- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092932
Kävelyapuarvioinnit, käsivarsien voimakkuus ja voima jalan alla normaaleissa kohteissa
Normatiivinen kävelytuen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret aikuiset sietävät usein lisääntynyttä energiankulutusta, koordinaatiota ja raajojen epämukavuutta asennossa, jotka liittyvät ei-painoa kantaviin kävelyapuvälineisiin. Ei ole selvää, kuinka kävelyapuvälineiden valinta vaikuttaa raajan jalkapohjavoimaan, kävelynopeuteen, havaittuun rasitukseen ja laitetoivomukseen yli 50-vuotiailla aikuisilla.
Tämä projekti on prospektiivinen satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa käytettiin terveitä, yli 50-vuotiaita aikuisia, jotka eivät käytä kävelyapuvälineitä 5 vuoden sisällä. Osallistujat kävelevät 200 m neljässä satunnaistetussa olosuhteissa: yksittäinen ei-painoa kantava ambulaatio kainalosauvoilla, kävelijä, pyörällinen polvikävelijä ja ilman apua. Kengän sisäinen anturi mittaa asennon raajan jalkapohjavoimaa, sekuntikelloa käytetään jokaisen kävelyn ajastamiseen, kädessä pidettävä dynamometri mittaa käsivarren lihasvoimaa, havaittu rasitus raportoidaan BORG CR-10 -asteikolla ja laitetoivomus tunnistettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työkykyiset yksilöt ilmoittivat olevansa terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikaiset murtumat aiemmat neurologiset sairaudet tai tapahtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalit ohjaustiedot
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan normaaleja aikuisia, joilla ei ole aiemmin ollut neuromuskuloskeletaalista sairautta. Osallistujat ovat itsenäisiä kävelijöitä (kävelyapua ei tarvita) eivätkä he ole tarvinneet kävelyapua vammojen vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana. Osallistujat kävelevät 200 m neljässä satunnaistetussa olosuhteissa: ei-painoa kantava ambulaatio kainalosauvoilla, kävelijä, pyörällinen polvikävelijä ja ilman apua. Kengän sisäinen anturi mittaa seisontaraajan jalkapohjavoimaa, sekuntikello ajastaa jokaisen kävelyn, havaittu rasitus raportoidaan BORG CR-10 -asteikolla ja laitetoivomus tunnistetaan. |
LoadSol-pohjalliset asetetaan osallistujien kenkiin.
Laite mittaa paineen jakautumisen jalan pohjassa.
Osallistujia pyydetään sitten kävelemään normaalisti, käyttämään kainalosauvoja, kävelijää ja pyörällä varustettua polviskootteria.
Koko jalkaan kohdistuva paine analysoidaan ja verrataan eri olosuhteissa.
Tämä testaus kestää noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voima raajan jalan alla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jossa verrataan eroja normaalivoimassa jalan alla, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.
|
Langaton pohjallisen voima-anturi (LoadSol; Novel Inc) asennetaan seisontajalan kenkään mittaamaan seisontaraajan jalkapohjavoimaa jokaisen kävelykokeen aikana.
Tämä voimaanturi peittää jalan koko plantaaripinnan ja valmistajan kalibrointiprotokollaa sovelletaan jokaiseen osallistujaan ennen kuin tiedot tallennetaan 100 Hz:llä Bluetooth-yhteyden kautta iOS-laitteeseen (eli iPadiin).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jossa verrataan eroja normaalivoimassa jalan alla, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren vahvuus newtoneina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluontoinen arvio, joka korreloi voimaa asentoraajan jalan alla olevaan voiman ja yläraajan voiman kanssa neljässä kävelytilanteessa.
|
kädessä pidettävä dynamometri mittaa tricepsin, hauislihaksen ja latissimus Dorsin voimaa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluontoinen arvio, joka korreloi voimaa asentoraajan jalan alla olevaan voiman ja yläraajan voiman kanssa neljässä kävelytilanteessa.
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jolla vertaillaan havaittua rasitusta, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.
|
BORG:n uudistettu luokka-suhdeasteikko.
Osallistujia pyydetään arvioimaan rasitus 0 "ei mitään" arvoon 10 "maksimaalinen" jokaisen kävelyapuvälineen kanssa kävelyn jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä. Tämä on kertaluonteinen arvio, jolla vertaillaan havaittua rasitusta, kun osallistuja kävelee 4 kävelyolosuhteissa.
|
|
Kävelyapuvalinta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä.
|
Tämä on kertaluonteinen arviointi sen määrittämiseksi, mikä kävelylaite on suositeltavampi kaikkien neljän laitteen kanssa kävelyn jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NER32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .