hele tatt" til 10 "maksimal" etter å ha gått med hvert ganghjelpemiddel.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag. Dette er en engangsvurdering for å sammenligne opplevd anstrengelse når deltakeren går under 4 gangforhold.
|
|
Preferanse for gåhjelp
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag.
|
Dette er en engangsvurdering for å avgjøre hvilken ganganordning som foretrekkes etter å ha gått med alle fire apparatene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NER32
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .