Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja mukavuus ennenaikaisten vastasyntyneiden endotrakeaalisen imemisen aikana

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Swaddlingin ja suunnielun ternimaidon vaikutus endotrakeaalisen imetyksen aikana toimenpidekipuun ja mukavuuteen ennenaikaisilla vastasyntyneillä.

Suurin osa vastasyntyneiden yksiköissä olevista keskosista seuraa invasiivista mekaanista hengitystukea. Tästä syystä keskosilla tarvitaan toistuvasti endotrakeaalista imua eritteiden aiheuttaman hengitysteiden tukkeuman avaamiseksi ja hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi. Endotrakeaalisen aspiraation, joka on yksi invasiivisista toimenpiteistä, joissa kipu tuntuu eniten vastasyntyneillä, suorittaa hoitajat.

Endotrakeaalinen imu, joka aiheuttaa kipua ja epämukavuutta tehohoitoyksiköissä, vaikuttaa negatiivisesti potilaiden mukavuuteen. Tutkimuksissa korostetaan, että mukavuus on kivun ja stressin indikaattori, ja mukavuusasteikkoa käytetään myös kivun ja ahdistuksen arvioinnissa.

Tehokas kivunhallinta ja kipuun liittyvien hoitostandardien kehittäminen ennenaikaisten vastasyntyneiden kivun vähentämiseksi parantavat kliinisiä ja hermoston kehitystuloksia. Tästä syystä on tarpeen vähentää ennenaikaisten vauvojen kehitykseen vaikuttavaa kipua.

Lasten hoitotyössä ei-lääketieteellisten menetelmien tutkimukset ovat lisääntyneet viime vuosina vauvojen mukavuuden lisäämiseksi sekä kivun ja stressin vähentämiseksi, erityisesti vastasyntyneiden tehohoidossa seurattavien vauvojen kivuliaita ja stressaavia toimenpiteitä koskevissa toimenpiteissä. Kirjallisuutta tarkasteltaessa on vähän tutkimuksia, jotka mittaavat endotrakeaalisesta imusta johtuvan kivun vähentämisessä käytettävien ei-farmakologisten menetelmien tehokkuutta. Nykyisissä tutkimuksissa käytettyjen menetelmien tehokkuudessa on eroja. Siksi vastasyntyneiden sairaanhoitajien havainnointia, tutkimusta ja tieteellisiä tutkimuksia tarvitaan lisää endotrakeaaliseen imemiseen liittyvän kivun vähentämiseksi keskosilla.

Tässä tutkimuksessa kapaloa ja orofaryngeaalista ternimaitoa, jotka ovat kaksi ei-farmakologista menetelmää, käytetään endotrakeaalisen imemisen aikana ennenaikaisille vastasyntyneille, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiotukea. Tämän kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää näiden kahden ei-farmakologisen menetelmän vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kipuun ja mukavuuteen sekä edistää näyttöön perustuvia hoitokäytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin kokeellisesti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa kahden ei-farmakologisen menetelmän, kapaloinnin ja nielun ternimaidon, vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kipuun ja mukavuuteen endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana keskosilla. Tutkimuspopulaatio oli heinäkuun 2019 ja lokakuun 2020 välisenä aikana NICU:ssa sairaalahoidossa kahdessa säätiön yliopistosairaalassa intuboidut keskoset. Tutkimusotokseen kuului 48 otoksen valintakriteerit täyttävää vauvaa. Tiedonkeruussa käytettiin kuvaavia ominaisuuksia, ennenaikaisen lapsen interventio-seurantalomaketta, ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin tarkistettua (PIPP-R) ja vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (COMFORTneo).

Kaksi minuuttia ennen ES-menettelyä vauvat kapalettiin tai annettiin 0,4 ml nielun ternimaitoa riippuen ryhmästä, jossa he olivat mukana. Vauvojen fysiologiset parametrit (syke, hengitys, saturaatio) tallennettiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen, ja kaksi tarkkailijaa antoi PIPP-R- ja COMFORTneo-pisteet videotallenteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34295
        • Istanbul Aydin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan raskausikä on 26-36 viikkoa äidin viimeisten kuukautisten mukaan
  • Vauvan synnytyksen jälkeinen 0-5. olla päivien välissä
  • Saa invasiivista mekaanista ventilaatiotukea
  • Toimenpidettä edeltäneiden 4 tunnin aikana ei annettu kipulääkkeitä, opioideja tai rauhoittavia kipulääkkeitä.
  • Edellisestä kipeästä yrityksestä on kulunut 2 tuntia.
  • Keskosen vanhempien suostumus.
  • Endotrakeaalinen imu enintään 2 kertaa syntymästä lähtien

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäisen epämuodostuman esiintyminen
  • Sinulla on ollut kouristuksia
  • Mikä tahansa raajan murtuma/sijoittuminen, joka estää käärimisen
  • Ottaa ilmarintaputken

