早产儿气管内吸引过程中的疼痛和舒适
2021年10月15日 更新者：Huriye Karadede、Istanbul Aydın University
气管内抽吸过程中襁褓和口咽初乳对早产儿手术疼痛和舒适度的影响。
新生儿病房的大多数早产儿都接受了有创机械通气支持。 为此，早产儿需要反复进行气管内吸引，以疏通分泌物造成的气道阻塞，保持气道通畅。 气管内抽吸是新生儿最容易感到疼痛的侵入性手术之一，由护士进行。
气管内抽吸会导致重症监护室疼痛和不适，对患者的舒适度产生负面影响。 研究强调舒适度是疼痛和压力的指标，舒适度也用于疼痛和痛苦评估。
有效的疼痛管理和疼痛相关护理标准的制定可减轻早产新生儿的疼痛，从而改善临床和神经发育结果。 因此，有必要减少对早产儿发育有影响的疼痛。
在儿科护理中，近年来对非药物方法的研究有所增加，以增加婴儿的舒适度并减轻疼痛和压力，特别是在新生儿重症监护病房的婴儿疼痛和压力程序期间。 当检查文献时，很少有研究测量用于减轻气管内抽吸引起的疼痛的非药物方法的有效性。 现有研究中应用的方法的有效性存在差异。 因此，需要新生儿护士进行更多的观察、研究和科学研究，以减轻早产儿气管内吸引带来的疼痛。
本研究将采用襁褓和口咽初乳这两种非药物方法对接受有创机械通气支持的早产儿进行气管内吸引。 这项实验研究旨在确定这两种非药物方法对手术疼痛和舒适度的影响，并有助于循证护理实践。
研究概览
详细说明
该研究在随机对照试验中通过实验进行，以确定两种非药物方法，包扎和口咽初乳对早产儿气管内吸引 (ES) 过程中的程序性疼痛和舒适度的影响。 该研究的人群是 2019 年 7 月至 2020 年 10 月期间在两家基础大学医院 NICU 住院的插管早产新生儿。 研究样本由48名符合样本选择标准的婴儿组成。 数据收集中使用了描述性特征表、早产儿干预随访表、早产儿疼痛概况修订版 (PIPP-R) 和新生儿舒适行为量表 (COMFORTneo)。
在 ES 手术前两分钟，婴儿被裹在襁褓中或给予 0.4 毫升口咽初乳，具体取决于他们所涉及的组别。 在术前、术中和术后记录婴儿的生理参数（心率、呼吸、饱和度），并由两名观察者通过录像给出 PIPP-R 和 COMFORTneo 评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34295
- Istanbul Aydin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 5天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以妈妈末次月经为准，宝宝胎龄为26-36周
- 宝宝产后0-5。 在几天之间
- 接受有创机械通气支持
- 手术前 4 小时内未服用止痛药、阿片类药物和镇静止痛药。
- 距离上一次痛苦的尝试已经过去了 2 个小时。
- 早产儿的父母同意书。
- 出生后最多进行2次气管内抽吸
排除标准：
- 存在先天性异常
- 有抽搐史
- 任何会妨碍包裹的肢体骨折/脱臼
- 有气胸管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
• 除了孵化箱盖和筑巢外，对照组没有进行其他非药物干预。
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实验性的：襁褓组
• 除了保温箱盖和嵌套外，该组中的婴儿在 ES 前 2 分钟用白色粗棉布包裹。
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实验性的：口咽初乳组
• 除了保育箱盖和筑巢外，该组的婴儿还在脸颊内侧和舌头上注射了 0.4 毫升的初乳和胰岛素注射器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变化
大体时间：婴儿的心率将在 20 分钟内监测，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后评估心率。）
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将监测心率
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婴儿的心率将在 20 分钟内监测，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后评估心率。）
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氧饱和度的变化
大体时间：婴儿的血氧饱和度将在 20 分钟内监测，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后评估氧饱和度。）
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将监测氧饱和度
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婴儿的血氧饱和度将在 20 分钟内监测，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后评估氧饱和度。）
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疼痛评分的变化
大体时间：婴儿的疼痛评分将在 20 分钟内进行评估，因为它将开始摄像头记录。 （疼痛评分将在基线、2 分钟、气管内抽吸（ES）期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后进行评估。）
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将使用早产儿疼痛概况修订版 (PIPP-R) 评估疼痛评分。
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婴儿的疼痛评分将在 20 分钟内进行评估，因为它将开始摄像头记录。 （疼痛评分将在基线、2 分钟、气管内抽吸（ES）期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后进行评估。）
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舒适度变化
大体时间：婴儿的舒适度分数将在 20 分钟内进行评估，因为它会开始相机记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后评估舒适度评分。）
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将使用新生儿舒适行为量表 (COMFORTneo) 评估舒适度分数
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婴儿的舒适度分数将在 20 分钟内进行评估，因为它会开始相机记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后评估舒适度评分。）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率的变化
