Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen und Komfort während der endotrachealen Absaugung bei Frühgeborenen

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Die Wirkung von Pucken und oropharyngealem Kolostrum während des endotrachealen Absaugens auf Schmerzen und Komfort bei Eingriffen bei Frühgeborenen.

Die meisten Frühgeborenen auf Neugeborenenstationen werden mit invasiver mechanischer Beatmungsunterstützung nachunterstützt. Aus diesem Grund ist bei Frühgeborenen immer wieder eine endotracheale Absaugung erforderlich, um die durch Sekret verursachte Atemwegsobstruktion zu öffnen und die Atemwegsdurchgängigkeit aufrechtzuerhalten. Die endotracheale Aspiration, eines der invasiven Verfahren, bei dem Neugeborene am stärksten unter Schmerzen leiden, wird von Krankenschwestern durchgeführt.

Die endotracheale Absaugung, die auf Intensivstationen Schmerzen und Unbehagen verursacht, wirkt sich negativ auf den Komfort der Patienten aus. Studien betonen, dass Komfort ein Indikator für Schmerz und Stress ist, und die Komfortskala wird auch bei der Beurteilung von Schmerz und Belastung verwendet.

Effektives Schmerzmanagement und die Entwicklung schmerzbezogener Pflegestandards zur Schmerzlinderung bei Frühgeborenen verbessern die klinischen und neurologischen Entwicklungsergebnisse. Aus diesem Grund ist es notwendig, die Schmerzen zu reduzieren, die sich auf die Entwicklung von Frühgeborenen auswirken.

In der Kinderkrankenpflege haben in den letzten Jahren Studien zu nicht-pharmakologischen Methoden zugenommen, um den Komfort von Säuglingen zu erhöhen und Schmerzen und Stress zu reduzieren, insbesondere während schmerzhafter und belastender Eingriffe bei Säuglingen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen durchgeführt werden. Bei Durchsicht der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerzlinderung durch endotracheale Absaugung messen. Es gibt Unterschiede in der Wirksamkeit der angewandten Methoden in den bestehenden Studien. Daher sind mehr Beobachtung, Forschung und wissenschaftliche Studien durch Neonatologie-Pflegekräfte erforderlich, um die mit der endotrachealen Absaugung bei Frühgeborenen verbundenen Schmerzen zu reduzieren.

In dieser Studie werden Wickeln und oropharyngeales Kolostrum, zwei nicht-pharmakologische Methoden, während der endotrachealen Absaugung an Frühgeborenen angewendet, die eine invasive mechanische Beatmungsunterstützung erhalten. Diese experimentelle Studie war geplant, um die Wirkung dieser beiden nicht-pharmakologischen Methoden auf Schmerzen und Komfort bei Eingriffen zu bestimmen und zu evidenzbasierten Pflegepraktiken beizutragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde experimentell in randomisierten kontrollierten Studien durchgeführt, um die Wirkung von zwei nicht-pharmakologischen Methoden, Wickeln und oropharyngealem Kolostrum, auf den Eingriffsschmerz und den Komfort während der endotrachealen Absaugung (ES) bei Frühgeborenen zu bestimmen. Die Population der Studie bestand aus intubierten Frühgeborenen, die zwischen Juli 2019 und Oktober 2020 in zwei Universitätskliniken der Stiftung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Studienstichprobe bestand aus 48 Babys, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten. Bei der Datenerhebung wurden das Formular für beschreibende Merkmale, das Nachsorgeformular für Frühgeboreneninterventionen, das überarbeitete Schmerzprofil für Frühgeborene (PIPP-R) und die Neugeborenen-Komfortverhaltensskala (COMFORTneo) verwendet.

Zwei Minuten vor dem ES-Eingriff wurden die Babys gewickelt oder 0,4 ml oropharyngeales Kolostrum verabreicht, je nach Gruppe, in der sie sich befanden. Physiologische Parameter (Herzfrequenz, Atmung, Sättigung) der Babys wurden vor, während und nach dem Eingriff aufgezeichnet, und PIPP-R- und COMFORTneo-Scores wurden von zwei Beobachtern per Videoaufzeichnung vergeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34295
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 5 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Gestationsalter des Babys beträgt 26-36 Wochen entsprechend der letzten Monatsblutung der Mutter
  • Baby postnatal 0-5. zwischen den Tagen sein
  • Unterstützung durch invasive mechanische Beatmung erhalten
  • In den 4 Stunden vor dem Eingriff wurden keine Analgetika, Opioide und sedierenden Schmerzmittel verabreicht.
  • Seit dem letzten schmerzhaften Versuch sind 2 Stunden vergangen.
  • Einverständnis der Eltern des Frühgeborenen.
  • Endotracheale Absaugung höchstens 2 Mal seit der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer angeborenen Anomalie
  • Eine Geschichte von Krämpfen haben
  • Jede Extremitätenfraktur/-dislokation, die das Wickeln verhindert
  • Einen Pneumothorax-Schlauch haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
• Abgesehen von der Inkubatorabdeckung und dem Nesting wurde bei der Kontrollgruppe keine andere nicht-pharmakologische Intervention angewendet.
Experimental: Die Wickelgruppe
• Babys in dieser Gruppe wurden 2 Minuten vor ES zusätzlich zur Inkubatorabdeckung und zum Nesten in ein weißes Mulltuch gewickelt.
  • Babys in dieser Gruppe wurden 2 Minuten vor ES zusätzlich zur Inkubatorabdeckung und zum Nesten in ein weißes Mulltuch gewickelt.
  • Übliche Verfahrensschritte:

