Identifiera beslutsfattande parametrar hos friska frivilliga och ångestpatienter
Identifiera beslutsfattande parametrar hos friska frivilliga (HV) och ångestpatienter (AD)
Bakgrund:
Forskning har visat att ångest påverkar mer än känslor. Det påverkar också beteendet. Forskare vill lära sig hur hjärnan och kroppen reagerar på oväntade hot. De vill se om troliga trevliga eller obehagliga händelser förändrar beslut.
Mål:
För att bättre förstå hur förändringar i ångest är förknippade med förändringar i beslutsfattande.
Behörighet:
Vuxna i åldern 18-50 år med generaliserat ångestsyndrom, säsongsbunden affektiv störning eller panikångest. Friska volontärer behövs också.
Design:
Deltagare kommer att screenas enligt protokoll #01-M-0254.
Deltagarna kommer att fylla i enkäter om sin ångest, risktagande och nyfikenhet.
Deltagarna kommer att slutföra en datoruppgift. De kommer att få olika val. De kommer att göra ett val. De kommer att få en obehaglig eller trevlig stimulans baserat på deras val. De kommer att upprepa denna uppgift många gånger.
De flesta deltagare kommer att göra uppgiften på kliniken. Den obehagliga stimulansen kommer att vara elektrisk stöt och akustisk skrämsel. De kommer att få elektriska stötar genom elektroder placerade på deras arm eller fingrar. De kan höra höga ljud genom hörlurar. Deras ögonblink kommer att registreras med elektroder placerade under ögat. Deras hjärtfrekvens och hudkonduktansaktivitet kommer också att samlas in med elektroder.
Vissa friska frivilliga kommer att göra uppgiften under en funktionell magnetisk resonanstomografi. De kommer att ligga på ett bord som glider in och ut ur en skanner. En spole kommer att placeras över deras huvud. Den obehagliga stimulansen kommer att vara elektrisk stöt, givet enligt ovan. Skannern kommer att registrera deras hjärnaktivitet. Deras andning och puls kommer också att registreras.
Deltagandet kommer att pågå i 3-4 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:
Denna studies mål är att identifiera parametrar av intresse för beslutsfattande i samband med ångeststörningar, med hjälp av teoretiska modeller hos friska frivilliga (HV) och ångestpatienter (AD). Deltagarna uppmanas att slutföra en beslutsfattande uppgift, nämligen Multi-armed Bandit Task.
Studien kommer att genomföras på kliniken. Deltagarna (HV och AD) ombeds fylla i frågeformulär och fylla i Multi-armed Bandit Task. En elektrisk stöt används som aversiv stimulans. Monetär belöning används som belöningsstimulans. Dessutom samlas fysiologiska signaler (hjärtfrekvens, hudkonduktansaktivitet, skräck) in under arbetets gång. Dessutom, i en pilotstudie, registreras och analyseras deltagarnas skrämselsvar för olika chockparametrar.
Mål:
Det primära syftet med denna studie är att använda teoretiska modeller hos friska frivilliga (HV) och patienter med ångestsyndrom (AD) för att bättre förstå hur förändringar i ångest är förknippade med förändringar i beslutsfattande. Dessutom kommer denna studie att fastställa om beslutsfattande parametrar korrelerar med vissa beteendemässiga mått såsom egenskaper och tillståndsångest med hjälp av (i) frågeformulär, (ii) fysiologiska mätningar.
Slutpunkter:
Det primära effektmåttet för denna studie är en signifikant skillnad i modellhärledda parametrar mellan experimentella manipulationer (förhållanden) och/eller befolkningsgrupper. Parametrarna av intresse inkluderar: 1) Inlärningshastighet, 2) Utforskningsparameter, 3) Diskonteringsränta, 4) Förlustaversion, 5) Invers temperatur.
De sekundära effektmåtten är en signifikant korrelation mellan funktioner hos modellhärledda parametrar och beteendemässiga och/eller fysiologiska mått på ångest inklusive:
- Enkätresultat
- Skrämma
- Hudens konduktans
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Man eller kvinna, 18-50 år, inklusive
- Endast patienter: Primary Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 diagnoser av ett ångestsyndrom (GAD, social anxiety disorder (SAD), panikångest)
EXKLUSIONS KRITERIER:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
- Icke engelsktalande person
- Graviditet eller positivt graviditetstest
- Alla betydande medicinska eller neurologiska problem som fastställts av utredare (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, andningssjukdom, neurologisk sjukdom, anfall, etc.)
