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Dor e Conforto Durante a Sucção Endotraqueal em Recém-Nascidos Prematuros

15 de outubro de 2021 atualizado por: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

O efeito do enfaixamento e do colostro orofaríngeo durante a sucção endotraqueal na dor e no conforto do procedimento em recém-nascidos prematuros.

A maioria dos bebês prematuros em unidades neonatais é acompanhada com suporte de ventilação mecânica invasiva. Por esse motivo, a sucção endotraqueal é necessária repetidamente em bebês prematuros para abrir a obstrução das vias aéreas causada por secreções e manter a desobstrução das vias aéreas. A aspiração endotraqueal, que é um dos procedimentos invasivos em que mais dor é sentida em recém-nascidos, é realizada por enfermeiros.

A sucção endotraqueal, causadora de dor e desconforto nas unidades de terapia intensiva, afeta negativamente o conforto dos pacientes. Estudos enfatizam que o conforto é um indicador de dor e estresse, e a escala de conforto também é utilizada nas avaliações de dor e angústia.

O manejo eficaz da dor e o desenvolvimento de padrões de cuidados relacionados à dor para reduzir a dor em recém-nascidos prematuros melhoram os resultados clínicos e do neurodesenvolvimento. Por isso, é necessário reduzir a dor que afeta o desenvolvimento do bebê prematuro.

Na enfermagem pediátrica, os estudos sobre métodos não farmacológicos têm aumentado nos últimos anos, a fim de aumentar o conforto dos lactentes e reduzir a dor e o estresse, principalmente durante procedimentos dolorosos e estressantes em lactentes acompanhados em unidades de terapia intensiva neonatal. Quando examinada a literatura, são poucos os estudos que mensuram a eficácia dos métodos não farmacológicos utilizados na redução da dor decorrente da aspiração endotraqueal. Existem diferenças na eficácia dos métodos aplicados nos estudos existentes. Portanto, mais observação, pesquisa e estudos científicos por enfermeiras neonatais são necessários para reduzir a dor associada à sucção endotraqueal em recém-nascidos prematuros.

Neste estudo, o enfaixamento e o colostro orofaríngeo, que são dois métodos não farmacológicos, serão aplicados durante a sucção endotraqueal em recém-nascidos prematuros recebendo suporte de ventilação mecânica invasiva. Este estudo experimental foi planejado para determinar o efeito desses dois métodos não farmacológicos na dor e no conforto do procedimento e para contribuir com as práticas de enfermagem baseadas em evidências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi conduzido experimentalmente em ensaios controlados randomizados para determinar o efeito de dois métodos não farmacológicos, enfaixamento e colostro orofaríngeo na dor do procedimento e conforto durante a sucção endotraqueal (SE) em neonatos prematuros. A população do estudo foram neonatos prematuros intubados internados em UTIN em dois hospitais universitários da Fundação entre julho de 2019 e outubro de 2020. A amostra do estudo foi composta por 48 bebês que atenderam aos critérios de seleção da amostra. Na coleta de dados foram utilizados o Formulário de Características Descritivas, o Formulário de Acompanhamento da Intervenção em Bebês Prematuros, o Perfil de Dor do Bebê Prematuro Revisado (PIPP-R) e a Escala de Comportamento de Conforto para Recém-Nascidos (COMFORTneo).

Dois minutos antes do procedimento de ES, os bebês foram enfaixados ou administrados 0,4 ml de colostro orofaríngeo, dependendo do grupo em que estavam envolvidos. Parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, respiração, saturação) dos bebês foram registrados antes, durante e após o procedimento, e os escores PIPP-R e COMFORTneo foram dados por dois observadores por meio de gravação em vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34295
        • Istanbul Aydin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 5 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade gestacional do bebê é de 26 a 36 semanas, de acordo com o último período menstrual da mãe
  • Pós-natal do bebê 0-5. estar entre os dias
  • Recebendo suporte de ventilação mecânica invasiva
  • Não foram administrados analgésicos, opioides e sedativos nas 4 horas anteriores ao procedimento.
  • Já se passaram 2 horas desde a última tentativa dolorosa.
  • Consentimento dos pais do bebê prematuro.
  • Aplicando sucção endotraqueal no máximo 2 vezes desde o nascimento

Critério de exclusão:

  • Presença de anomalia congênita
  • Ter um histórico de convulsões
  • Qualquer fratura/deslocamento de extremidade que impeça o envolvimento
  • Tendo um tubo de pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo de controle
• Além da cobertura da incubadora e nidificação, nenhuma outra intervenção não farmacológica foi aplicada ao grupo controle.
Experimental: O grupo de cueiros
•Os bebês neste grupo foram envolvidos com uma gaze branca 2 minutos antes do ES, além da cobertura da incubadora e do ninho.
  • Os bebês neste grupo foram envolvidos com uma gaze branca 2 minutos antes do ES, além da cobertura da incubadora e do ninho.
  • Etapas comuns do procedimento:

    • Os representantes legais das crianças assinarão um termo de consentimento informado.
    • Cobertura da incubadora e nidificação
    • A sucção endotraqueal (ES) foi realizada na posição supina.
    • A ES foi realizada no momento dos cuidados que o bebê precisava.
    • Nenhum procedimento doloroso foi aplicado até 2 horas antes da ES e 15 minutos após a ES.
    • A aspiração foi realizada estéril com pressão de 80 mmHg.
    • Uma segunda enfermeira auxiliou no processo de sucção e o procedimento não durou mais que 15 segundos.
    • A quantidade de oxigênio consumida pelo bebê foi aumentada em 10% 30 segundos antes do procedimento de sucção e voltou ao seu valor original 60 segundos após o procedimento.
    • Começando 3 minutos antes do procedimento de ES, durante o procedimento e até 15 minutos após o procedimento, os comportamentos dos bebês e os indicadores do monitor de cabeceira foram gravados em vídeo.
Experimental: O grupo do colostro orofaríngeo
• Além da cobertura da incubadora e do ninho, os bebês deste grupo receberam 0,4 ml de colostro com um injetor de insulina na parte interna das bochechas e na língua.
  • Etapas comuns do procedimento
  • Além da cobertura da incubadora e do ninho, os bebês desse grupo receberam 0,4 ml de colostro com um injetor de insulina na parte interna das bochechas e na língua.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará a gravação da câmera. (As frequências cardíacas serão avaliadas na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
A frequência cardíaca será monitorada
A frequência cardíaca do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará a gravação da câmera. (As frequências cardíacas serão avaliadas na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
Alteração na saturação de oxigênio
Prazo: A saturação de oxigênio do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará a gravação da câmera. (A saturação de oxigênio será avaliada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
A saturação de oxigênio será monitorada
A saturação de oxigênio do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará a gravação da câmera. (A saturação de oxigênio será avaliada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
Alteração no escore de dor
Prazo: O escore de dor do bebê será avaliado durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (O escore de dor será avaliado na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
O escore de dor será avaliado com o Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
O escore de dor do bebê será avaliado durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (O escore de dor será avaliado na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
Mudança na pontuação de conforto
Prazo: O escore de conforto do bebê será avaliado durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (A pontuação de conforto será avaliada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
A pontuação de conforto será avaliada com a Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo)
O escore de conforto do bebê será avaliado durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (A pontuação de conforto será avaliada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Frequência Respiratória
Prazo: A frequência respiratória do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará a gravação da câmera. (A frequência respiratória será avaliada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES; 5, 10 e 15 minutos depois.)
A frequência respiratória será monitorada
A frequência respiratória do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará a gravação da câmera. (A frequência respiratória será avaliada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES; 5, 10 e 15 minutos depois.)
Mudança na temperatura corporal
Prazo: A temperatura corporal do bebê será medida durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (A temperatura corporal será medida na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES; 5, 10 e 15 minutos depois.)
A temperatura corporal será medida
A temperatura corporal do bebê será medida durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (A temperatura corporal será medida na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES; 5, 10 e 15 minutos depois.)
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: A pressão arterial do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (A pressão arterial será monitorada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)
A pressão arterial será monitorada
A pressão arterial do bebê será monitorada durante 20 minutos desde que iniciará o registro da câmera. (A pressão arterial será monitorada na linha de base, 2 minutos, durante a sucção endotraqueal (ES), imediatamente após a ES, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos depois.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Birsen Mutlu, Ass. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulAU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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