MOTIVAC-MATER-Fiducia

CONTESTO La vaccinazione ha ridotto la mortalità e la morbilità controllando molte malattie prevenibili con il vaccino. Per prevenire il ripetersi di queste malattie, sono necessarie alte coperture vaccinali (VC) (≥ 95%). Ma i VC per i neonati rimangono subottimali e quattro genitori su 10 dubitano della sicurezza e dell'efficacia dei vaccini in Francia. Il Ministero della Salute ha quindi deciso nel luglio 2017 di ampliare i requisiti vaccinali a 11 valenze ora richieste per entrare nelle strutture collettive per bambini piccoli. Questa misura, entrata in vigore nel gennaio 2018, ha prodotto effetti significativi sui VC, ma nonostante ciò, l'esitazione vaccinale (VH) persiste nella popolazione generale a un livello di prevalenza che oscilla tra il 20% e il 25%.

Il colloquio motivazionale è uno stile di conversazione collaborativo che rafforza la motivazione e l'impegno di una persona per il cambiamento del comportamento. È stato testato con successo in più domini relativi al cambiamento del comportamento sanitario. È stato anche adattato in Quebec nell'area della vaccinazione e testato nei reparti di maternità con madri dopo il parto (studio Promovac). Avendo portato a un aumento delle CV dei neonati in media di 7 punti percentuali e a una diminuzione del 40% dell'esitazione vaccinale, questo approccio è stato generalizzato a tutte le unità di maternità del Quebec dal 2017 (programma EMMIE). Si sta infatti dimostrando uno dei più efficaci al momento per migliorare la fiducia nei vaccini per la prima infanzia.

OBIETTIVI L'obiettivo principale di questa ricerca è fornire una prova del concetto che, nel contesto francese della vaccinazione obbligatoria per i neonati ma anche di alti tassi di VH, una strategia educativa basata sui principi e sulle tecniche del colloquio motivazionale e svolta con i genitori in il reparto maternità nei giorni successivi al parto può ridurre l'esitazione vaccinale (VH).

Gli obiettivi secondari sono i seguenti:

• verificare che questa riduzione di VH sia associata a un cambiamento nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle convinzioni riguardo ai vaccini;
• verificare che tale riduzione sia sostenibile (a 12 mesi);
• valutare l'accettabilità e la soddisfazione del colloquio per i genitori

METODI Questo è uno studio multicentrico controllato randomizzato pragmatico con unità di randomizzazione individuale che confronta l'impatto del colloquio motivazionale con una cura standard con un foglio illustrativo sulla vaccinazione.

Il colloquio motivazionale sarà svolto da ostetriche qualificate delle due unità di maternità partecipanti (una a Marsiglia (Bouches-du-Rhône) e l'altra a Tolone (Var)), come parte dell'assistenza di routine fornita alle partorienti. Le ostetriche saranno formate dallo specialista fondatore del colloquio motivazionale in Quebec, durante un corso di formazione di due giorni e mezzo. Questa formazione includerà una presentazione dei fondamenti teorici di questo approccio, il suo adattamento al campo della vaccinazione e giochi interattivi per metterlo in pratica. Le ostetriche formate potranno quindi mettere in pratica questo approccio durante un periodo pilota di un mese con le partorienti, durante il quale potranno beneficiare di un sostegno sotto forma di debriefing. L'indagine vera e propria inizierà solo al termine di questa fase pilota.

In ogni gruppo verrà proposto un questionario alle donne (coppie) che hanno accettato di partecipare, sia prima del colloquio motivazionale (o consegna del volantino) sia dopo il colloquio (o consegna del volantino). Il secondo questionario sarà completato prima della dimissione dall'ospedale di maternità. Un terzo tempo di valutazione è previsto a 12 mesi in entrambi i gruppi: sarà effettuato via internet o telefono.

L'endpoint primario sarà il cambiamento nel punteggio di esitazione del vaccino, misurato da una scala internazionale convalidata in francese (scala Opel).

Gli endpoint secondari saranno i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle convinzioni sulla vaccinazione tra i due gruppi, nonché la soddisfazione per la ME e la brochure.

La randomizzazione verrà eseguita in blocchi di 8, prima dell'accettazione per la partecipazione a questa ricerca.

BENEFICI ATTESI Se i risultati di questa ricerca forniranno la prova del fatto che la strategia educativa basata sul colloquio motivazionale adattato alla vaccinazione dei neonati dopo il parto, nei reparti di maternità, consente, nel contesto francese, di ridurre la VH, questo sarà un importante progresso nella sanità pubblica in Francia. Infatti, anche se gli obblighi vaccinali introdotti a gennaio 2018 hanno avuto un impatto positivo sulla copertura vaccinale dei neonati, la VH rimane presente nei genitori in una percentuale che rimane preoccupante (dal 20 al 25% secondo i sondaggi). I risultati di questa ricerca permetteranno poi di studiare le condizioni per generalizzare il colloquio motivazionale al fine di rafforzare la fiducia nella vaccinazione, che manca in una parte significativa della popolazione francese.