エアロゾルによって送達される ChAd68 および Ad5 アデノウイルス COVID-19 ワクチンの第 1 相試験

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの健康な被験者。
2. 少なくとも 3 か月前に認可された mRNA ワクチンを 3 回以上接種した COVID ワクチン シリーズを完了している。
3. HIV抗体陰性。
4. プロトコルの要件と指示を理解し、遵守できる。予定された研究訪問に出席し、必要な調査を完了することができます。
5. 女性の場合、妊娠検査が陰性であり、出産の可能性のある女性の場合、研究期間中、2つの許容される避妊法を実践しています。
6. 男性の場合、研究期間中バリア避妊を使用します。

除外基準:

1. オンタリオヘルスの症例定義に基づく、COVID-19感染の可能性が高い、または確認された診断の履歴。
2. -組み換えアデノウイルスベクターCOVID-19ワクチンを受けた被験者。 アストラゼネカ COVISHIELD COVID-19 ワクチン。
3. 妊娠中または授乳中の女性。
4. -急性または慢性の病気、健康診断での関連する所見、または現在の吸入または鼻ステロイドの使用を含む免疫系に影響を与える可能性がある研究者の意見で免疫抑制療法を受けている被験者。
5. -出血性疾患の病歴がある被験者、または治験責任医師の意見で出血のリスクを高める可能性のある薬物治療を受けている被験者。
6. -定期的な治療を必要とする呼吸器疾患の病歴を持つ被験者。 喘息、COPD、間質性肺疾患、気管支拡張症。
7. 対象者の報告によると、現在の喫煙者、現在の電子タバコの喫煙者、および禁煙してから 1 年未満の元喫煙者。
8. 臨床的に有意な異常なベースラインスパイロメトリー検査を有する被験者: FEV1 < 80% 予測、FVC < 80% 予測、FEV1/FVC < 70%; DLCO < 70% 予測。
9. -研究気管支鏡検査が禁忌である健康関連の状態。
10. -ベースラインの検査値が正常範囲外である被験者。ただし、異常が研究者によって臨床的に関連していないと見なされている場合を除きます。 審査期間中は1回の再受験が認められています。
11. -アルコールまたは薬物の使用が研究者の意見である被験者は、研究プロトコルへの順守を妨げます。
12. -吸入コカイン、メタンフェタミン、またはその他の吸入または喫煙の娯楽用薬物を使用している、または使用したことのある被験者。 マリファナの喫煙歴が 1 年以上ある被験者は、研究期間中マリファナを吸わないことに同意する限り、登録することができます。
13. 書面による同意の不履行。
14. -ワクチン成分に対する既知のアレルギー。
15. -臨床的に重要な呼吸器疾患を示唆する胸部X線の異常。
16. -エアロゾル経路による実験的アデノウイルスベクターワクチンの以前の受領。
17. -以前のCOVIDワクチン接種に対する重度の反応の病歴（蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫、高熱、発作を含む）。
18. -ワクチン接種後の血小板減少症を伴う静脈または動脈血栓症の病歴。
19. -血小板減少症を伴う脳静脈血栓症の病歴。
20. -ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
21. -心筋炎または心膜炎の病歴。
22. ベル麻痺の病歴。