Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av gånghjälp, armstyrka och kraft under foten i normala ämnen

7 maj 2024 uppdaterad av: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Normativ forskning av Walking Aid

Denna studie kommer att samla in biomedicinsk prestationsdata om gångegenskaper hos normala, friska människor när de går med gånghjälpmedel och när de går utan hjälp. Data kommer att användas för oberoende rapportering och för jämförelse med matchade personer med patologiska tillstånd. Data som samlas in kommer inklusive gångförmåga, balans, kraft under fötterna vid gång och muskelstyrka.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Unga vuxna tolererar ofta den ökade energiförbrukningen, koordinationen och obehaget vid ställningsbenen som är förknippade med gånghjälpmedel för icke-viktbärande ambulering. Det är inte klart hur val av gånghjälpmedel påverkar hållbenets plantarkraft, gånghastighet, upplevd ansträngning och enhetspreferens hos vuxna över 50 år.

Detta projekt är en prospektiv randomiserad crossover-studie med friska vuxna, över 50 år, utan användning av gånghjälpmedel inom 5 år. Deltagarna kommer att gå 200 m under 4 slumpmässiga förhållanden: enkel icke-viktbärande ambulation med kryckor, en rollator, en knärullator med hjul och gång utan hjälp. En sensor i skon kommer att mäta hållkraften i lemmens plantar, ett stoppur kommer att användas för att tajma varje promenad, en handhållen dynamometer kommer att mäta armmuskelstyrkan, upplevd ansträngning kommer att rapporteras med hjälp av BORG CR-10-skalan, och enhetens preferenser kommer att vara identifieras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 friska vuxna som självständigt går med eller utan hjälpmedel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor med god kroppsförmåga rapporterade själv god hälsa

Exklusions kriterier:

  • senaste frakturer historia av neurologisk sjukdom eller händelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal kontrolldata

Normala vuxna utan historia av neuromuskuloskeletal sjukdom kommer att rekryteras för denna studie. Deltagarna kommer att vara självständiga vandrare (inget gånghjälp behövs) och kommer inte ha behövt gåhjälpmedel för skada under de senaste 5 åren.

Deltagarna kommer att gå 200 m under 4 slumpmässiga förhållanden: icke-viktbärande ambulering med kryckor, en rollator, en knärullator på hjul och gång utan hjälp. En sensor i skon kommer att mäta hållkraften i lemmens plantar, ett stoppur tar tid varje gång, upplevd ansträngning kommer att rapporteras med hjälp av BORG CR-10-skalan och enhetspreferenser kommer att identifieras.

LoadSol innersulor kommer att sättas in i deltagarnas skor. Enheten mäter tryckfördelningen på fotens botten. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att gå normalt, använda kryckor, använda en rollator och använda en knäskoter med hjul. Trycket i foten kommer att analyseras och jämföras under olika förhållanden. Detta test kommer att ta cirka 10 minuter.
Andra namn:
  • Loadsol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kraft under ställningsbensfoten
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning som jämför skillnader i normalkraften under foten när deltagaren går under 4 gångförhållanden.
En trådlös kraftsensor för innersulan (LoadSol; Novel Inc) kommer att monteras i fotens sko för att mäta fotkraften på hållbenen under varje gångprov. Denna kraftsensor täcker hela fotens plantaryta och tillverkarens protokoll för kalibrering kommer att tillämpas för varje deltagare innan data registreras vid 100 Hz via Bluetooth-anslutning till en iOS-enhet (dvs en iPad).
Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning som jämför skillnader i normalkraften under foten när deltagaren går under 4 gångförhållanden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armstyrka i newton
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att korrelera styrka med kraft under ställningsbensfoten med styrka i övre extremiteter under de 4 gångförhållandena.
en handhållen dynamometer mäter styrkan hos triceps, biceps och latissimus Dorsi
Genom avslutad studie i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att korrelera styrka med kraft under ställningsbensfoten med styrka i övre extremiteter under de 4 gångförhållandena.
Upplevd ansträngning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att jämföra upplevd ansträngning när deltagaren går under 4 gångförhållanden.
BORGs reviderade kategori-kvotsskala. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta ansträngningen från 0 "ingenting alls" till 10 "maximalt" efter att ha gått med varje gånghjälpmedel.
Genom avslutad studie, i snitt en dag. Detta är en engångsbedömning för att jämföra upplevd ansträngning när deltagaren går under 4 gångförhållanden.
Gåhjälp preferens
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en dag.
Detta är en engångsbedömning för att avgöra vilken gånganordning som är att föredra efter att ha gått med alla fyra enheterna.
Genom avslutad studie, i snitt en dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NER32

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera