Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la ayuda para caminar, fuerza del brazo y fuerza debajo del pie en sujetos normales

7 de mayo de 2024 actualizado por: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Investigación normativa de ayuda para caminar

Este estudio recopilará datos de rendimiento biomédico sobre las características de la marcha en personas normales y sanas cuando caminan con ayudas para caminar y cuando caminan sin ayuda. Los datos se utilizarán para informes independientes y para la comparación con personas emparejadas con condiciones patológicas. Los datos recopilados incluirán la capacidad para caminar, el equilibrio, la fuerza debajo de los pies al caminar y la fuerza muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adultos jóvenes a menudo toleran el aumento del gasto de energía, la coordinación y la incomodidad de las extremidades asociadas con las ayudas para caminar para la deambulación sin soporte de peso. No está claro cómo la selección de ayuda para caminar afecta la fuerza plantar de las extremidades de la postura, la velocidad de la marcha, el esfuerzo percibido y la preferencia del dispositivo en adultos mayores de 50 años.

Este proyecto es un estudio prospectivo, aleatorizado y cruzado en adultos sanos, mayores de 50 años, sin uso de ayudas para caminar en los últimos 5 años. Los participantes caminarán 200 m bajo 4 condiciones aleatorias: deambulación única sin soporte de peso usando muletas, un andador, un andador de rodilla con ruedas y caminar sin ayuda. Un sensor en el zapato medirá la fuerza plantar de la extremidad de la postura, se usará un cronómetro para cronometrar cada caminata, un dinamómetro de mano medirá la fuerza muscular del brazo, el esfuerzo percibido se informará usando la escala BORG CR-10 y la preferencia del dispositivo será identificado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 adultos sanos que caminan de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sin discapacidad autoinformaron buena salud

Criterio de exclusión:

  • fracturas recientes antecedentes de enfermedad o eventos neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Datos de control normales

Para este estudio se reclutarán adultos normales sin antecedentes de enfermedad neuromusculoesquelética. Los participantes podrán caminar de forma independiente (no necesitarán ayuda para caminar) y no habrán necesitado una ayuda para caminar debido a una lesión en los últimos 5 años.

Los participantes caminarán 200 m bajo 4 condiciones aleatorias: deambulación sin soporte de peso con muletas, un andador, un andador de rodilla con ruedas y caminar sin ayuda. Un sensor en el zapato medirá la fuerza plantar de la extremidad de la postura, un cronómetro medirá el tiempo de cada caminata, el esfuerzo percibido se informará utilizando la escala BORG CR-10 y se identificará la preferencia del dispositivo.

Las plantillas LoadSol se insertarán en los zapatos de los participantes. El dispositivo mide la distribución de la presión en la planta del pie. Luego se les pedirá a los participantes que caminen normalmente, usen muletas, usen un andador y usen un scooter de rodilla con ruedas. La presión ejercida en todo el pie se analizará y comparará en diferentes condiciones. Esta prueba tomará aproximadamente 10 minutos.
Otros nombres:
  • Cargasol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza bajo el pie de la extremidad de apoyo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un día. Esta es una evaluación única que compara las diferencias en la fuerza normal debajo del pie cuando el participante camina en 4 condiciones de marcha.
Se colocará un sensor de fuerza de plantilla inalámbrico (LoadSol; Novel Inc) en el zapato del pie de apoyo para medir la fuerza plantar de la extremidad de apoyo durante cada prueba de caminata. Este sensor de fuerza cubre toda la superficie plantar del pie y se aplicará el protocolo de calibración del fabricante para cada participante antes de registrar los datos a 100 Hz a través de una conexión Bluetooth a un dispositivo iOS (es decir, un iPad).
A través de la finalización del estudio, un promedio de un día. Esta es una evaluación única que compara las diferencias en la fuerza normal debajo del pie cuando el participante camina en 4 condiciones de marcha.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del brazo en newtons
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio un promedio de un día. Esta es una evaluación única para correlacionar la fuerza con la fuerza bajo el pie de la extremidad de apoyo con la fuerza de la extremidad superior bajo las 4 condiciones de marcha.
un dinamómetro de mano medirá la fuerza de los tríceps, bíceps y dorsal ancho
A través de la finalización del estudio un promedio de un día. Esta es una evaluación única para correlacionar la fuerza con la fuerza bajo el pie de la extremidad de apoyo con la fuerza de la extremidad superior bajo las 4 condiciones de marcha.
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un día. Esta es una evaluación única para comparar el esfuerzo percibido cuando el participante camina en 4 condiciones de caminata.
La escala de proporción de categorías revisada de BORG. Se les pedirá a los participantes que califiquen el esfuerzo de 0 "nada en absoluto" a 10 "máximo" después de caminar con cada ayuda para caminar.
A través de la finalización del estudio, un promedio de un día. Esta es una evaluación única para comparar el esfuerzo percibido cuando el participante camina en 4 condiciones de caminata.
Preferencia de ayuda para caminar
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un día.
Esta es una evaluación única para determinar qué dispositivo para caminar se prefiere después de caminar con los cuatro dispositivos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de un día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NER32

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir