Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyapuarvioinnit, käsivarsien voimakkuus ja voima jalan alla normaaleissa kohteissa

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Normatiivinen kävelytuen tutkimus

Tässä tutkimuksessa kerätään biolääketieteellistä suorituskykyä koskevia tietoja normaalien, terveiden ihmisten kävelyominaisuuksista kävellessä kävelyapuvälineiden kanssa ja kävellessä ilman apua. Tietoja käytetään riippumattomaan raportointiin ja vertailuun vastaaviin henkilöihin, joilla on patologinen sairaus. Kerätyt tiedot sisältävät kävelykyvyn, tasapainon, voiman jalkojen alla kävellessä ja lihasvoiman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret aikuiset sietävät usein lisääntynyttä energiankulutusta, koordinaatiota ja raajojen epämukavuutta asennossa, jotka liittyvät ei-painoa kantaviin kävelyapuvälineisiin. Ei ole selvää, kuinka kävelyapuvälineiden valinta vaikuttaa raajan jalkapohjavoimaan, kävelynopeuteen, havaittuun rasitukseen ja laitetoivomukseen yli 50-vuotiailla aikuisilla.

Tämä projekti on prospektiivinen satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa käytettiin terveitä, yli 50-vuotiaita aikuisia, jotka eivät käytä kävelyapuvälineitä 5 vuoden sisällä. Osallistujat kävelevät 200 m neljässä satunnaistetussa olosuhteissa: yksittäinen ei-painoa kantava ambulaatio kainalosauvoilla, kävelijä, pyörällinen polvikävelijä ja ilman apua. Kengän sisäinen anturi mittaa asennon raajan jalkapohjavoimaa, sekuntikelloa käytetään jokaisen kävelyn ajastamiseen, kädessä pidettävä dynamometri mittaa käsivarren lihasvoimaa, havaittu rasitus raportoidaan BORG CR-10 -asteikolla ja laitetoivomus tunnistettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 tervettä aikuista, jotka kävelevät itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työkykyiset yksilöt ilmoittivat olevansa terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikaiset murtumat aiemmat neurologiset sairaudet tai tapahtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit ohjaustiedot

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan normaaleja aikuisia, joilla ei ole aiemmin ollut neuromuskuloskeletaalista sairautta. Osallistujat ovat itsenäisiä kävelijöitä (kävelyapua ei tarvita) eivätkä he ole tarvinneet kävelyapua vammojen vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana.

Osallistujat kävelevät 200 m neljässä satunnaistetussa olosuhteissa: ei-painoa kantava ambulaatio kainalosauvoilla, kävelijä, pyörällinen polvikävelijä ja ilman apua. Kengän sisäinen anturi mittaa seisontaraajan jalkapohjavoimaa, sekuntikello ajastaa jokaisen kävelyn, havaittu rasitus raportoidaan BORG CR-10 -asteikolla ja laitetoivomus tunnistetaan.

LoadSol-pohjalliset asetetaan osallistujien kenkiin. Laite mittaa paineen jakautumisen jalan pohjassa. Osallistujia pyydetään sitten kävelemään normaalisti, käyttämään kainalosauvoja, kävelijää ja pyörällä varustettua polviskootteria. Koko jalkaan kohdistuva paine analysoidaan ja verrataan eri olosuhteissa. Tämä testaus kestää noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Loadsol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voima raajan jalan alla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jossa verrataan eroja normaalivoimassa jalan alla, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.
Langaton pohjallisen voima-anturi (LoadSol; Novel Inc) asennetaan seisontajalan kenkään mittaamaan seisontaraajan jalkapohjavoimaa jokaisen kävelykokeen aikana. Tämä voimaanturi peittää jalan koko plantaaripinnan ja valmistajan kalibrointiprotokollaa sovelletaan jokaiseen osallistujaan ennen kuin tiedot tallennetaan 100 Hz:llä Bluetooth-yhteyden kautta iOS-laitteeseen (eli iPadiin).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jossa verrataan eroja normaalivoimassa jalan alla, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren vahvuus newtoneina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluontoinen arvio, joka korreloi voimaa asentoraajan jalan alla olevaan voiman ja yläraajan voiman kanssa neljässä kävelytilanteessa.
kädessä pidettävä dynamometri mittaa tricepsin, hauislihaksen ja latissimus Dorsin voimaa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluontoinen arvio, joka korreloi voimaa asentoraajan jalan alla olevaan voiman ja yläraajan voiman kanssa neljässä kävelytilanteessa.
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jolla vertaillaan havaittua rasitusta, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.
BORG:n uudistettu luokka-suhdeasteikko. Osallistujia pyydetään arvioimaan rasitus 0 "ei mitään" arvoon 10 "maksimaalinen" jokaisen kävelyapuvälineen kanssa kävelyn jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jolla vertaillaan havaittua rasitusta, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.
Kävelyapuvalinta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä.
Tämä on kertaluonteinen arviointi sen määrittämiseksi, mikä kävelylaite on suositeltavampi kaikkien neljän laitteen kanssa kävelyn jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NER32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa