Identifier les paramètres de prise de décision chez les volontaires en bonne santé et les patients anxieux
Identifier les paramètres de prise de décision chez les volontaires sains (HV) et les patients anxieux (AD)
Arrière-plan:
La recherche a montré que l’anxiété affecte bien plus que les sentiments. Cela affecte également le comportement. Les chercheurs veulent savoir comment le cerveau et le corps réagissent aux menaces inattendues. Ils veulent voir si des événements probables, agréables ou désagréables, modifient les décisions.
Objectif:
Mieux comprendre comment les changements d’anxiété sont associés aux changements dans la prise de décision.
Admissibilité:
Adultes âgés de 18 à 50 ans souffrant de trouble d'anxiété généralisée, de trouble affectif saisonnier ou de trouble panique. Des volontaires en bonne santé sont également nécessaires.
Conception:
Les participants seront sélectionnés selon le protocole n° 01-M-0254.
Les participants répondront à des enquêtes sur leur anxiété, leur prise de risque et leur curiosité.
Les participants effectueront une tâche informatique. Des choix différents leur seront proposés. Ils feront un choix. Ils recevront un stimulus désagréable ou agréable en fonction de leur choix. Ils répéteront cette tâche plusieurs fois.
La plupart des participants effectueront la tâche en clinique. Le stimulus désagréable sera un choc électrique et un sursaut acoustique. Ils recevront des décharges électriques grâce à des électrodes placées sur leur bras ou leurs doigts. Ils peuvent entendre des bruits forts avec des écouteurs. Leurs clignements des yeux seront enregistrés avec des électrodes placées sous leur œil. Leur fréquence cardiaque et leur activité de conductance cutanée seront également collectées avec des électrodes.
Certains volontaires sains effectueront la tâche lors d’une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Ils seront allongés sur une table qui glisse dans et hors d'un scanner. Une bobine sera placée au-dessus de leur tête. Le stimulus désagréable sera un choc électrique, administré comme indiqué ci-dessus. Le scanner enregistrera leur activité cérébrale. Leur respiration et leur pouls seront également enregistrés.
La participation durera 3 à 4 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description de l'étude :
L'objectif de cette étude est d'identifier des paramètres d'intérêt dans la prise de décision dans le contexte des troubles anxieux, à l'aide de modèles théoriques chez des volontaires sains (HV) et des patients anxieux (AD). Les participants sont invités à accomplir une tâche de prise de décision, à savoir la tâche de bandit multi-armé.
L'étude sera menée en clinique. Les participants (HV et AD) sont invités à remplir des questionnaires et à effectuer la tâche de bandit multi-armé. Un choc électrique est utilisé comme stimulus aversif. La récompense monétaire est utilisée comme stimulus de récompense. De plus, des signaux physiologiques (fréquence cardiaque, activité de conductance cutanée, sursaut) sont collectés au cours de la tâche. De plus, dans une étude pilote, les réponses de surprise des participants à différents paramètres de choc sont enregistrées et analysées.
Objectifs:
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser des modèles théoriques chez des volontaires sains (HV) et des patients souffrant d'un trouble anxieux (MA) pour mieux comprendre comment les changements d'anxiété sont associés à des changements dans la prise de décision. De plus, cette étude vérifiera si les paramètres de prise de décision sont en corrélation avec certaines mesures comportementales telles que l'anxiété liée aux traits et à l'état à l'aide (i) de questionnaires, (ii) de mesures physiologiques.
Points finaux :
Le critère d'évaluation principal de cette étude est une différence significative dans les paramètres dérivés du modèle entre les manipulations expérimentales (conditions) et/ou les groupes de population. Les paramètres d'intérêt comprennent : 1) Taux d'apprentissage, 2) Paramètre d'exploration, 3) Taux d'actualisation, 4) Aversion aux pertes, 5) Température inverse.
Les critères d'évaluation secondaires sont une corrélation significative entre les fonctions des paramètres dérivés du modèle et les mesures comportementales et/ou physiologiques de l'anxiété, notamment :
- Résultats du questionnaire
- Surprendre
- Conductance de la peau
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Homme ou femme, âgé de 18 à 50 ans inclus
- Patients uniquement : Manuel diagnostique et statistique primaire (DSM) 5 diagnostics d'un trouble anxieux (TAG, trouble d'anxiété sociale (TAS), trouble panique)
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Personne non anglophone
- Grossesse ou test de grossesse positif
- Tout problème médical ou neurologique important déterminé par les enquêteurs (par exemple, maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire, maladie neurologique, convulsions, etc.)