- Nuvarande eller tidigare allvarliga psykiska störningar (t.ex. bipolära eller psykotiska störningar) (förutom ångest och depressiva störningar hos patienter)
- Aktuell alkohol- eller missbruksstörning
- Historik med måttlig eller svår alkohol- eller missbruksstörning inom ett år före screening
- Aktuella eller tidigare betydande organiska störningar i det centrala nervsystemet som fastställts av utredare, inklusive men inte begränsat till krampanfall eller neurologiska symtom på handleden och armen (t.ex. karpaltunnelsyndrom) för stötar som ska levereras på den drabbade armen.
- Positiv urintoxikologisk screening vid screeningbesök under 01-M-0254
- Anställda vid National Institute of Mental Health (NIMH) eller en närmaste familjemedlem till en NIMH-anställd.
- Endast friska frivilliga: Aktuella DSM-5-störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ångestpatient
Deltagare med ångest genomförde datoruppgifter.
De fick olika val och var tvungna att göra val.
Syftet var att hitta det optimala valet genom att prova igenom valen.
De fick en obehaglig eller trevlig stimulans baserat på deras val.
De upprepade dessa uppgifter många gånger.
|
Chock- och skrämselanordningar användes som aversiv stimulans (chock och skräck)
|
|
Experimentell: Frisk volontär
Friska volontärer genomförde datoruppgifter.
De fick olika val och var tvungna att göra val.
Syftet var att hitta det optimala valet genom att prova igenom valen.
De fick en obehaglig eller trevlig stimulans baserat på deras val.
De upprepade dessa uppgifter många gånger.
|
Chock- och skrämselanordningar användes som aversiv stimulans (chock och skräck)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i inlärningshastighet
Tidsram: Experimentets slut (3-4 timmar på ett endagsbesök)
|
Inlärningshastighet är en hyperparameter som kvantifierar i vilken grad försökspersoner uppdaterar sina övertygelser som svar på feedback. Resultatet undersökte skillnaden i inlärningshastighet mellan experimentell manipulation (tillstånd) och population (friska och ångestämnen). Under flerarmsbandituppgiften väljer deltagarna från en uppsättning val och uppdaterar sin tro på värdet av valen baserat på tidigare val, med vissa val som har en högre sannolikhet för chock (straff) än belöning. Förändringarna i inlärningshastigheten mättes med hjälp av inlärningshastighetsalgoritmen. Skillnaden i inlärningshastighet analyserades med en 2-vägs ANOVA med tillstånd och population. Inlärningshastigheten (α) sträcker sig mellan 0 och 1. Ju högre värde, desto snabbare inlärningstakt. Men en högre inlärningshastighet kan också resultera i lägre generaliseringsförmåga. |
Experimentets slut (3-4 timmar på ett endagsbesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skrämma
Tidsram: Slut på studien
|
De sekundära effektmåtten är en signifikant korrelation mellan funktioner hos modellhärledda parametrar och beteendemässiga och/eller fysiologiska mått på ångest inklusive:
|
Slut på studien
|
|
STAI frågeformulär
Tidsram: Slut på studien
|
De sekundära effektmåtten är en signifikant korrelation mellan funktioner hos modellhärledda parametrar och beteendemässiga och/eller fysiologiska mått på ångest inklusive:
|
Slut på studien
|
|
Hudens konduktans
Tidsram: Slut på studien
|
De sekundära effektmåtten är en signifikant korrelation mellan funktioner hos modellhärledda parametrar och beteendemässiga och/eller fysiologiska mått på ångest inklusive:
|
Slut på studien
|
|
MASQ
Tidsram: Slut på studien
|
De sekundära effektmåtten är en signifikant korrelation mellan funktioner hos modellhärledda parametrar och beteendemässiga och/eller fysiologiska mått på ångest inklusive:
|
Slut på studien
|
|
BIS/BAS
Tidsram: Slut på studien
|
De sekundära effektmåtten är en signifikant korrelation mellan funktioner hos modellhärledda parametrar och beteendemässiga och/eller fysiologiska mått på ångest inklusive:
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10000378
- 000378-M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .