Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и комфорт во время эндотрахеальной аспирации у недоношенных новорожденных

15 октября 2021 г. обновлено: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Влияние пеленания и ротоглоточного молозива во время эндотрахеальной аспирации на процедурную боль и комфорт у недоношенных новорожденных.

Большинству недоношенных детей в неонатальных отделениях проводят инвазивную искусственную вентиляцию легких. По этой причине эндотрахеальная аспирация необходима неоднократно у недоношенных детей, чтобы открыть обструкцию дыхательных путей, вызванную выделениями, и сохранить проходимость дыхательных путей. Эндотрахеальная аспирация, которая является одной из инвазивных процедур, при которой боль сильнее всего ощущается у новорожденных, выполняется медицинскими сестрами.

Эндотрахеальная аспирация, вызывающая боль и дискомфорт в отделениях интенсивной терапии, негативно влияет на комфорт пациентов. Исследования подчеркивают, что комфорт является индикатором боли и стресса, а шкала комфорта также используется для оценки боли и дистресса.

Эффективное обезболивание и разработка стандартов ухода за больными, направленных на уменьшение боли у недоношенных новорожденных, улучшают клинические исходы и исходы развития нервной системы. По этой причине необходимо уменьшить боль, влияющую на развитие недоношенных детей.

В педиатрическом сестринском деле в последние годы увеличилось количество исследований немедикаментозных методов, направленных на повышение комфорта младенцев и уменьшение боли и стресса, особенно во время болезненных и стрессовых процедур у младенцев, проводимых в отделениях интенсивной терапии новорожденных. При изучении литературы имеется несколько исследований, измеряющих эффективность немедикаментозных методов, используемых для уменьшения боли из-за эндотрахеальной аспирации. Имеются различия в эффективности методов, применяемых в существующих исследованиях. Таким образом, необходимы дополнительные наблюдения, исследования и научные исследования неонатальных медсестер, чтобы уменьшить боль, связанную с эндотрахеальной аспирацией у недоношенных новорожденных.

В этом исследовании пеленание и ротоглоточное молозиво, которые являются двумя нефармакологическими методами, будут применяться во время эндотрахеальной аспирации у недоношенных новорожденных, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких. Это экспериментальное исследование было запланировано для определения влияния этих двух немедикаментозных методов на боль и комфорт при процедуре, а также для внесения вклада в сестринскую практику, основанную на фактических данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование проводилось экспериментально в рамках рандомизированных контролируемых испытаний для определения влияния двух немедикаментозных методов, пеленания и ротоглоточного молозива, на процедурную боль и комфорт во время эндотрахеальной аспирации (ЭС) у недоношенных новорожденных. В исследовании принимали участие интубированные недоношенные новорожденные, госпитализированные в отделения интенсивной терапии интенсивной терапии двух базовых университетских больниц в период с июля 2019 года по октябрь 2020 года. Выборку исследования составили 48 младенцев, которые соответствовали критериям отбора выборки. При сборе данных использовались форма описательных характеристик, форма последующего наблюдения за недоношенными детьми, пересмотренный профиль боли у недоношенных детей (PIPP-R) и шкала комфортного поведения новорожденных (COMFORTneo).

За две минуты до процедуры ЭС детей пеленали или вводили 0,4 мл ротоглоточного молозива в зависимости от группы, в которой они находились. Физиологические параметры (частота сердечных сокращений, дыхание, сатурация) детей регистрировались до, во время и после процедуры, а баллы PIPP-R и COMFORTneo выставлялись двумя наблюдателями путем видеозаписи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34295
        • Istanbul Aydin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 5 дней (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст ребенка составляет 26-36 недель в зависимости от последней менструации матери.
  • Послеродовой период ребенка 0-5 лет. быть между днями
  • Получение поддержки инвазивной искусственной вентиляции легких
  • За 4 часа до процедуры анальгетики, опиоиды и седативные обезболивающие не вводили.
  • Прошло 2 часа с последней болезненной попытки.
  • Согласие родителей недоношенного ребенка.
  • Применение эндотрахеальной аспирации не более 2 раз с рождения

Критерий исключения:

  • Наличие врожденной аномалии
  • Наличие в анамнезе судорог
  • Любой перелом/вывих конечности, препятствующий наложению бинта
  • Имея пневмотораксную трубку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
• В контрольной группе не применялось никаких других немедикаментозных вмешательств, кроме покрытия инкубатора и гнездования.
Экспериментальный: Группа для пеленания
• Младенцы этой группы были завернуты в белую марлю за 2 минуты до ЭС в дополнение к покрытию инкубатора и гнезду.
  • Новорожденных этой группы за 2 мин до ЭС помимо покрытия инкубатора и гнезда заворачивали в белую марлю.
  • Общие этапы процедуры:

