Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta och tröst under endotrakealt sug hos prematura nyfödda

15 oktober 2021 uppdaterad av: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Effekten av swaddling och orofaryngeal råmjölk under endotrakeal sugning på procedurell smärta och komfort hos prematura nyfödda.

De flesta för tidigt födda barn på neonatalavdelningar följs upp med invasivt mekaniskt ventilationsstöd. Av denna anledning behövs endotrakealt sug upprepade gånger hos för tidigt födda barn för att öppna luftvägsobstruktionen orsakad av sekret och för att upprätthålla luftvägarnas öppenhet. Endotrakeal aspiration, som är en av de invasiva procedurer där smärta känns mest hos nyfödda, utförs av sjuksköterskor.

Endotrakealt sug, som orsakar smärta och obehag på intensivvårdsavdelningar, påverkar patienternas komfort negativt. Studier betonar att komfort är en indikator på smärta och stress, och komfortskalan används även i smärt- och nödbedömningar.

Effektiv smärthantering och utveckling av smärtrelaterade vårdstandarder för att minska smärta hos för tidigt födda spädbarn förbättrar kliniska och neuroutvecklingsresultat. Av denna anledning är det nödvändigt att minska smärtan som har en effekt på utvecklingen av för tidigt födda barn.

Inom pediatrisk omvårdnad har studier av icke-farmakologiska metoder ökat de senaste åren för att öka komforten för spädbarn och minska smärta och stress, särskilt under smärtsamma och stressande ingrepp hos spädbarn som följs på neonatala intensivvårdsavdelningar. När litteraturen granskas finns det få studier som mäter effektiviteten av icke-farmakologiska metoder som används för att minska smärta på grund av endotrakealt sug. Det finns skillnader i effektiviteten hos de metoder som tillämpas i de befintliga studierna. Därför behövs mer observation, forskning och vetenskapliga studier av neonatala sjuksköterskor för att minska smärtan i samband med endotrakealt sug hos prematura nyfödda.

I denna studie kommer swaddling och orofaryngeal colostrum, som är två icke-farmakologiska metoder, att tillämpas under endotrakealt sug på för tidigt födda nyfödda som får invasivt mekaniskt ventilationsstöd. Denna experimentella studie planerades för att fastställa effekten av dessa två icke-farmakologiska metoder på procedurell smärta och komfort och för att bidra till evidensbaserad omvårdnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes experimentellt i randomiserade kontrollerade studier för att fastställa effekten av två icke-farmakologiska metoder, swaddling och orofaryngeal colostrum på procedurell smärta och komfort under endotrakealt sug (ES) hos prematura nyfödda. Populationen i studien var intuberade prematura nyfödda inlagda på NICU på två grunduniversitetssjukhus mellan juli 2019 och oktober 2020. Studieurvalet bestod av 48 barn som uppfyllde urvalskriterierna. Form för beskrivande egenskaper, uppföljningsformulär för prematur spädbarnsintervention, prematur spädbarns smärtprofil-reviderad (PIPP-R) och Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) användes vid datainsamling.

Två minuter före ES-proceduren lindades bebisar eller gavs 0,4 ml orofaryngeal råmjölk, beroende på vilken grupp de var involverade i. Fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, andning, mättnad) hos barnen registrerades före, under och efter proceduren, och PIPP-R och COMFORTneo poäng gavs av två observatörer genom videoinspelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 5 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsåldern för barnet är 26-36 veckor enligt moderns senaste menstruation
  • Bebis efter förlossningen 0-5. vara mellan dagar
  • Får invasivt mekaniskt ventilationsstöd
  • Inga smärtstillande, opioida och lugnande smärtstillande medel administrerades under de fyra timmarna före proceduren.
  • Det har gått 2 timmar sedan det senaste smärtsamma försöket.
  • Föräldrars samtycke från det för tidigt födda barnet.
  • Applicerar endotrakealt sug högst 2 gånger sedan födseln

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medfödd anomali
  • Att ha en historia av kramper
  • Eventuell extremitetsfraktur/dislokation som förhindrar lindning
  • Har en pneumothorax-slang

