Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og komfort under endotracheal sugning hos præmature nyfødte

15. oktober 2021 opdateret af: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Effekten af ​​svøb og oropharyngeal råmælk under endotracheal sugning på proceduremæssige smerter og komfort hos præmature nyfødte.

De fleste af de præmature børn i neonatale afdelinger følges op med invasiv mekanisk ventilationsstøtte. Af denne grund er der behov for endotracheal sugning gentagne gange hos præmature børn for at åbne luftvejsobstruktionen forårsaget af sekret og for at opretholde luftvejens åbenhed. Endotracheal aspiration, som er en af ​​de invasive procedurer, hvor smerte mærkes mest hos nyfødte, udføres af sygeplejersker.

Endotracheal sugning, som forårsager smerte og ubehag på intensivafdelinger, påvirker patienternes komfort negativt. Undersøgelser understreger, at komfort er en indikator for smerte og stress, og komfortskalaen bruges også i smerte- og nødvurderinger.

Effektiv smertebehandling og udvikling af smerterelaterede plejestandarder for at reducere smerter hos for tidligt fødte spædbørn forbedrer kliniske og neuroudviklingsmæssige resultater. Af denne grund er det nødvendigt at reducere de smerter, der har en effekt på udviklingen af ​​for tidligt fødte børn.

Inden for pædiatrisk sygepleje er undersøgelser af ikke-farmakologiske metoder steget i de senere år for at øge komforten for spædbørn og reducere smerter og stress, især under smertefulde og stressende procedurer hos spædbørn fulgt på neonatale intensivafdelinger. Når litteraturen undersøges, er der få undersøgelser, der måler effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til at reducere smerter på grund af endotracheal sugning. Der er forskelle i effektiviteten af ​​de anvendte metoder i de eksisterende undersøgelser. Derfor er der behov for flere observationer, forskning og videnskabelige undersøgelser af neonatale sygeplejersker for at reducere smerten forbundet med endotracheal sugning hos for tidligt fødte nyfødte.

I denne undersøgelse vil swaddling og oropharyngeal colostrum, som er to ikke-farmakologiske metoder, blive anvendt under endotracheal sugning til for tidligt fødte nyfødte, der modtager invasiv mekanisk ventilationsstøtte. Denne eksperimentelle undersøgelse var planlagt for at bestemme effekten af ​​disse to ikke-farmakologiske metoder på procedureel smerte og komfort og for at bidrage til evidensbaseret sygeplejepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført eksperimentelt i randomiserede kontrollerede forsøg for at bestemme effekten af ​​to ikke-farmakologiske metoder, svøbning og oropharyngeal colostrum på proceduremæssige smerter og komfort under endotracheal sugning (ES) hos præmature nyfødte. Populationen af ​​undersøgelsen var intuberet for tidligt fødte nyfødte indlagt på NICU på to grundlæggende universitetshospitaler mellem juli 2019 og oktober 2020. Undersøgelsesprøven bestod af 48 babyer, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Formular til beskrivende karakteristika, opfølgningsskema for præmature spædbørn, smerteprofil for præmature spædbørn (PIPP-R) og Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) blev brugt i dataindsamlingen.

To minutter før ES-proceduren blev babyer svøbt eller 0,4 ml oropharyngeal colostrum blev givet, afhængigt af den gruppe, de var involveret i. Fysiologiske parametre (puls, respiration, mætning) for babyerne blev registreret før, under og efter proceduren, og PIPP-R og COMFORTneo scores blev givet af to observatører ved videooptagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 5 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnets svangerskabsalder er 26-36 uger i henhold til moderens sidste menstruation
  • Babys postnatal 0-5. være mellem dage
  • Modtagelse af invasiv mekanisk ventilationsstøtte
  • Der blev ikke givet smertestillende, opioide og beroligende smertestillende midler i de 4 timer før proceduren.
  • Der er gået 2 timer siden sidste smertefulde forsøg.
  • Forældres samtykke fra det præmature barn.
  • Anvendelse af endotracheal sugning højst 2 gange siden fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medfødt anomali
  • At have en historie med kramper
  • Enhver ekstremitetsfraktur/dislokation, der forhindrer indpakning
  • Har en pneumothorax-slange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
• Ud over kuvøsedækning og redebygning blev der ikke foretaget andre ikke-farmakologiske indgreb i kontrolgruppen.
Eksperimentel: Svøbegruppen
•Spædbørn i denne gruppe blev svøbt med et hvidt osteklæde 2 minutter før ES ud over kuvøsedæksel og rede.
  • Babyer i denne gruppe blev svøbt med et hvidt osteklæde 2 minutter før ES ud over rugekasseovertræk og rede.
  • Almindelige proceduretrin:

