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MOTIVAC-MATER-信心

2023年11月2日 更新者:Pierre Verger、Observatoire Regional de la Sante Provence-Alpes-Côte d'Azur

产科病房家长关于疫苗接种的动机访谈 (Entretien Motivationnel Sur la Vaccination auprès Des Parents Dans Les maternités)

背景 疫苗接种通过控制许多疫苗可预防的疾病降低了死亡率和发病率。 为了防止这些疾病的复发,需要高疫苗覆盖率 (VC) (≥ 95%)。 但针对婴儿的 VC 仍然不是最理想的,十分之四的父母怀疑法国疫苗的安全性和有效性。 因此,卫生部于 2017 年 7 月决定将疫苗接种要求扩大到现在进入幼儿集体结构所需的 11 价。 这项措施于 2018 年 1 月生效,对 VC 产生了显着影响,但尽管如此,疫苗犹豫 (VH) 在普通人群中仍然存在,流行率在 20% 至 25% 左右波动。

动机性访谈是一种协作的对话方式,可以增强个人的动机和对行为改变的承诺。 它已在与健康行为改变相关的多个领域中成功测试。 它还在魁北克的疫苗接种领域进行了改造,并在产科病房对产后母亲进行了测试(Promovac 研究)。 自 2017 年以来(EMMIE 计划),这种方法已导致婴儿的 VC 平均增加 7 个百分点,疫苗犹豫减少 40%,并一直在推广到魁北克的所有妇产科。 它确实被证明是目前提高对幼儿疫苗的信心最有效的方法之一。

目标 本研究的主要目的是提供概念证明,即在法国对婴儿进行强制性疫苗接种以及高 VH 率的背景下,基于动机访谈的原则和技术并与父母一起实施的教育策略分娩后几天的产科病房可以减少疫苗犹豫 (VH)。

次要目标如下:

  • 验证 VH 的这种减少与疫苗知识、态度和信念的改变有关;
  • 验证这种减少是否可持续(12 个月);
  • 评估家长对面谈的接受度和满意度

方法 这是一项实用的随机对照多中心研究,采用个体随机化单元,比较动机性访谈与标准护理和传单对疫苗接种的影响。

作为向产妇提供的常规护理的一部分,将由来自两个参与的产科单位(一个在马赛(罗讷河谷布什)和另一个在土伦(Var))的训练有素的助产士进行动机性访谈。 助产士将在为期两天半的培训课程中接受魁北克动机性访谈创始专家的培训。 该培训将包括介绍这种方法的理论基础、它在疫苗接种领域的适应性以及将其付诸实践的互动游戏。 然后,受过培训的助产士将能够在为期一个月的产妇试行期间将这种方法付诸实践,在此期间,她们将能够从汇报形式的支持中受益。 实际调查只会在该试验阶段结束时开始。

在每组中,将向同意参与的妇女(夫妇)提供问卷调查,包括在动机访谈(或分发传单)之前和访谈(或分发传单)之后。 第二份问卷将在出院前完成。 两组的第三次评估时间计划为 12 个月:将通过互联网或电话进行。

主要终点将是疫苗犹豫评分的变化,该评分由法国验证的国际量表(欧宝量表)衡量。

次要终点将是两组之间关于疫苗接种的知识、态度和信念的变化,以及对 ME 和手册的满意度。

在接受参与本研究之前,将以 8 个为一组进行随机化。

预期收益 如果这项研究的结果提供了概念证明,即基于动机访谈的教育策略适用于分娩后婴儿在产科病房的疫苗接种,可以在法国背景下减少 VH,这将是一个法国公共卫生的重大进步。 事实上,即使 2018 年 1 月引入的疫苗接种义务对婴儿疫苗接种覆盖率产生了积极影响,VH 仍然存在于父母体内,其比例仍然令人担忧(根据调查显示为 20% 至 25%)。 这项研究的结果将使我们能够研究推广动机性访谈的条件,以增强对疫苗接种的信心,而这在法国人口中很大一部分是缺乏的。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

736

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13008
        • Hôpital Saint-Joseph
      • Toulon、法国、83100
        • Hôpital Sainte-Musse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的母亲
  • 分娩时居住在 PACA 地区(普罗旺斯-阿尔卑斯-蓝色海岸)的母亲
  • 可以阅读和说法语的母亲
  • 母亲能够给予自由和知情同意
  • 提供书面同意的母亲

排除标准:

  • 新生儿妈妈需转​​三级产科病房(病情严重)
  • 即将离开早产病房的母亲(<24h)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动机访谈
基于动机访谈的教育会议
随机分入干预组的母亲将与助产士一起接受基于动机访谈 (MI) 方法的教育课程。 助产士将首先接受关于 MI 内容和技术的为期 3 天的标准化培训课程。 MI 干预将以简单易懂的语言进行,以便家长进行讨论和提问,而不是提供规定性和直接信息。 干预将持续约 15 至 20 分钟。
其他:信息传单
有关儿童疫苗的信息传单
随机分配到对照组的母亲将收到一份关于儿童疫苗的当地信息传单,助产士无需任何口头解释。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗犹豫评分(欧宝评分)
大体时间:产后72小时留守产房期间
在产科病房干预前后通过问卷评估父母对疫苗犹豫得分,关于他们孩子的疫苗接种。 使用欧宝评分 (Opel. 确定疫苗犹豫父母的调查的有效性和可靠性。 疫苗。 2011)
产后72小时留守产房期间
有关疫苗的知识、态度和信念
大体时间:产后72小时留守产房期间

家长对疫苗的知识、态度和信念,在产科病房干预前后通过问卷进行评估。 使用 PromovaQ 问卷,该问卷是使用受健康信念模型和计划行为理论启发的复合模型构建和开发的。

  • 杜贝。 加拿大魁北克省婴儿母亲的知识、态度、信念、疫苗犹豫和疫苗接受度概览。 人类疫苗和免疫疗法。 2018.
  • 加涅尔。 在产科病房促进疫苗接种 - 动机访谈技术减少了犹豫并增强了接种疫苗的意愿,这是一项多中心非对照干预前后 RCT 嵌套研究的结果,魁北克,2014 年 3 月至 2015 年 2 月。 欧元监督。 2019.
  • 加涅尔。 在魁北克省推广疫苗接种,PromoVaQ 随机对照试验方案。 BMC 公共卫生。 2019.)
产后72小时留守产房期间
疫苗犹豫得分(欧宝得分)(可持续性)
大体时间:在产科病房干预后 12 个月
家长在 12 个月大时通过在线或电话调查问卷评估的关于给孩子接种疫苗的犹豫得分。
在产科病房干预后 12 个月
家长对面谈的接受度和满意度
大体时间:产后72小时留守产房期间
在产科病房进行干预(MI 或传单)后,通过问卷评估父母对面谈的接受度和满意度。
产后72小时留守产房期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月8日

初级完成 (实际的)

2022年4月26日

研究完成 (实际的)

2022年12月9日

研究注册日期

首次提交

2021年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-01-07-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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