Dolor y comodidad durante la succión endotraqueal en recién nacidos prematuros
El efecto de los pañales y el calostro orofaríngeo durante la succión endotraqueal sobre el dolor y la comodidad durante el procedimiento en recién nacidos prematuros.
La mayoría de los bebés prematuros en unidades neonatales son seguidos con soporte de ventilación mecánica invasiva. Por esta razón, la succión endotraqueal es necesaria repetidamente en los bebés prematuros para abrir la obstrucción de las vías respiratorias causada por las secreciones y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias. La aspiración endotraqueal, que es uno de los procedimientos invasivos en los que más dolor se siente en los recién nacidos, es realizada por enfermeras.
La succión endotraqueal, que provoca dolor y malestar en las unidades de cuidados intensivos, afecta negativamente la comodidad de los pacientes. Los estudios enfatizan que la comodidad es un indicador de dolor y estrés, y la escala de comodidad también se usa en las evaluaciones de dolor y angustia.
El manejo eficaz del dolor y el desarrollo de estándares de atención relacionados con el dolor para reducir el dolor en los recién nacidos prematuros mejoran los resultados clínicos y del desarrollo neurológico. Por ello, es necesario reducir el dolor que incide en el desarrollo de los bebés prematuros.
En enfermería pediátrica, los estudios sobre métodos no farmacológicos han aumentado en los últimos años con el fin de aumentar el confort de los lactantes y reducir el dolor y el estrés, especialmente durante procedimientos dolorosos y estresantes en lactantes seguidos en unidades de cuidados intensivos neonatales. Cuando se examina la literatura, hay pocos estudios que miden la efectividad de los métodos no farmacológicos utilizados en la reducción del dolor debido a la succión endotraqueal. Existen diferencias en la efectividad de los métodos aplicados en los estudios existentes. Por lo tanto, se necesitan más estudios de observación, investigación y científicos por parte de enfermeras neonatales para reducir el dolor asociado con la succión endotraqueal en los recién nacidos prematuros.
En este estudio, se aplicarán pañales y calostro orofaríngeo, que son dos métodos no farmacológicos, durante la succión endotraqueal a recién nacidos prematuros que reciben soporte de ventilación mecánica invasiva. Este estudio experimental se planeó para determinar el efecto de estos dos métodos no farmacológicos sobre el dolor y la comodidad durante el procedimiento y para contribuir a las prácticas de enfermería basadas en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó experimentalmente en ensayos controlados aleatorios para determinar el efecto de dos métodos no farmacológicos, pañales y calostro orofaríngeo sobre el dolor y la comodidad del procedimiento durante la succión endotraqueal (ES) en recién nacidos prematuros. La población del estudio fueron los recién nacidos prematuros intubados hospitalizados en la UCIN de dos hospitales universitarios de la fundación entre julio de 2019 y octubre de 2020. La muestra del estudio estuvo conformada por 48 bebés que cumplieron con los criterios de selección de la muestra. En la recopilación de datos se utilizaron el formulario de características descriptivas, el formulario de seguimiento de la intervención de bebés prematuros, el perfil de dolor de bebés prematuros revisado (PIPP-R) y la escala de comportamiento de comodidad del recién nacido (COMFORTneo).
Dos minutos antes del procedimiento de EE, los bebés fueron envueltos o se les administró 0,4 ml de calostro orofaríngeo, según el grupo en el que estuvieran involucrados. Los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, respiración, saturación) de los bebés se registraron antes, durante y después del procedimiento, y dos observadores dieron las puntuaciones PIPP-R y COMFORTneo mediante grabación de video.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34295
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad gestacional del bebé es de 26 a 36 semanas según el último período menstrual de la madre.
- Postparto del bebé 0-5. estar entre dias
- Recibir soporte de ventilación mecánica invasiva
- No se administraron analgésicos, analgésicos opioides y sedantes en las 4 horas previas al procedimiento.
- Han pasado 2 horas desde el último intento doloroso.
- Consentimiento de los padres del bebé prematuro.
- Aplicar succión endotraqueal como máximo 2 veces desde el nacimiento
Criterio de exclusión:
- Presencia de anomalía congénita
- Tener antecedentes de convulsiones
- Cualquier fractura/dislocación de una extremidad que impida envolver
- Tener un tubo de neumotórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El grupo de control
• Además de la cubierta de la incubadora y el nido, no se aplicó ninguna otra intervención no farmacológica al grupo de control.
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Experimental: El grupo de pañales
• Los bebés de este grupo se envolvieron con una gasa blanca 2 minutos antes de la ES además de la cubierta de la incubadora y el nido.
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Experimental: El grupo del calostro orofaríngeo
• Además de la cubierta de la incubadora y el nido, a los bebés de este grupo se les administró 0,4 ml de calostro con un inyector de insulina en el interior de las mejillas y en la lengua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca del bebé se controlará durante 20 minutos desde que comenzará la grabación de la cámara. (La frecuencia cardíaca se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Se controlará la frecuencia cardíaca
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La frecuencia cardíaca del bebé se controlará durante 20 minutos desde que comenzará la grabación de la cámara. (La frecuencia cardíaca se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: La saturación de oxígeno del bebé será monitoreada durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (La saturación de oxígeno se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Se controlará la saturación de oxígeno.
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La saturación de oxígeno del bebé será monitoreada durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (La saturación de oxígeno se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: La puntuación de dolor del bebé se evaluará durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (La puntuación del dolor se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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La puntuación del dolor se evaluará con el Perfil de dolor infantil prematuro revisado (PIPP-R).
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La puntuación de dolor del bebé se evaluará durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (La puntuación del dolor se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Cambio en la puntuación de comodidad
Periodo de tiempo: La puntuación de comodidad del bebé se evaluará durante 20 minutos desde que comenzará el registro de la cámara. (La puntuación de comodidad se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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La puntuación de comodidad se evaluará con la escala de comportamiento de comodidad del recién nacido (COMFORTneo)
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La puntuación de comodidad del bebé se evaluará durante 20 minutos desde que comenzará el registro de la cámara. (La puntuación de comodidad se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: La frecuencia respiratoria del bebé será monitoreada durante 20 minutos desde que iniciará la grabación de la cámara. (La frecuencia respiratoria se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la EE; 5, 10 y 15 minutos después).
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Se controlará la frecuencia respiratoria
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La frecuencia respiratoria del bebé será monitoreada durante 20 minutos desde que iniciará la grabación de la cámara. (La frecuencia respiratoria se evaluará al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la EE; 5, 10 y 15 minutos después).
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Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: La temperatura corporal del bebé se medirá durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (La temperatura corporal se medirá al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la EE; 5, 10 y 15 minutos después).
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La temperatura corporal se medirá
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La temperatura corporal del bebé se medirá durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (La temperatura corporal se medirá al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la EE; 5, 10 y 15 minutos después).
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial del bebé será monitoreada durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (Se controlará la presión arterial al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Se controlará la presión arterial
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La presión arterial del bebé será monitoreada durante 20 minutos desde que iniciará el registro de la cámara. (Se controlará la presión arterial al inicio, 2 minutos, durante la succión endotraqueal (ES), inmediatamente después de la ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos más tarde).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desai S, Nanavati RN, Nathani R, Kabra N. Effect of Expressed Breast Milk versus Swaddling versus Oral Sucrose Administration on Pain Associated with Suctioning in Preterm Neonates on Assisted Ventilation: A Randomized Controlled Trial. Indian J Palliat Care. 2017 Oct-Dec;23(4):372-378. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_84_17.
- Taplak AS, Bayat M. Comparison the Effect of Breast Milk Smell, White Noise and Facilitated Tucking Applied to Turkish Preterm Infants During Endotracheal Suctioning on Pain and Physiological Parameters. J Pediatr Nurs. 2021 Jan-Feb;56:e19-e26. doi: 10.1016/j.pedn.2020.07.001. Epub 2020 Jul 18.
- Stevens BJ, Gibbins S, Yamada J, Dionne K, Lee G, Johnston C, Taddio A. The premature infant pain profile-revised (PIPP-R): initial validation and feasibility. Clin J Pain. 2014 Mar;30(3):238-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182906aed.
- Taplak AS, Bayat M. Psychometric Testing of the Turkish Version of the Premature Infant Pain Profile Revised-PIPP-R. J Pediatr Nurs. 2019 Sep-Oct;48:e49-e55. doi: 10.1016/j.pedn.2019.06.007. Epub 2019 Jun 19.
- Apaydin Cirik V, Efe E. The effect of expressed breast milk, swaddling and facilitated tucking methods in reducing the pain caused by orogastric tube insertion in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2020 Apr;104:103532. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103532. Epub 2020 Jan 24.
- Kucuk Alemdar D, Guducu TufekcI F. Effects of maternal heart sounds on pain and comfort during aspiration in preterm infants. Jpn J Nurs Sci. 2018 Oct;15(4):330-339. doi: 10.1111/jjns.12202. Epub 2018 Jan 17.
- Cardoso JM, Kusahara DM, Guinsburg R, Pedreira ML. Randomized crossover trial of endotracheal tube suctioning systems use in newborns. Nurs Crit Care. 2017 Sep;22(5):276-283. doi: 10.1111/nicc.12170. Epub 2015 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IstanbulAU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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