大体时间：婴儿的呼吸频率将在 20 分钟内被监测，因为它将开始摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即评估呼吸率；5、10 和 15 分钟后。）
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将监测呼吸率
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婴儿的呼吸频率将在 20 分钟内被监测，因为它将开始摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即评估呼吸率；5、10 和 15 分钟后。）
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体温变化
大体时间：宝宝的体温将在 20 分钟内测量，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即测量体温；5、10 和 15 分钟后测量体温。）
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体温将被测量
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宝宝的体温将在 20 分钟内测量，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即测量体温；5、10 和 15 分钟后测量体温。）
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血压变化
大体时间：婴儿的血压将在 20 分钟内监测，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后监测血压。）
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将监测血压
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婴儿的血压将在 20 分钟内监测，因为它会启动摄像头记录。 （将在基线、2 分钟、气管内抽吸 (ES) 期间、ES 后立即、5 分钟、10 分钟、15 分钟后监测血压。）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Birsen Mutlu, Ass. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Desai S, Nanavati RN, Nathani R, Kabra N. Effect of Expressed Breast Milk versus Swaddling versus Oral Sucrose Administration on Pain Associated with Suctioning in Preterm Neonates on Assisted Ventilation: A Randomized Controlled Trial. Indian J Palliat Care. 2017 Oct-Dec;23(4):372-378. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_84_17.
- Taplak AS, Bayat M. Comparison the Effect of Breast Milk Smell, White Noise and Facilitated Tucking Applied to Turkish Preterm Infants During Endotracheal Suctioning on Pain and Physiological Parameters. J Pediatr Nurs. 2021 Jan-Feb;56:e19-e26. doi: 10.1016/j.pedn.2020.07.001. Epub 2020 Jul 18.
- Stevens BJ, Gibbins S, Yamada J, Dionne K, Lee G, Johnston C, Taddio A. The premature infant pain profile-revised (PIPP-R): initial validation and feasibility. Clin J Pain. 2014 Mar;30(3):238-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182906aed.
- Taplak AS, Bayat M. Psychometric Testing of the Turkish Version of the Premature Infant Pain Profile Revised-PIPP-R. J Pediatr Nurs. 2019 Sep-Oct;48:e49-e55. doi: 10.1016/j.pedn.2019.06.007. Epub 2019 Jun 19.
- Apaydin Cirik V, Efe E. The effect of expressed breast milk, swaddling and facilitated tucking methods in reducing the pain caused by orogastric tube insertion in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2020 Apr;104:103532. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103532. Epub 2020 Jan 24.
- Kucuk Alemdar D, Guducu TufekcI F. Effects of maternal heart sounds on pain and comfort during aspiration in preterm infants. Jpn J Nurs Sci. 2018 Oct;15(4):330-339. doi: 10.1111/jjns.12202. Epub 2018 Jan 17.
- Cardoso JM, Kusahara DM, Guinsburg R, Pedreira ML. Randomized crossover trial of endotracheal tube suctioning systems use in newborns. Nurs Crit Care. 2017 Sep;22(5):276-283. doi: 10.1111/nicc.12170. Epub 2015 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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