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgruppen
• Utöver inkubatortäckning och häckning gjordes inga andra icke-farmakologiska ingrepp på kontrollgruppen.
Experimentell: Svepgruppen
•Spädbarn i denna grupp lindades in med en vit ostduk 2 minuter före ES utöver inkubatorskydd och häckning.
  • Bebisar i denna grupp lindades in med en vit ostduk 2 minuter före ES förutom inkubatorskydd och häckning.
  • Vanliga procedursteg:

    • Juridiska företrädare för spädbarnen kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär.
    • Inkubatorskydd och bo
    • Endotrakealt sug (ES) utfördes i ryggläge.
    • ES gjordes vid vårdtillfället som barnet behövde.
    • Ingen smärtsam procedur tillämpades förrän 2 timmar före ES och 15 minuter efter ES.
    • Aspiration utfördes sterilt vid 80 mmHg tryck.
    • En andra sjuksköterska hjälpte till med sugprocessen och proceduren tog inte mer än 15 sekunder.
    • Mängden syre som barnet tog ökade med 10 % 30 sekunder före sugproceduren och återgick till sitt ursprungliga värde 60 sekunder efter proceduren.
    • Med början 3 minuter före ES-proceduren, under proceduren och fram till 15 minuter efter proceduren, videofilmades spädbarnens beteenden och indikatorer på sängkantsmonitorn.
Experimentell: Den orofaryngeala råmjölksgruppen
• Förutom kuvösskydd och häckning fick bebisar i denna grupp 0,4 ml råmjölk med insulininjektor på insidan av kinderna och på tungan.
  • Vanliga procedursteg
  • Förutom kuvösskydd och häckning fick bebisar i denna grupp 0,4 ml råmjölk med insulininjektor på insidan av kinderna och på tungan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Bebisens hjärtfrekvens kommer att övervakas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Hjärtfrekvensen kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Pulsen kommer att övervakas
Bebisens hjärtfrekvens kommer att övervakas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Hjärtfrekvensen kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Förändring i syremättnad
Tidsram: Bebisens syremättnad kommer att övervakas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Syremättnad kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Syremättnad kommer att övervakas
Bebisens syremättnad kommer att övervakas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Syremättnad kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Bebisens smärtpoäng kommer att utvärderas under 20 minuter sedan den kommer att starta kamerainspelningen. (Smärtpoäng kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Smärtpoäng kommer att utvärderas med Prematur Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Bebisens smärtpoäng kommer att utvärderas under 20 minuter sedan den kommer att starta kamerainspelningen. (Smärtpoäng kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Förändring i komfortpoäng
Tidsram: Bebisens komfortpoäng kommer att utvärderas under 20 minuter sedan den kommer att starta kamerainspelningen. (Komfortpoäng kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Komfortpoäng kommer att utvärderas med Newborn Comfort Behaviour Scale (COMFORTneo)
Bebisens komfortpoäng kommer att utvärderas under 20 minuter sedan den kommer att starta kamerainspelningen. (Komfortpoäng kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Bebisens andningsfrekvens kommer att övervakas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Andningsfrekvensen kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES; 5, 10 och 15 minuter senare.)
Andningsfrekvens kommer att övervakas
Bebisens andningsfrekvens kommer att övervakas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Andningsfrekvensen kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES; 5, 10 och 15 minuter senare.)
Förändring i kroppstemperatur
Tidsram: Bebisens kroppstemperatur kommer att mätas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Kroppstemperaturen kommer att mätas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES; 5, 10 och 15 minuter senare.)
Kroppstemperaturen kommer att mätas
Bebisens kroppstemperatur kommer att mätas under 20 minuter sedan den startar kamerainspelningen. (Kroppstemperaturen kommer att mätas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES; 5, 10 och 15 minuter senare.)
Förändring i blodtryck
Tidsram: Bebisens blodtryck kommer att övervakas under 20 minuter sedan det startar kamerainspelningen. (Blodtrycket kommer att övervakas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)
Blodtrycket kommer att övervakas
Bebisens blodtryck kommer att övervakas under 20 minuter sedan det startar kamerainspelningen. (Blodtrycket kommer att övervakas vid baslinjen, 2 minuter, under endotrakealt sug (ES), omedelbart efter ES, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter senare.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig

Kliniska prövningar på Swaddling

3
Prenumerera