    • Die gesetzlichen Vertreter der Säuglinge unterzeichnen eine Einwilligungserklärung.
    • Inkubatorabdeckung und Verschachtelung
    • Die endotracheale Absaugung (ES) wurde in Rückenlage durchgeführt.
    • ES wurde zum Zeitpunkt der Pflege durchgeführt, die das Baby benötigte.
    • Bis 2 Stunden vor ES und 15 Minuten nach ES wurde kein schmerzhaftes Verfahren angewendet.
    • Die Aspiration wurde steril bei 80 mmHg Druck durchgeführt.
    • Eine zweite Krankenschwester unterstützte den Absaugvorgang und der Vorgang dauerte nicht länger als 15 Sekunden.
    • Die vom Baby aufgenommene Sauerstoffmenge wurde 30 Sekunden vor dem Saugvorgang um 10 % erhöht und 60 Sekunden nach dem Vorgang wieder auf den ursprünglichen Wert zurückgesetzt.
    • Beginnend 3 Minuten vor dem ES-Eingriff, während des Eingriffs und bis 15 Minuten nach dem Eingriff wurden das Verhalten der Säuglinge und die Indikatoren am Krankenbett auf Video aufgezeichnet.
Experimental: Die oropharyngeale Kolostrumgruppe
• Zusätzlich zu Inkubatorabdeckung und Nestchen erhielten Babys dieser Gruppe 0,4 ml Kolostrum mit einem Insulininjektor auf der Innenseite der Wangen und auf der Zunge.
  • Gemeinsame Verfahrensschritte
  • Zusätzlich zu Inkubatorabdeckung und Nestchen erhielten Babys dieser Gruppe 0,4 ml Kolostrum mit einem Insulininjektor auf der Innenseite der Wangen und auf der Zunge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Herzfrequenzen werden zu Beginn, 2 Minuten, während endotrachealer Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später, bewertet.)
Die Herzfrequenz wird überwacht
Die Herzfrequenz des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Herzfrequenzen werden zu Beginn, 2 Minuten, während endotrachealer Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später, bewertet.)
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Die Sauerstoffsättigung wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später, bewertet.)
Die Sauerstoffsättigung wird überwacht
Die Sauerstoffsättigung des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Die Sauerstoffsättigung wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später, bewertet.)
Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Der Schmerzwert des Babys wird 20 Minuten lang bewertet, da die Kameraaufzeichnung gestartet wird. (Der Schmerz-Score wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später bewertet.)
Der Schmerz-Score wird mit dem überarbeiteten vorzeitigen Säuglingsschmerzprofil (PIPP-R) bewertet.
Der Schmerzwert des Babys wird 20 Minuten lang bewertet, da die Kameraaufzeichnung gestartet wird. (Der Schmerz-Score wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später bewertet.)
Änderung der Komfortbewertung
Zeitfenster: Der Komfortwert des Babys wird 20 Minuten lang bewertet, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Der Komfort-Score wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später bewertet.)
Der Komfort-Score wird mit der Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) bewertet.
Der Komfortwert des Babys wird 20 Minuten lang bewertet, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Der Komfort-Score wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später bewertet.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Atemfrequenz des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Die Atemfrequenz wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5, 10 und 15 Minuten später, bewertet.)
Die Atemfrequenz wird überwacht
Die Atemfrequenz des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Die Atemfrequenz wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5, 10 und 15 Minuten später, bewertet.)
Änderung der Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Körpertemperatur des Babys wird 20 Minuten lang gemessen, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Die Körpertemperatur wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5, 10 und 15 Minuten später gemessen.)
Die Körpertemperatur wird gemessen
Die Körpertemperatur des Babys wird 20 Minuten lang gemessen, nachdem die Kameraaufzeichnung gestartet wurde. (Die Körpertemperatur wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5, 10 und 15 Minuten später gemessen.)
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Der Blutdruck des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, da die Kameraaufzeichnung gestartet wird. (Der Blutdruck wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später überwacht.)
Der Blutdruck wird überwacht
Der Blutdruck des Babys wird 20 Minuten lang überwacht, da die Kameraaufzeichnung gestartet wird. (Der Blutdruck wird zu Beginn, 2 Minuten, während der endotrachealen Absaugung (ES), unmittelbar nach ES, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten später überwacht.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren