- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092932
Bedömning av gånghjälp, armstyrka och kraft under foten i normala ämnen
Normativ forskning av Walking Aid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unga vuxna tolererar ofta den ökade energiförbrukningen, koordinationen och obehaget vid ställningsbenen som är förknippade med gånghjälpmedel för icke-viktbärande ambulering. Det är inte klart hur val av gånghjälpmedel påverkar hållbenets plantarkraft, gånghastighet, upplevd ansträngning och enhetspreferens hos vuxna över 50 år.
Detta projekt är en prospektiv randomiserad crossover-studie med friska vuxna, över 50 år, utan användning av gånghjälpmedel inom 5 år. Deltagarna kommer att gå 200 m under 4 slumpmässiga förhållanden: enkel icke-viktbärande ambulation med kryckor, en rollator, en knärullator med hjul och gång utan hjälp. En sensor i skon kommer att mäta hållkraften i lemmens plantar, ett stoppur kommer att användas för att tajma varje promenad, en handhållen dynamometer kommer att mäta armmuskelstyrkan, upplevd ansträngning kommer att rapporteras med hjälp av BORG CR-10-skalan, och enhetens preferenser kommer att vara identifieras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor med god kroppsförmåga rapporterade själv god hälsa
Exklusions kriterier:
- senaste frakturer historia av neurologisk sjukdom eller händelser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontrolldata
Normala vuxna utan historia av neuromuskuloskeletal sjukdom kommer att rekryteras för denna studie. Deltagarna kommer att vara självständiga vandrare (inget gånghjälp behövs) och kommer inte ha behövt gåhjälpmedel för skada under de senaste 5 åren. Deltagarna kommer att gå 200 m under 4 slumpmässiga förhållanden: icke-viktbärande ambulering med kryckor, en rollator, en knärullator på hjul och gång utan hjälp. En sensor i skon kommer att mäta hållkraften i lemmens plantar, ett stoppur tar tid varje gång, upplevd ansträngning kommer att rapporteras med hjälp av BORG CR-10-skalan och enhetspreferenser kommer att identifieras. |
LoadSol innersulor kommer att sättas in i deltagarnas skor.
Enheten mäter tryckfördelningen på fotens botten.
Deltagarna kommer sedan att uppmanas att gå normalt, använda kryckor, använda en rollator och använda en knäskoter med hjul.
Trycket i foten kommer att analyseras och jämföras under olika förhållanden.
Detta test kommer att ta cirka 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraft under ställningsbensfoten
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning som jämför skillnader i normalkraften under foten när deltagaren går under 4 gångförhållanden.
|
En trådlös kraftsensor för innersulan (LoadSol; Novel Inc) kommer att monteras i fotens sko för att mäta fotkraften på hållbenen under varje gångprov.
Denna kraftsensor täcker hela fotens plantaryta och tillverkarens protokoll för kalibrering kommer att tillämpas för varje deltagare innan data registreras vid 100 Hz via Bluetooth-anslutning till en iOS-enhet (dvs en iPad).
|
Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning som jämför skillnader i normalkraften under foten när deltagaren går under 4 gångförhållanden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Armstyrka i newton
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att korrelera styrka med kraft under ställningsbensfoten med styrka i övre extremiteter under de 4 gångförhållandena.
|
en handhållen dynamometer mäter styrkan hos triceps, biceps och latissimus Dorsi
|
Genom avslutad studie i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att korrelera styrka med kraft under ställningsbensfoten med styrka i övre extremiteter under de 4 gångförhållandena.
|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att jämföra upplevd ansträngning när deltagaren går under 4 gångförhållanden.
|
BORGs reviderade kategori-kvotsskala.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta ansträngningen från 0 "ingenting alls" till 10 "maximalt" efter att ha gått med varje gånghjälpmedel.
|
Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att jämföra upplevd ansträngning när deltagaren går under 4 gångförhållanden.
|
|
Gåhjälp preferens
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en dag.
|
Detta är en engångsbedömning för att avgöra vilken gånganordning som är att föredra efter att ha gått med alla fyra enheterna.
|
Genom avslutad studie, i snitt en dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NER32
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .