Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og komfort under endotrakealt sug hos premature nyfødte

15. oktober 2021 oppdatert av: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Effekten av swaddling og orofaryngeal råmelk under endotrakeal suging på prosedyremessig smerte og komfort hos premature nyfødte.

De fleste av de premature barna i nyfødtavdelinger følges opp med invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte. Av denne grunn er det nødvendig med endotrakealt sug gjentatte ganger hos premature babyer for å åpne luftveisobstruksjonen forårsaket av sekret og for å opprettholde luftveiens åpenhet. Endotrakeal aspirasjon, som er en av de invasive prosedyrene der smerte føles mest hos nyfødte, utføres av sykepleiere.

Endotrakealt sug, som forårsaker smerte og ubehag på intensivavdelinger, påvirker pasientenes komfort negativt. Studier understreker at komfort er en indikator på smerte og stress, og komfortskalaen brukes også i smerte- og plagevurderinger.

Effektiv smertebehandling og utvikling av smerterelaterte omsorgsstandarder for å redusere smerte hos premature nyfødte spedbarn forbedrer kliniske og nevroutviklingsresultater. Av denne grunn er det nødvendig å redusere smertene som har en effekt på utviklingen av premature babyer.

Innen pediatrisk sykepleie har studier av ikke-farmakologiske metoder økt de siste årene for å øke komforten til spedbarn og redusere smerte og stress, spesielt under smertefulle og stressende prosedyrer hos spedbarn som følges på neonatale intensivavdelinger. Når litteraturen undersøkes, er det få studier som måler effektiviteten av ikke-farmakologiske metoder som brukes for å redusere smerte på grunn av endotrakealt sug. Det er forskjeller i effektiviteten til metodene som er brukt i de eksisterende studiene. Derfor er det nødvendig med mer observasjon, forskning og vitenskapelige studier av nyfødte sykepleiere for å redusere smertene forbundet med endotrakealt sug hos premature nyfødte.

I denne studien vil swaddling og orofaryngeal colostrum, som er to ikke-farmakologiske metoder, bli brukt under endotrakeal suging til premature nyfødte som mottar invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte. Denne eksperimentelle studien var planlagt for å bestemme effekten av disse to ikke-farmakologiske metodene på prosedyremessig smerte og komfort og for å bidra til evidensbasert sykepleierpraksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført eksperimentelt i randomiserte kontrollerte studier for å bestemme effekten av to ikke-farmakologiske metoder, swaddling og orofaryngeal colostrum på prosedyremessig smerte og komfort under endotrakealt sug (ES) hos premature nyfødte. Populasjonen i studien var intuberte premature nyfødte innlagt på NICU i to grunnleggende universitetssykehus mellom juli 2019 og oktober 2020. Studieutvalget besto av 48 babyer som oppfylte utvalgskriteriene. Skjema for beskrivende kjennetegn, oppfølgingsskjema for intervensjon for premature spedbarn, smerteprofil-revidert for premature spedbarn (PIPP-R) og Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) ble brukt i datainnsamlingen.

To minutter før ES-prosedyren ble babyer svøpt eller 0,4 ml orofaryngeal colostrum ble gitt, avhengig av gruppen de var involvert i. Fysiologiske parametere (hjertefrekvens, respirasjon, metning) til babyene ble registrert før, under og etter prosedyren, og PIPP-R og COMFORTneo score ble gitt av to observatører ved videoopptak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 5 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gestasjonsalderen til babyen er 26-36 uker i henhold til mors siste menstruasjon
  • Babys postnatal 0-5. være mellom dager
  • Mottar invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte
  • Ingen smertestillende, opioide og beroligende smertestillende midler ble administrert i løpet av de 4 timene før prosedyren.
  • Det har gått 2 timer siden siste smertefulle forsøk.
  • Foreldres samtykke fra den premature babyen.
  • Påføring av endotrakealt sug maksimalt 2 ganger siden fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medfødt anomali
  • Har en historie med kramper
  • Eventuelle ekstremitetsbrudd/dislokasjon som vil forhindre innpakning
  • Har en pneumothorax tube

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
• I tillegg til inkubatordekke og hekking ble det ikke utført andre ikke-farmakologiske intervensjoner på kontrollgruppen.
Eksperimentell: Svøpegruppen
•Babyer i denne gruppen ble pakket inn med en hvit osteduk 2 minutter før ES i tillegg til inkubatordeksel og hekking.
  • Babyer i denne gruppen ble pakket inn med en hvit osteduk 2 minutter før ES i tillegg til inkubatordeksel og hekking.
  • Vanlige prosedyretrinn:

    • Juridiske representanter for spedbarnene vil signere et informert samtykkeskjema.
    • Inkubatordeksel og hekking
    • Endotrakealsug (ES) ble utført i ryggleie.
    • ES ble utført på tidspunktet for pleie babyen trengte.
    • Ingen smertefull prosedyre ble utført før 2 timer før ES og 15 minutter etter ES.
    • Aspirasjon ble utført sterilt ved 80 mmHg trykk.
    • En annen sykepleier hjalp til i sugeprosessen og prosedyren tok ikke mer enn 15 sekunder.
    • Mengden oksygen som babyen tok, ble økt med 10 % 30 sekunder før sugeprosedyren og returnerte til sin opprinnelige verdi 60 sekunder etter prosedyren.
    • Fra og med 3 minutter før ES-prosedyren, under prosedyren og inntil 15 minutter etter prosedyren, ble spedbarnenes atferd og nattbordsmonitor-indikatorer tatt opp på video.
Eksperimentell: Orofaryngeal colostrum-gruppen
• I tillegg til kuvøsedeksel og hekking, fikk babyer i denne gruppen 0,4 ml råmelk med insulininjektor på innsiden av kinnene og på tungen.
  • Vanlige prosedyretrinn
  • I tillegg til kuvøsedeksel og hekking, fikk babyer i denne gruppen 0,4 ml råmelk med insulininjektor på innsiden av kinnene og på tungen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Babyens hjertefrekvens vil overvåkes i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Hjertefrekvenser vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Hjertefrekvensen vil bli overvåket
Babyens hjertefrekvens vil overvåkes i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Hjertefrekvenser vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Babyens oksygenmetning vil overvåkes i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Oksygenmetning vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal suging(ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Oksygenmetning vil bli overvåket
Babyens oksygenmetning vil overvåkes i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Oksygenmetning vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal suging(ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Endring i smertescore
Tidsramme: Babyens smertescore vil bli evaluert i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Smertepoeng vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Smertescore vil bli evaluert med Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Babyens smertescore vil bli evaluert i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Smertepoeng vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Endring i komfortscore
Tidsramme: Babyens komfortscore vil bli evaluert i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Komfortpoengsum vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakealt sug(ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Komfortpoengsum vil bli evaluert med Newborn Comfort Behaviour Scale (COMFORTneo)
Babyens komfortscore vil bli evaluert i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Komfortpoengsum vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakealt sug(ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Babyens respirasjonsfrekvens vil bli overvåket i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Respirasjonsfrekvensen vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Respirasjonsfrekvensen vil bli overvåket
Babyens respirasjonsfrekvens vil bli overvåket i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Respirasjonsfrekvensen vil bli evaluert ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Endring i kroppstemperatur
Tidsramme: Babyens kroppstemperatur vil bli målt i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Kroppstemperaturen vil bli målt ved baseline, 2 minutter, under endotrakealt sug (ES), umiddelbart etter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Kroppstemperaturen vil bli målt
Babyens kroppstemperatur vil bli målt i løpet av 20 minutter siden den starter kameraopptaket. (Kroppstemperaturen vil bli målt ved baseline, 2 minutter, under endotrakealt sug (ES), umiddelbart etter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Babyens blodtrykk vil bli overvåket i løpet av 20 minutter siden det vil starte kameraregistreringen. (Blodtrykket vil bli overvåket ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Blodtrykket vil bli overvåket
Babyens blodtrykk vil bli overvåket i løpet av 20 minutter siden det vil starte kameraregistreringen. (Blodtrykket vil bli overvåket ved baseline, 2 minutter, under endotrakeal sug (ES), umiddelbart etter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig

Kliniske studier på Swaddling

3
Abonnere