- Troubles mentaux graves actuels ou passés (par exemple, troubles bipolaires ou psychotiques) (à l'exception des troubles anxieux et dépressifs chez les patients)
- Trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de substances
- Antécédents de troubles modérés ou graves liés à la consommation d'alcool ou de substances dans l'année précédant le dépistage
- Troubles organiques importants actuels ou passés du système nerveux central, tels que déterminés par les enquêteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles épileptiques ou les symptômes neurologiques du poignet et du bras (par exemple, syndrome du canal carpien) pour les chocs à délivrer sur le bras affecté.
- Dépistage toxicologique urinaire positif lors de la visite de dépistage sous le numéro 01-M-0254
- Employés de l'Institut national de la santé mentale (NIMH) ou membre de la famille immédiate d'un employé du NIMH.
- Volontaires sains uniquement : troubles actuels du DSM-5.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient anxieux
Les participants anxieux ont effectué des tâches informatiques.
Ils ont eu différents choix et ont dû faire des choix.
L’objectif était de trouver le choix optimal en échantillonnant parmi les choix.
Ils ont reçu un stimulus désagréable ou agréable en fonction de leur(s) choix.
Ils répétèrent ces tâches plusieurs fois.
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Des dispositifs de choc et de sursaut ont été utilisés comme stimulus aversif (choc et sursaut)
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Expérimental: Bénévole en bonne santé
Des volontaires en bonne santé ont effectué des tâches informatiques.
Ils ont eu différents choix et ont dû faire des choix.
L’objectif était de trouver le choix optimal en échantillonnant parmi les choix.
Ils ont reçu un stimulus désagréable ou agréable en fonction de leur(s) choix.
Ils répétèrent ces tâches plusieurs fois.
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Des dispositifs de choc et de sursaut ont été utilisés comme stimulus aversif (choc et sursaut)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de taux d'apprentissage
Délai: Fin de l'expérience (3-4 heures en une seule journée de visite)
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Le taux d'apprentissage est un hyperparamètre qui quantifie le degré avec lequel les sujets mettent à jour leurs croyances en réponse aux commentaires. Le résultat a examiné la différence de taux d'apprentissage entre la manipulation expérimentale (condition) et la population (sujets sains et anxieux). Au cours de la tâche de bandit multi-bras, les participants choisissent parmi un ensemble de choix et mettent à jour leur croyance quant à la valeur des choix en fonction de choix antérieurs, certains choix ayant une probabilité de choc (punition) plus élevée que de récompense. Les changements dans le taux d'apprentissage ont été mesurés à l'aide de l'algorithme du taux d'apprentissage. La différence de taux d'apprentissage a été analysée à l'aide d'une ANOVA bidirectionnelle avec condition et population. Le taux d'apprentissage (α) est compris entre 0 et 1. Plus la valeur est élevée, plus le taux d’apprentissage est rapide. Cependant, un taux d’apprentissage plus élevé peut également entraîner une capacité de généralisation plus faible. |
Fin de l'expérience (3-4 heures en une seule journée de visite)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surprendre
Délai: Fin d'étude
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Les critères d'évaluation secondaires sont une corrélation significative entre les fonctions des paramètres dérivés du modèle et les mesures comportementales et/ou physiologiques de l'anxiété, notamment :
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Fin d'étude
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Questionnaire STAI
Délai: Fin d'étude
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Les critères d'évaluation secondaires sont une corrélation significative entre les fonctions des paramètres dérivés du modèle et les mesures comportementales et/ou physiologiques de l'anxiété, notamment :
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Fin d'étude
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Conductance de la peau
Délai: Fin d'étude
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Les critères d'évaluation secondaires sont une corrélation significative entre les fonctions des paramètres dérivés du modèle et les mesures comportementales et/ou physiologiques de l'anxiété, notamment :
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Fin d'étude
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MASQ
Délai: Fin d'étude
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Les critères d'évaluation secondaires sont une corrélation significative entre les fonctions des paramètres dérivés du modèle et les mesures comportementales et/ou physiologiques de l'anxiété, notamment :
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Fin d'étude
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BIS/BAS
Délai: Fin d'étude
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Les critères d'évaluation secondaires sont une corrélation significative entre les fonctions des paramètres dérivés du modèle et les mesures comportementales et/ou physiologiques de l'anxiété, notamment :
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000378
- 000378-M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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