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Évaluation de l'aide à la marche, force du bras et force sous le pied chez les sujets normaux

8 mai 2023 mis à jour par: Audrey Zucker-Levin, University of Saskatchewan

Recherche normative d'aide à la marche

Cette étude recueillera des données de performance biomédicale sur les caractéristiques de la marche chez des personnes normales et en bonne santé lorsqu'elles marchent avec des aides à la marche et lorsqu'elles marchent sans aide. Les données seront utilisées pour des rapports indépendants et pour la comparaison avec des personnes appariées avec des conditions pathologiques. Les données recueillies comprendront la capacité de marche, l'équilibre, la force sous les pieds lors de la marche et la force musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes adultes tolèrent souvent l'augmentation de la dépense énergétique, de la coordination et de l'inconfort des membres en position d'appui associés aux aides à la marche pour la marche sans mise en charge. Il n'est pas clair comment le choix de l'aide à la marche affecte la force plantaire du membre d'appui, la vitesse de marche, l'effort perçu et la préférence de l'appareil chez les adultes de plus de 50 ans.

Ce projet est une étude prospective randomisée croisée utilisant des adultes en bonne santé, âgés de plus de 50 ans, sans utilisation d'aides à la marche dans les 5 ans. Les participants marcheront 200 m dans 4 conditions aléatoires : une seule marche sans mise en charge avec des béquilles, un déambulateur, une marchette pour les genoux à roulettes et la marche sans aide. Un capteur intégré à la chaussure mesurera la force plantaire du membre de position, un chronomètre sera utilisé pour chronométrer chaque marche, un dynamomètre portatif mesurera la force musculaire du bras, l'effort perçu sera signalé à l'aide de l'échelle BORG CR-10 et la préférence de l'appareil sera identifié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N2Z4
        • Recrutement
        • University of Saskatchewan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 adultes en bonne santé qui marchent de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes valides déclarent être en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • fractures récentes antécédents de maladie ou d'événements neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Données de contrôle normales

Des adultes normaux sans antécédent de maladie neuromusculo-squelettique seront recrutés pour cette étude. Les participants seront des marcheurs indépendants (aucune aide à la marche nécessaire) et n'auront pas eu besoin d'une aide à la marche pour blessure au cours des 5 dernières années.

Les participants marcheront 200 m dans 4 conditions aléatoires : déambulation sans mise en charge avec des béquilles, un déambulateur, une marchette pour les genoux à roulettes et la marche sans aide. Un capteur intégré à la chaussure mesurera la force plantaire du membre de position, un chronomètre chronomètrera chaque marche, l'effort perçu sera signalé à l'aide de l'échelle BORG CR-10 et la préférence de l'appareil sera identifiée.
Autre: Force normale du pied
Les semelles LoadSol seront insérées dans les chaussures des participants. L'appareil mesure la répartition de la pression sur la plante du pied. Les participants seront ensuite invités à marcher normalement, à utiliser des béquilles, à utiliser une marchette et à utiliser une trottinette à roues. La pression exercée sur tout le pied sera analysée et comparée dans différentes conditions. Ce test prendra environ 10 minutes.
Autres noms:
  • Loadsol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force sous le pied du membre d'appui
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un jour. Il s'agit d'une évaluation unique comparant les différences de force normale sous le pied lorsque le participant marche dans 4 conditions de marche.
Un capteur de force de semelle intérieure sans fil (LoadSol ; Novel Inc) sera installé dans la chaussure du pied d'appui pour mesurer la force plantaire du membre d'appui lors de chaque essai de marche. Ce capteur de force couvre toute la surface plantaire du pied et le protocole d'étalonnage du fabricant sera appliqué pour chaque participant avant que les données ne soient enregistrées à 100 Hz via une connexion Bluetooth à un appareil iOS (c'est-à-dire un iPad).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un jour. Il s'agit d'une évaluation unique comparant les différences de force normale sous le pied lorsque le participant marche dans 4 conditions de marche.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du bras en newtons
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude une moyenne d'un jour. Il s'agit d'une évaluation unique pour corréler la force avec la force sous le pied du membre d'appui avec la force du membre supérieur dans les 4 conditions de marche.
un dynamomètre portatif mesurera la force des triceps, des biceps et du grand dorsal
Grâce à l'achèvement de l'étude une moyenne d'un jour. Il s'agit d'une évaluation unique pour corréler la force avec la force sous le pied du membre d'appui avec la force du membre supérieur dans les 4 conditions de marche.
Effort perçu
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un jour. Il s'agit d'une évaluation unique pour comparer l'effort perçu lorsque le participant marche dans 4 conditions de marche.
L'échelle révisée des ratios de catégories de BORG. Les participants seront invités à évaluer l'effort de 0 "rien du tout" à 10 "maximal" après avoir marché avec chaque aide à la marche.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un jour. Il s'agit d'une évaluation unique pour comparer l'effort perçu lorsque le participant marche dans 4 conditions de marche.
Préférence d'aide à la marche
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un jour.
Il s'agit d'une évaluation unique pour déterminer quel appareil de marche est préféré après avoir marché avec les quatre appareils.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey R Zucker-Levin, PhD, The University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NER32

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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