    • Законные представители младенцев подпишут форму информированного согласия.
    • Крышка инкубатора и вложение
    • Эндотрахеальную аспирацию (ЭС) выполняли в положении лежа.
    • ES была сделана во время ухода, в котором нуждался ребенок.
    • Болезненные процедуры не применялись до 2 часов до ЭС и 15 минут после ЭС.
    • Аспирацию проводили стерильно при давлении 80 мм рт.ст.
    • Вторая медсестра помогала в процессе аспирации, и процедура заняла не более 15 секунд.
    • Количество кислорода, потребляемого ребенком, увеличилось на 10% за 30 секунд до процедуры аспирации и вернулось к исходному значению через 60 секунд после процедуры.
    • Начиная с 3 минут до процедуры ЭС, во время процедуры и до 15 минут после процедуры производилась видеозапись поведения младенцев и показателей прикроватного монитора.
Экспериментальный: Группа ротоглоточного молозива
• В дополнение к накрытию инкубатора и гнезду младенцам в этой группе давали 0,4 мл молозива с помощью инсулинового инъектора на внутренней стороне щек и на языке.
  • Общие этапы процедуры
  • Детям этой группы помимо накрытия инкубатора и гнезда давали по 0,4 мл молозива инсулиновым инъектором на внутреннюю сторону щек и на язык.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Сердцебиение ребенка будет контролироваться в течение 20 минут с момента запуска записи камеры. (Частота сердечных сокращений будет оцениваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Будет контролироваться пульс
Сердцебиение ребенка будет контролироваться в течение 20 минут с момента запуска записи камеры. (Частота сердечных сокращений будет оцениваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Насыщение кислородом ребенка будет отслеживаться в течение 20 минут с момента включения записи камеры. (Насыщение кислородом будет оцениваться исходно, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Насыщение кислородом будет контролироваться
Насыщение кислородом ребенка будет отслеживаться в течение 20 минут с момента включения записи камеры. (Насыщение кислородом будет оцениваться исходно, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Оценка боли ребенка будет оцениваться в течение 20 минут с момента включения записи камеры. (Оценка боли будет оцениваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Оценка боли будет оцениваться с помощью пересмотренного профиля боли у недоношенных детей (PIPP-R).
Оценка боли ребенка будет оцениваться в течение 20 минут с момента включения записи камеры. (Оценка боли будет оцениваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Изменение оценки комфорта
Временное ограничение: Оценка комфорта ребенка будет оцениваться в течение 20 минут с момента включения записи камеры. (Оценка комфорта будет оцениваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Оценка комфорта будет оцениваться по шкале комфортного поведения новорожденных (COMFORTneo).
Оценка комфорта ребенка будет оцениваться в течение 20 минут с момента включения записи камеры. (Оценка комфорта будет оцениваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Частота дыхания ребенка будет отслеживаться в течение 20 минут с момента запуска записи камерой. (Частота дыхания будет оцениваться исходно, через 2 минуты во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС; через 5, 10 и 15 минут.)
Частота дыхания будет контролироваться
Частота дыхания ребенка будет отслеживаться в течение 20 минут с момента запуска записи камерой. (Частота дыхания будет оцениваться исходно, через 2 минуты во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС; через 5, 10 и 15 минут.)
Изменение температуры тела
Временное ограничение: Температура тела ребенка будет измеряться в течение 20 минут с момента запуска записи камеры. (Температура тела будет измеряться исходно, через 2 минуты во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС; через 5, 10 и 15 минут.)
Температура тела будет измеряться
Температура тела ребенка будет измеряться в течение 20 минут с момента запуска записи камеры. (Температура тела будет измеряться исходно, через 2 минуты во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС; через 5, 10 и 15 минут.)
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Артериальное давление ребенка будет контролироваться в течение 20 минут с момента включения камеры. (Артериальное давление будет контролироваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)
Артериальное давление будет контролироваться
Артериальное давление ребенка будет контролироваться в течение 20 минут с момента включения камеры. (Артериальное давление будет контролироваться на исходном уровне, через 2 минуты, во время эндотрахеальной аспирации (ЭС), сразу после ЭС, через 5 минут, 10 минут, 15 минут.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulAU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться