确定健康志愿者和焦虑患者的决策参数
确定健康志愿者 (HV) 和焦虑患者 (AD) 的决策参数
背景：
研究表明，焦虑影响的不仅仅是感觉。 它还会影响行为。 研究人员希望了解大脑和身体如何应对意外威胁。 他们想看看可能的愉快或不愉快的事件是否会改变决定。
客观的：
更好地了解焦虑的变化如何与决策的变化相关。
合格：
18-50 岁患有广泛性焦虑症、季节性情感障碍或恐慌症的成年人。 还需要健康的志愿者。
设计：
参与者将根据协议 #01-M-0254 进行筛选。
参与者将完成有关他们的焦虑、冒险和好奇心的调查。
参与者将完成一项计算机任务。 他们将得到不同的选择。 他们会做出选择。 根据他们的选择，他们会受到不愉快或愉快的刺激。 他们会多次重复这个任务。
大多数参与者将在诊所完成任务。 令人不快的刺激是电击和声惊。 他们将通过放置在手臂或手指上的电极受到电击。 他们可能会通过耳机听到很大的噪音。 他们的眨眼次数将被放置在眼睛下方的电极记录下来。 他们的心率和皮肤电导活动也将通过电极收集。
一些健康的志愿者将在功能性磁共振成像扫描期间完成这项任务。 它们将躺在一张可以滑入和滑出扫描仪的桌子上。 一个线圈将被放置在他们的头上。 如上所述，令人不愉快的刺激将是电击。 扫描仪将记录他们的大脑活动。 他们的呼吸和脉搏率也将被记录。
参与将持续3-4小时。
研究概览
详细说明
研究描述：
本研究的目标是利用健康志愿者 (HV) 和焦虑症患者 (AD) 的理论模型来确定焦虑症背景下决策中感兴趣的参数。 参与者被要求完成一项决策任务，即多臂强盗任务。
该研究将在诊所进行。 参与者（HV 和 AD）被要求填写调查问卷并完成多臂强盗任务。 电击被用作厌恶刺激。 金钱奖励被用作奖励刺激。 此外，在任务过程中还会收集生理信号（心率、皮肤电导活动、惊吓）。 此外，在一项试点研究中，记录并分析了参与者对不同冲击参数的惊吓反应。
目标：
本研究的主要目的是利用健康志愿者 (HV) 和焦虑症 (AD) 患者的理论模型来更好地了解焦虑的变化如何与决策的变化相关。 此外，本研究将使用（i）问卷、（ii）生理测量来确定决策参数是否与某些行为测量（例如特质和状态焦虑）相关。
端点：
本研究的主要终点是实验操作（条件）和/或人群之间模型衍生参数的显着差异。 感兴趣的参数包括：1）学习率，2）探索参数，3）贴现率，4）损失厌恶，5）逆温度。
次要终点是模型衍生参数的函数与焦虑的行为和/或生理测量之间的显着相关性，包括：
- 问卷分数
- 惊吓
- 皮肤电导
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
- 纳入标准：
为了有资格参加本研究，个人必须满足以下所有标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 男女不限，年龄18-50岁（含）
- 仅限患者：初级诊断和统计手册 (DSM) 5 种焦虑症诊断（GAD、社交焦虑症 (SAD)、惊恐障碍）
排除标准：
符合以下任何条件的个人将被排除在本研究之外：
- 非英语人士
- 怀孕或妊娠试验呈阳性
- 研究人员确定的任何重大医学或神经系统问题（例如心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、癫痫发作等）
- 当前或过去的严重精神障碍（例如双相情感障碍或精神障碍）（患者的焦虑症和抑郁症除外）
- 目前存在酒精或物质使用障碍
- 筛查前一年内有中度或重度酒精或物质使用障碍史
- 研究人员确定的当前或过去的明显器质性中枢神经系统疾病，包括但不限于癫痫症或手腕和手臂的神经系统症状（例如，腕管综合症），以便对受影响的手臂进行电击。
- 01-M-0254 筛选访视时尿液毒理学筛查呈阳性
- 美国国家心理健康研究所 (NIMH) 的员工或 NIMH 员工的直系亲属。
- 仅限健康志愿者：当前 DSM-5 疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：焦虑症患者
焦虑的参与者完成了计算机任务。
他们被给予不同的选择，并且必须做出选择。
目标是通过对选择进行抽样来找到最佳选择。
他们根据自己的选择接受不愉快或愉快的刺激。
他们多次重复这些任务。
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电击和惊吓装置被用作厌恶刺激（电击和惊吓）
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实验性的：健康志愿者
健康的志愿者完成了计算机任务。
他们被给予不同的选择，并且必须做出选择。
目标是通过对选择进行抽样来找到最佳选择。
他们根据自己的选择接受不愉快或愉快的刺激。
他们多次重复这些任务。
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电击和惊吓装置被用作厌恶刺激（电击和惊吓）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习率的差异
大体时间：实验结束（单日访问 3-4 小时）
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学习率是一个超参数，用于量化受试者响应反馈而更新其信念的程度。 结果检查了实验操作（条件）和人群（健康和焦虑受试者）之间学习率的差异。 在多臂老虎机任务中，参与者从一组选择中进行选择，并根据先前的选择更新他们对选择价值的信念，其中一些选择的冲击（惩罚）概率高于奖励概率。 使用学习率算法测量学习率的变化。 使用条件和群体的双向方差分析来分析学习率的差异。 学习率 (α) 范围在 0 到 1 之间。 值越高，学习速度越快。 然而，较高的学习率也可能导致较低的泛化能力。 |
实验结束（单日访问 3-4 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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惊吓
大体时间：学习结束
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次要终点是模型衍生参数的函数与焦虑的行为和/或生理测量之间的显着相关性，包括：
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学习结束
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STAI问卷
大体时间：学习结束
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次要终点是模型衍生参数的函数与焦虑的行为和/或生理测量之间的显着相关性，包括：
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学习结束
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皮肤电导
大体时间：学习结束
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次要终点是模型衍生参数的函数与焦虑的行为和/或生理测量之间的显着相关性，包括：
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学习结束
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MASQ
大体时间：学习结束
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次要终点是模型衍生参数的函数与焦虑的行为和/或生理测量之间的显着相关性，包括：
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学习结束
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国际清算银行/商业银行
大体时间：学习结束
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次要终点是模型衍生参数的函数与焦虑的行为和/或生理测量之间的显着相关性，包括：
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学习结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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