    • Juridiske repræsentanter for spædbørnene vil underskrive en informeret samtykkeerklæring.
    • Inkubatordæksel og rede
    • Endotracheal sugning (ES) blev udført i liggende stilling.
    • ES blev udført på det tidspunkt, hvor babyen havde brug for pleje.
    • Ingen smertefuld procedure blev anvendt før 2 timer før ES og 15 minutter efter ES.
    • Aspiration blev udført sterilt ved 80 mmHg tryk.
    • En anden sygeplejerske hjalp til med sugeprocessen, og proceduren tog ikke mere end 15 sekunder.
    • Mængden af ​​ilt, som barnet tog, blev øget med 10 % 30 sekunder før sugeproceduren og vendte tilbage til sin oprindelige værdi 60 sekunder efter proceduren.
    • Begyndende 3 minutter før ES-proceduren, under proceduren og indtil 15 minutter efter proceduren, blev spædbørns adfærd og indikatorer på sengebordsmonitor videooptaget.
Eksperimentel: Oropharyngeal colostrum gruppe
• Ud over kuvøsedækning og rede fik babyer i denne gruppe 0,4 ml råmælk med insulininjektor på indersiden af ​​kinderne og på tungen.
  • Fælles proceduretrin
  • Ud over kuvøsedækning og rede fik babyer i denne gruppe 0,4 ml råmælk med insulininjektor på indersiden af ​​kinderne og på tungen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Babys puls vil overvåges i 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Hjertefrekvenser vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Pulsen vil blive overvåget
Babys puls vil overvåges i 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Hjertefrekvenser vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Babys iltmætning vil overvåges i løbet af 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Oxygenmætning vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning(ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Iltmætning vil blive overvåget
Babys iltmætning vil overvåges i løbet af 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Oxygenmætning vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning(ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Ændring i smertescore
Tidsramme: Babys smertescore vil blive evalueret i løbet af 20 minutter, siden det starter kameraoptagelsen. (Smertescore vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Smertescore vil blive evalueret med Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Babys smertescore vil blive evalueret i løbet af 20 minutter, siden det starter kameraoptagelsen. (Smertescore vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Ændring i komfortscore
Tidsramme: Babys komfortscore vil blive evalueret i løbet af 20 minutter, da det starter kameraoptagelsen. (Komfortscore vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Komfortscore vil blive evalueret med Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo)
Babys komfortscore vil blive evalueret i løbet af 20 minutter, da det starter kameraoptagelsen. (Komfortscore vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Babyens åndedrætsfrekvens vil blive overvåget i 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Åndedrætsfrekvensen vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Respirationsfrekvensen vil blive overvåget
Babyens åndedrætsfrekvens vil blive overvåget i 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Åndedrætsfrekvensen vil blive evalueret ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: Babys kropstemperatur vil blive målt i løbet af 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Kropstemperaturen vil blive målt ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Kropstemperaturen vil blive målt
Babys kropstemperatur vil blive målt i løbet af 20 minutter, siden den starter kameraoptagelsen. (Kropstemperaturen vil blive målt ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES; 5, 10 og 15 minutter senere.)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Babys blodtryk vil blive overvåget i 20 minutter, siden det starter kameraoptagelsen. (Blodtrykket vil blive overvåget ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)
Blodtrykket vil blive overvåget
Babys blodtryk vil blive overvåget i 20 minutter, siden det starter kameraoptagelsen. (Blodtrykket vil blive overvåget ved baseline, 2 minutter, under endotracheal sugning (ES), umiddelbart efter ES, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter senere.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig

Kliniske forsøg med Svøbning

Abonner