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
• Hautomopeitteen ja pesinnän lisäksi kontrolliryhmään ei sovellettu muita ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Kokeellinen: Kapalointiryhmä
•Tämän ryhmän vauvat käärittiin valkoiseen juustokankaaseen 2 minuuttia ennen ES:tä inkubaattorin kannen ja pesinnän lisäksi.
  • Tämän ryhmän vauvat käärittiin valkoiseen juustokankaaseen 2 minuuttia ennen ES:tä inkubaattorin kannen ja pesinnän lisäksi.
  • Yleiset menettelyvaiheet:

    • Vauvojen lailliset edustajat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
    • Ikubaattorin kansi ja pesä
    • Endotrakeaalinen imu (ES) suoritettiin makuuasennossa.
    • ES tehtiin vauvan tarvitseman hoidon aikana.
    • Kivuliasta toimenpidettä ei suoritettu ennen kuin 2 tuntia ennen ES:tä ja 15 minuuttia ES:n jälkeen.
    • Aspiraatio suoritettiin steriilinä 80 mmHg:n paineessa.
    • Toinen sairaanhoitaja auttoi imuprosessissa ja toimenpide kesti enintään 15 sekuntia.
    • Vauvan ottama hapen määrää lisättiin 10 % 30 sekuntia ennen imua ja palautettiin alkuperäiseen arvoonsa 60 sekuntia toimenpiteen jälkeen.
    • Alkaen 3 minuuttia ennen ES-menettelyä, toimenpiteen aikana ja 15 minuuttiin toimenpiteen jälkeen, vauvojen käyttäytyminen ja vuodevalvontailmaisimet tallennettiin videolle.
Kokeellinen: Orofaryngeaalinen ternimaitoryhmä
• Tämän ryhmän vauvoille annettiin inkubaattorin kannen ja pesinnän lisäksi 0,4 ml ternimaitoa insuliiniinjektorilla poskien sisäpuolelle ja kielen päälle.
  • Yleiset menettelyvaiheet
  • Tämän ryhmän vauvoille annettiin inkubaattorin kannen ja pesinnän lisäksi 0,4 ml ternimaitoa insuliiniruiskulla poskien sisäpuolelle ja kielen päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Vauvan sykettä seurataan 20 minuutin ajan siitä lähtien, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Syke arvioidaan lähtötasolla, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Sykettä seurataan
Vauvan sykettä seurataan 20 minuutin ajan siitä lähtien, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Syke arvioidaan lähtötasolla, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Vauvan happisaturaatiota seurataan 20 minuutin ajan siitä lähtien, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Happisaturaatio arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imun (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Happisaturaatiota seurataan
Vauvan happisaturaatiota seurataan 20 minuutin ajan siitä lähtien, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Happisaturaatio arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imun (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Vauvan kipupisteitä arvioidaan 20 minuutin kuluessa siitä, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Kipupisteet arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Kipupisteet arvioidaan Premature Infant Pain Profile-Revisedillä (PIPP-R).
Vauvan kipupisteitä arvioidaan 20 minuutin kuluessa siitä, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Kipupisteet arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Muutos mukavuuspisteissä
Aikaikkuna: Vauvan mukavuuspisteitä arvioidaan 20 minuutin kuluessa siitä, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Mukavuuspisteet arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Mukavuuspisteet arvioidaan Newborn Comfort Behavior Scale -asteikolla (COMFORTneo)
Vauvan mukavuuspisteitä arvioidaan 20 minuutin kuluessa siitä, kun se aloittaa kameran tallennuksen. (Mukavuuspisteet arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Vauvan hengitystiheyttä seurataan 20 minuutin ajan, koska se aloittaa kameran tallennuksen. (Hengitystaajuus arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen; 5, 10 ja 15 minuuttia myöhemmin.)
Hengitystiheyttä seurataan
Vauvan hengitystiheyttä seurataan 20 minuutin ajan, koska se aloittaa kameran tallennuksen. (Hengitystaajuus arvioidaan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen; 5, 10 ja 15 minuuttia myöhemmin.)
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: Vauvan ruumiinlämpöä mitataan 20 minuutin ajan, koska se aloittaa kameran tallennuksen. (Kehon lämpötila mitataan lähtötasolla, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen; 5, 10 ja 15 minuuttia myöhemmin.)
Kehon lämpötila mitataan
Vauvan ruumiinlämpöä mitataan 20 minuutin ajan, koska se aloittaa kameran tallennuksen. (Kehon lämpötila mitataan lähtötasolla, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imemisen (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen; 5, 10 ja 15 minuuttia myöhemmin.)
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Vauvan verenpainetta seurataan 20 minuutin ajan, koska se aloittaa kameran tallennuksen. (Verenpainetta seurataan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imun (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)
Verenpainetta seurataan
Vauvan verenpainetta seurataan 20 minuutin ajan, koska se aloittaa kameran tallennuksen. (Verenpainetta seurataan lähtötilanteessa, 2 minuuttia, endotrakeaalisen imun (ES) aikana, välittömästi ES:n jälkeen, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia myöhemmin.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kapalointi

Tilaa