气溶胶递送的 ChAd68 和 Ad5 腺病毒 COVID-19 疫苗的 1 期试验

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的健康人类受试者。
2. 至少在 3 个月前完成了 COVID 疫苗系列，并使用至少三剂获得许可的 mRNA 疫苗。
3. HIV抗体阴性。
4. 能够理解并遵守协议要求和说明；能够参加预定的研究访问并完成所需的调查。
5. 对于女性，妊娠试验呈阴性，对于那些有生育能力的女性，在研究期间采用两种可接受的避孕方式。
6. 对于男性，在研究期间使用屏障避孕。

排除标准：

1. 根据安大略省卫生病例定义，可能或确诊的 COVID-19 感染史。
2. 接受过任何重组腺病毒载体 COVID-19 疫苗的受试者，例如 阿斯利康 COVISHIELD COVID-19 疫苗。
3. 孕妇或哺乳期妇女。
4. 患有任何急性或慢性疾病、体格检查的任何相关发现或正在接受研究者认为可能影响免疫系统的任何免疫抑制治疗的受试者，包括目前使用吸入类固醇或经鼻类固醇。
5. 受试者有任何出血性疾病病史或接受研究者认为可能增加出血风险的任何药物治疗。
6. 有呼吸系统疾病病史需要定期治疗的受试者，例如 哮喘、慢性阻塞性肺病、间质性肺病、支气管扩张症。
7. 受试者报告的当前吸烟者、当前电子烟吸烟者和戒烟不到一年的前吸烟者。
8. 具有临床显着异常基线肺活量测试的受试者：FEV1<80% 预测值，FVC<80% 预测值，FEV1/FVC<70%； DLCO<70% 预测值。
9. 禁忌研究支气管镜检查的任何与健康相关的情况。
10. 基线实验室值超出正常范围的受试者，除非研究者认为异常与临床无关。 筛选期间允许进行单次重复测试。
11. 研究者认为使用酒精或药物会干扰对研究方案的遵守的受试者。
12. 正在使用或有使用史的受试者吸入可卡因、甲基丙胺或其他吸入或吸食的消遣性药物。 一年多以前有吸食大麻史的受试者只要同意在研究期间不吸食大麻就可以入组。
13. 未能提供书面同意。
14. 已知对疫苗成分过敏。
15. 任何提示有临床意义的呼吸系统疾病的胸部 X 光异常。
16. 以前通过气雾剂途径接受过任何实验性腺病毒载体疫苗。
17. 对先前的 COVID 疫苗接种有严重反应史（包括荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿、高烧、癫痫发作）。
18. 任何疫苗接种后有静脉或动脉血栓形成伴血小板减少症的病史。
19. 脑静脉血栓形成伴血小板减少症的病史。
20. 肝素诱导的血小板减少症史。
21. 心肌炎或心包炎病史。
22. 贝尔麻痹的历史。